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Ruolo della continuità assistenziale ostetrica nella riduzione delle disuguaglianze sanitarie (Mi-CARE)

21 aprile 2022 aggiornato da: Bournemouth University

Il ruolo di un modello di continuità dell'assistenza ostetrica nella riduzione delle disuguaglianze di salute nelle donne gravide e nei bambini che vivono a basso reddito: lo studio Mi-CARE

L'impatto di vivere in una zona svantaggiata ha conseguenze di vasta portata sulla salute materna e infantile. Studi in Inghilterra mostrano che le donne che vivono in aree svantaggiate hanno alcune delle peggiori esperienze di assistenza, scarsi risultati alla nascita e hanno il 50% in più di probabilità di morire per complicazioni legate alla gravidanza rispetto alle donne nei quartieri meno svantaggiati. L'aspettativa di vita si è arrestata anche per le donne che vivono nelle aree più svantaggiate e la pandemia globale di COVID-19 ha ulteriormente amplificato le disuguaglianze sanitarie esistenti.

I Determinanti Sociali della Salute (SDH) sono le condizioni in cui le persone nascono, crescono, lavorano, vivono e invecchiano e sono i principali responsabili delle disuguaglianze di salute - le differenze di salute ingiuste ed evitabili osservate all'interno e tra le popolazioni. Le prove dimostrano che agire sull'SDH insieme ai modelli di continuità delle cure ostetriche (MCC), migliora i risultati della nascita e riduce le disuguaglianze sanitarie. Al momento non è chiaro come le ostetriche che lavorano nei modelli MCC in aree ad alta deprivazione affrontino l'SDH come parte del loro ruolo di prevenzione e salute pubblica. C'è anche una mancanza di prove qualitative che esplorino l'SDH dal punto di vista delle donne stesse.

Attingendo ai metodi della Grounded Theory costruttivista, questa ricerca si svolgerà in un ambiente a basso reddito in Inghilterra. Attraverso l'uso di interviste semi-strutturate con donne e ostetriche che lavorano in un modello NHS MCC, lo studio genererà una teoria per aiutare a spiegare come e in effetti se le ostetriche agiscono per affrontare l'SDH come parte del loro ruolo di salute pubblica. Lo studio cerca anche di comprendere l'impatto dell'SDH sulla vita delle donne e quali meccanismi esistono per sostenere o ostacolare l'impegno con l'SDH. L'esame di questi domini contribuirà alla base di prove sull'impatto del MCC e della strategia di salute pubblica e prevenzione nei servizi di maternità del SSN.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Southampton, Regno Unito
        • Princess Anne Hospital - University Hospital Southampton

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 50 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Donne fertili - Donne che ricevono le loro cure da uno dei gruppi di carico dei casi MCC. Nel contesto di questo studio il termine "donna fertile" è definito come qualsiasi donna in età fertile di età superiore ai 16 anni che sia attualmente incinta o fino a cinque anni dopo il parto;
  • Ostetriche - Ostetriche che lavorano nell'ambiente dello studio o hanno lavorato in uno dei team di carico dei casi MCC. Inoltre, ostetriche presso il sito di studio che hanno la supervisione manageriale e di leadership dei team MCC.

Descrizione

Criteri di inclusione - Donne fertili

  • Donne che attualmente ricevono cure di maternità dalle squadre di carico dei casi MCC;
  • Donne che hanno ricevuto in precedenza assistenza da una delle squadre di carico dei casi;
  • Donne dai 16 anni in su;
  • Donne in grado di comprendere l'inglese e in grado di fornire autonomamente il proprio consenso informato;
  • Donne in qualsiasi momento della gravidanza o fino a cinque anni dopo la nascita dei loro bambini. Questo lasso di tempo è considerato appropriato per catturare le donne che attualmente ricevono cure di maternità e quelle che hanno ricevuto cure a livello locale negli ultimi cinque anni. Ciò mirerà anche a catturare le esperienze delle donne prima che il rinvio alle squadre di carico dei casi sia cambiato;
  • Donne che hanno avuto o stanno attualmente ricevendo assistenza per la maternità fornita dall'UHS.

Criteri di inclusione - Ostetriche

  • Ostetriche che lavorano nei team di caseloading MCC nell'ambiente dello studio;
  • Ostetriche che hanno precedentemente lavorato nei team di caseloading del MCC locale.
  • Dirigenti di ostetricia che hanno la supervisione manageriale dei team di carico dei casi MCC.

Criteri di esclusione - Donne fertili

  • Donne che non hanno ricevuto cure da una delle squadre di carico dei casi MCC;
  • Donne che hanno partorito più di cinque anni fa;
  • Donne di età inferiore ai 16 anni;
  • Donne che non parlano inglese a causa della mancanza di risorse finanziarie per finanziare i servizi di traduzione;
  • Donne in travaglio;
  • Donne che hanno ricevuto assistenza per la maternità presso un altro NHS Trust;
  • Donne che non hanno la capacità di fornire il consenso informato;
  • Donne che rifiutano di partecipare e rifiutano di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione - Ostetriche

  • Ostetriche che lavorano nelle equipe universali;
  • RSU per ruoli e responsabilità professionali differenti;
  • Ostetriche che rifiutano di partecipare e rifiutano di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pubblico - Donne fertili
Donne fertili che vivono in tre aree svantaggiate in una città nel sud dell'Inghilterra.
Saranno condotte interviste con donne incinte e ostetriche.
Personale - Ostetriche
Ostetriche che lavorano in gruppi di carico dei casi che forniscono continuità di assistenza alle donne che vivono in tre aree svantaggiate in una città nel sud dell'Inghilterra.
Saranno condotte interviste con donne incinte e ostetriche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interviste a donne in gravidanza
Lasso di tempo: 12 mesi
Donne che vivono nel caso clinico disposte a partecipare e condividere le loro esperienze di cura della maternità in interviste individuali.
12 mesi
Interviste a donne in gravidanza
Lasso di tempo: 12 mesi
Donne che vivono nel caso clinico disposte a partecipare e condividere le loro esperienze di gravidanza in interviste individuali.
12 mesi
Intervista alle ostetriche
Lasso di tempo: 12 mesi
Ostetriche disposte a partecipare e condividere le loro esperienze nel fornire assistenza alle donne nel contesto del caso.
12 mesi
Intervista alle ostetriche
Lasso di tempo: 12 mesi
Ostetriche disposte a partecipare e condividere le loro conoscenze sul loro ruolo nella salute pubblica e su come le azioni che intraprendono per soddisfare i bisogni delle donne.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi del documento
Lasso di tempo: 12 mesi
Analisi di documenti come politiche, rapporti e linee guida che si concentrano sulle disuguaglianze nella salute materna, sul ruolo delle ostetriche nella salute pubblica e sul ruolo della continuità assistenziale guidata dalle ostetriche.
12 mesi
Scrittura di appunti
Lasso di tempo: 12 mesi
I promemoria saranno scritti durante la raccolta dei dati e incorporati nell'analisi dei dati.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Charlotte Clayton, Bournemouth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 novembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 marzo 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19/20/IRAS/CC
  • 262369 (ALTRO: IRAS)
  • 45534 (ALTRO: CPMS)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Il set di dati finale sarà reso anonimo, pulito e archiviato all'interno del repository di dati di ricerca online BORDaR dell'Università di Bournemouth. Questa è una posizione centrale in cui sono archiviati i dati di ricerca generati dalla Bournemouth University. Questo è accessibile al pubblico per il riutilizzo.

Periodo di condivisione IPD

Al termine dello studio e per 25 anni dopo.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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