- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04524286
Papel de la continuidad de la atención de partería en la reducción de las desigualdades en salud (Mi-CARE)
El papel de la partería Continuity of CARE Model en la reducción de las desigualdades en salud en mujeres en edad fértil y bebés que viven con bajos ingresos: el estudio Mi-CARE
El impacto de vivir en un área desfavorecida tiene consecuencias de gran alcance en la salud materna e infantil. Los estudios en Inglaterra muestran que las mujeres que viven en áreas desfavorecidas tienen algunas de las peores experiencias de atención, malos resultados de parto y tienen un 50% más de probabilidades de morir por complicaciones relacionadas con el embarazo que las mujeres en los barrios menos desfavorecidos. La esperanza de vida también se ha estancado para las mujeres que viven en las zonas más desfavorecidas y la pandemia mundial de COVID-19 ha amplificado aún más las desigualdades en salud existentes.
Los Determinantes Sociales de la Salud (DSS) son las condiciones en las que las personas nacen, crecen, trabajan, viven y envejecen, y son los principales responsables de las inequidades en salud: las diferencias injustas y evitables en la salud que se observan dentro y entre las poblaciones. La evidencia muestra que tomar medidas en el SDH junto con los modelos de Continuidad de la atención de partería (MCC) mejora los resultados del parto y reduce las desigualdades en salud. Actualmente no está claro cómo las matronas que trabajan en modelos de MCC en áreas de alta privación abordan los SDH como parte de su función de prevención y salud pública. También hay una falta de evidencia cualitativa que explore los DSS desde la perspectiva de las propias mujeres.
Basándose en los métodos de la teoría fundamentada constructivista, esta investigación se llevará a cabo en un entorno de bajos ingresos en Inglaterra. Mediante el uso de entrevistas semiestructuradas con mujeres y parteras que trabajan en un modelo MCC del NHS, el estudio generará una teoría para ayudar a explicar cómo y, de hecho, si las parteras toman medidas para abordar el SDH como parte de su función de salud pública. El estudio también busca comprender el impacto del SDH en la vida de las mujeres y qué mecanismos existen para apoyar u obstaculizar el compromiso con el SDH. El examen de estos dominios contribuirá a la base de pruebas sobre el impacto de MCC y la estrategia de prevención y salud pública en los servicios de maternidad del NHS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Southampton, Reino Unido
- Princess Anne Hospital - University Hospital Southampton
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Mujeres en edad fértil: mujeres que reciben atención de uno de los equipos de carga de casos de MCC. En el contexto de este estudio, el término 'mujer en edad fértil' se define como cualquier mujer en edad fértil mayor de 16 años que esté actualmente embarazada o hasta cinco años después del parto;
- Parteras: parteras que trabajan en el entorno del estudio o han trabajado en uno de los equipos de carga de casos de MCC. Además, las parteras en el sitio de estudio que tienen supervisión gerencial y de liderazgo de los equipos de MCC.
Descripción
Criterios de inclusión: mujeres en edad fértil
- Mujeres que actualmente reciben atención de maternidad de los equipos de carga de casos de MCC;
- Mujeres que hayan recibido atención previa de uno de los equipos de carga de casos;
- Mujeres de 16 años y más;
- Mujeres que pueden entender inglés y pueden dar su consentimiento informado de forma independiente;
- Mujeres en cualquier momento de su embarazo o hasta cinco años después del nacimiento de sus bebés. Este marco temporal se considera adecuado para captar a las mujeres que actualmente reciben atención materna y aquellas que han recibido atención local en los últimos cinco años. Esto tendrá como objetivo capturar también las experiencias de las mujeres antes de que cambiara la remisión a los equipos de carga de casos;
- Mujeres que tuvieron o están recibiendo atención de maternidad proporcionada por UHS.
Criterios de inclusión - Matronas
- parteras que trabajan en los equipos de carga de casos de MCC en el entorno del estudio;
- Parteras que hayan trabajado anteriormente en los equipos locales de carga de casos de MCC.
- Gerentes de partería que tienen supervisión gerencial de los equipos de carga de casos de MCC.
Criterios de exclusión: mujeres en edad fértil
- Mujeres que no han recibido atención de uno de los equipos de carga de casos de MCC;
- Mujeres que dieron a luz hace más de cinco años;
- Mujeres menores de 16 años;
- Mujeres que no pueden hablar inglés debido a la falta de recursos financieros para financiar los servicios de traducción;
- Mujeres que están en trabajo de parto;
- Mujeres que tuvieron su atención de maternidad en un NHS Trust diferente;
- Mujeres que carecen de capacidad para dar consentimiento informado;
- Mujeres que se niegan a participar y se niegan a dar su consentimiento informado.
Criterios de exclusión - Matronas
- Matronas que trabajan en los equipos universales;
- RSU debido a diferentes funciones y responsabilidades profesionales;
- Matronas que se niegan a participar y se niegan a dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Público - Mujeres en edad fértil
Mujeres en edad fértil que viven en tres zonas desfavorecidas de una ciudad del sur de Inglaterra.
|
Se realizarán entrevistas con mujeres en edad fértil y parteras.
|
|
Personal - Matronas
Matronas que trabajan en equipos de carga de casos que brindan continuidad de atención a mujeres que viven en tres áreas desfavorecidas en una ciudad en el sur de Inglaterra.
|
Se realizarán entrevistas con mujeres en edad fértil y parteras.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Entrevistas con mujeres en edad fértil
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Mujeres que viven en el entorno del caso dispuestas a participar y compartir sus experiencias de atención materna en entrevistas individuales.
|
12 meses
|
|
Entrevistas con mujeres en edad fértil
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Mujeres que viven en el entorno del caso dispuestas a participar y compartir sus experiencias de maternidad en entrevistas individuales.
|
12 meses
|
|
Entrevista con matronas
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Matronas dispuestas a participar y compartir sus experiencias de brindar atención a las mujeres en el contexto del caso.
|
12 meses
|
|
Entrevista con matronas
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Matronas dispuestas a participar y compartir sus conocimientos sobre su rol en la salud pública y cómo las acciones que toman para satisfacer las necesidades de las mujeres.
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de documentos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Análisis de documentos como políticas, informes y directrices que se centran en las desigualdades en salud materna, el papel de las matronas en la salud pública y el papel de la continuidad de la atención dirigida por las matronas.
|
12 meses
|
|
Escritura de notas
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se escribirán memorandos durante la recopilación de datos y se incorporarán al análisis de datos.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charlotte Clayton, Bournemouth University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 19/20/IRAS/CC
- 262369 (OTRO: IRAS)
- 45534 (OTRO: CPMS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Solo entrevistas.
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR); AbbottReclutamientoFibrilación auricular | Ablación con catéter por radiofrecuencia | Ablación con catéterCanadá
-
Gadjah Mada UniversityReclutamientoCáncer de pulmón (diagnóstico) | Biopsia, Aguja Fina/MétodosIndonesia
-
Mỹ Đức HospitalTerminadoSOP | Transferencia de embrión | MIVVietnam
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)TerminadoConsumo de alcohol | Alcoholismo | Trastornos relacionados con el alcohol | Trastornos por consumo de alcohol | Abuso de alcoholEstados Unidos