Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role porodní asistence Kontinuita péče při snižování nerovností v oblasti zdraví (Mi-CARE)

21. dubna 2022 aktualizováno: Bournemouth University

Role modelu kontinuity péče porodní asistence při snižování nerovností v oblasti zdraví u žen a dětí v plodném věku, které žijí s nízkým příjmem: Studie Mi-CARE

Dopad života ve znevýhodněné oblasti má dalekosáhlé důsledky na zdraví matek a kojenců. Studie v Anglii ukazují, že ženy žijící v zanedbaných oblastech mají jedny z nejhorších zkušeností s péčí, špatné porodní výsledky a je u nich o 50 % vyšší pravděpodobnost, že zemřou na komplikace spojené s těhotenstvím než ženy v nejméně zanedbaných čtvrtích. Očekávaná délka života se také zastavila u žen žijících v nejchudších oblastech a globální pandemie COVID-19 dále prohloubila stávající nerovnosti v oblasti zdraví.

Sociální determinanty zdraví (SDH) jsou podmínky, ve kterých se lidé rodí, rostou, pracují, žijí a stárnou, a jsou většinou zodpovědné za zdravotní nerovnosti – nespravedlivé a odstranitelné rozdíly ve zdraví, které lze pozorovat v rámci populace a mezi populací. Důkazy ukazují, že opatření týkající se SDH spolu s modely kontinuity péče porodní asistence (MCC) zlepšují porodní výsledky a snižují nerovnosti v oblasti zdraví. V současné době není jasné, jak porodní asistentky pracující v modelech MCC v oblastech s vysokou deprivací řeší SDH jako součást své role v oblasti veřejného zdraví a prevence. Chybí také kvalitativní důkazy zkoumající SDH z pohledu samotných žen.

Na základě metod konstruktivistické zakotvené teorie bude tento výzkum probíhat v prostředí s nízkými příjmy v Anglii. Pomocí polostrukturovaných rozhovorů se ženami a porodními asistentkami pracujícími v modelu NHS MCC bude studie generovat teorii, která pomůže vysvětlit, jak a zda porodní asistentky přijímají opatření k řešení SDH v rámci své role v oblasti veřejného zdraví. Studie se také snaží porozumět tomu, jak SDH ovlivňuje životy žen, a jaké mechanismy existují na podporu nebo znemožnění zapojení do SDH. Zkoumání těchto oblastí přispěje k důkazní základně o dopadu MCC a strategie veřejného zdraví a prevence v porodnických službách NHS.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

38

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Southampton, Spojené království
        • Princess Anne Hospital - University Hospital Southampton

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 50 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Ženy v plodném věku – Ženy, které dostávají péči od jednoho z týmů MCC pro načítání případů. V kontextu této studie je termín „rodící žena“ definován jako každá žena v plodném věku starší 16 let, která je v současné době těhotná nebo do pěti let po porodu;
  • Porodní asistentky – Porodní asistentky, které pracují ve studijním prostředí nebo pracovaly v jednom z týmů MCC pro načítání případů. Také porodní asistentky na místě studie, které mají manažerský a vedoucí dohled nad týmy MCC.

Popis

Kritéria začlenění – ženy v plodném věku

  • Ženy, které v současné době dostávají mateřskou péči od týmů MCC pro načítání případů;
  • ženy, které již dříve obdržely péči od jednoho z týmů, které nakládají případy;
  • Ženy ve věku 16 a více let;
  • Ženy, které rozumí angličtině a jsou schopny nezávisle poskytnout svůj informovaný souhlas;
  • Ženy v kterémkoli okamžiku těhotenství nebo do pěti let po narození jejich dětí. Tento časový rámec je považován za vhodný pro zachycení žen, které v současné době využívají mateřskou péči, a těch, kterým byla poskytnuta místní péče v posledních pěti letech. Cílem bude také zachytit zkušenosti žen před tím, než se změní postoupení do týmů pro načítání případů;
  • Ženy, které měly nebo mají v současnosti mateřskou péči zajišťovanou UHS.

Kritéria pro zařazení - porodní asistentky

  • porodní asistentky, které pracují v týmech MCC pro načítání případů ve studijním prostředí;
  • Porodní asistentky, které dříve pracovaly v místních týmech pro načítání případů MCC.
  • Manažeři porodní asistence, kteří mají manažerský dohled nad týmy pro načítání případů MCC.

Kritéria vyloučení - Ženy v plodném věku

  • ženy, kterým se nedostalo péče od jednoho z týmů MCC, které nakládají případy;
  • Ženy, které porodily před více než pěti lety;
  • Ženy mladší 16 let;
  • Ženy, které neumí anglicky kvůli nedostatku finančních prostředků na financování překladatelských služeb;
  • Ženy, které jsou při porodu;
  • Ženy, které měly svou mateřskou péči v jiném NHS Trust;
  • Ženy, které nemají schopnost poskytnout informovaný souhlas;
  • Ženy, které se odmítnou zúčastnit a odmítnou poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení - Porodní asistentky

  • Porodní asistentky, které pracují v univerzálních týmech;
  • MSW kvůli různým profesním rolím a odpovědnostem;
  • Porodní asistentky, které se odmítnou zúčastnit a odmítnou poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Veřejnost - Ženy v plodném věku
Rodící ženy žijící ve třech zanedbaných oblastech ve městě na jihu Anglie.
Rozhovory budou vedeny s rodičkami a porodními asistentkami.
Personál – porodní asistentky
Porodní asistentky pracující v týmech pro načítání případů poskytující nepřetržitou péči ženám žijícím ve třech znevýhodněných oblastech ve městě na jihu Anglie.
Rozhovory budou vedeny s rodičkami a porodními asistentkami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhovory s rodícími ženami
Časové okno: 12 měsíců
Ženy žijící v případě, že jsou ochotny se zúčastnit a sdílet své zkušenosti s mateřskou péčí v individuálních rozhovorech.
12 měsíců
Rozhovory s rodícími ženami
Časové okno: 12 měsíců
Ženy žijící v prostředí případu jsou ochotny se zúčastnit a sdílet své zkušenosti s porodem v osobních rozhovorech.
12 měsíců
Rozhovor s porodními asistentkami
Časové okno: 12 měsíců
Porodní asistentky ochotné zapojit se a sdílet své zkušenosti s poskytováním péče ženám v případě situace.
12 měsíců
Rozhovor s porodními asistentkami
Časové okno: 12 měsíců
Porodní asistentky ochotné zapojit se a sdílet své znalosti o své úloze v oblasti veřejného zdraví a o tom, jak podnikají kroky, aby uspokojily potřeby žen.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza dokumentů
Časové okno: 12 měsíců
Analýza dokumentů, jako jsou politiky, zprávy a pokyny, které se zaměřují na nerovnosti v oblasti zdraví matek, roli porodních asistentek v oblasti veřejného zdraví a roli kontinuity péče vedené porodními asistentkami.
12 měsíců
Psaní memo
Časové okno: 12 měsíců
Během sběru dat budou zapisovány poznámky a začleněny do analýzy dat.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charlotte Clayton, Bournemouth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. listopadu 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. března 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 19/20/IRAS/CC
  • 262369 (JINÝ: IRAS)
  • 45534 (JINÝ: CPMS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Konečný soubor dat bude anonymizován, vyčištěn a uložen v online úložišti výzkumných dat BORDaR univerzity Bournemouth. Toto je centrální místo, kde jsou uložena výzkumná data generovaná Bournemouthskou univerzitou. Toto je přístupné veřejnosti pro opětovné použití.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studia a 25 let poté.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pouze rozhovory.

Předplatit