- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04524286
Роль непрерывности оказания акушерской помощи в снижении неравенства в отношении здоровья (Mi-CARE)
Роль акушерской модели непрерывности CARE в снижении неравенства в отношении здоровья женщин детородного возраста и детей, живущих в условиях низкого дохода: исследование Mi-CARE
Воздействие жизни в неблагополучном районе имеет далеко идущие последствия для здоровья матери и ребенка. Исследования, проведенные в Англии, показывают, что женщины, живущие в неблагополучных районах, имеют наихудший опыт ухода, плохие исходы родов и на 50% больше шансов умереть от осложнений, связанных с беременностью, чем женщины из наименее неблагополучных районов. Ожидаемая продолжительность жизни также сократилась для женщин, живущих в наиболее неблагополучных районах, а глобальная пандемия COVID-19 еще больше усугубила существующее неравенство в отношении здоровья.
Социальные детерминанты здоровья (СДЗ) — это условия, в которых люди рождаются, растут, работают, живут и стареют, и в основном они несут ответственность за неравенство в отношении здоровья — несправедливые и предотвратимые различия в состоянии здоровья, наблюдаемые внутри и между группами населения. Фактические данные показывают, что принятие мер в отношении SDH наряду с моделями непрерывности акушерского ухода (MCC) улучшает исходы родов и уменьшает неравенство в отношении здоровья. В настоящее время неясно, как акушерки, работающие в моделях MCC в районах с высоким уровнем депривации, относятся к SDH в рамках своей роли в области общественного здравоохранения и профилактики. Также отсутствуют качественные данные, изучающие СДГ с точки зрения самих женщин.
Опираясь на методы конструктивистской обоснованной теории, это исследование будет проводиться в условиях малообеспеченных слоев населения Англии. Благодаря использованию полуструктурированных интервью с женщинами и акушерками, работающими в модели NHS MCC, исследование позволит создать теорию, которая поможет объяснить, как и действительно ли акушерки принимают меры для решения SDH в рамках своей роли в области общественного здравоохранения. Исследование также направлено на то, чтобы понять, как SDH влияет на жизнь женщин, и какие существуют механизмы, поддерживающие или препятствующие взаимодействию с SDH. Изучение этих областей внесет свой вклад в доказательную базу о влиянии MCC и стратегии общественного здравоохранения и профилактики в службах охраны материнства NHS.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Southampton, Соединенное Королевство
- Princess Anne Hospital - University Hospital Southampton
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Беременные женщины — женщины, получающие уход от одной из групп MCC, занимающихся рассмотрением дел. В контексте данного исследования термин «детородная женщина» определяется как любая женщина детородного возраста старше 16 лет, которая беременна в настоящее время или в течение пяти лет после родов;
- Акушерки — акушерки, работающие в условиях исследования или работавшие в одной из групп MCC по загрузке пациентов. Кроме того, акушерки в исследовательском центре, которые осуществляют управленческий и руководящий надзор за командами MCC.
Описание
Критерии включения — женщины детородного возраста
- Женщины, которые в настоящее время получают помощь по беременности и родам от бригад MCC, занимающихся рассмотрением дел;
- Женщины, которые ранее получали помощь от одной из групп по загрузке дел;
- Женщины от 16 лет и старше;
- Женщины, понимающие английский язык и способные самостоятельно дать свое информированное согласие;
- Женщины на любом этапе беременности или в течение пяти лет после рождения ребенка. Этот временной интервал считается подходящим для того, чтобы охватить женщин, которые в настоящее время получают помощь по беременности и родам, и тех, кто получал помощь на местном уровне в течение последних пяти лет. Это также будет направлено на то, чтобы зафиксировать опыт женщин до того, как направление к группам, занимающимся рассмотрением дел, изменится;
- Женщины, которые получали или в настоящее время получают помощь по беременности и родам в UHS.
Критерии включения — акушерки
- акушерки, которые работают в командах MCC по загрузке пациентов в условиях исследования;
- Акушерки, которые ранее работали в местных командах MCC по загрузке пациентов.
- Руководители акушерок, осуществляющие управленческий надзор за группами MCC, занимающимися рассмотрением дел.
Критерии исключения - женщины детородного возраста
- Женщины, которые не получали помощь от одной из групп MCC, занимающихся рассмотрением дел;
- Женщины, родившие более пяти лет назад;
- Женщины в возрасте до 16 лет;
- Женщины, которые не говорят по-английски из-за отсутствия финансовых средств для оплаты услуг переводчика;
- роженицы;
- Женщины, уход за беременными которыми осуществлялся в другом доверительном фонде NHS;
- женщины, не способные дать информированное согласие;
- Женщины, которые отказываются от участия и отказываются дать информированное согласие.
Критерии исключения - акушерки
- акушерки, работающие в универсальных бригадах;
- МСБ из-за разных профессиональных ролей и обязанностей;
- Акушерки, которые отказываются участвовать и отказываются дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Публичные - детородные женщины
Беременные женщины, живущие в трех неблагополучных районах города на юге Англии.
|
Будут проведены интервью с роженицами и акушерками.
|
|
Персонал - акушерки
Акушерки, работающие в бригадах, обеспечивающих непрерывный уход за женщинами, живущими в трех неблагополучных районах города на юге Англии.
|
Будут проведены интервью с роженицами и акушерками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервью с беременными женщинами
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Женщины, живущие в обстановке случая, желают участвовать и делиться своим опытом охраны материнства в индивидуальных интервью.
|
12 месяцев
|
|
Интервью с беременными женщинами
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Женщины, живущие в обстановке случая, желают участвовать и делиться своим опытом деторождения в индивидуальных интервью.
|
12 месяцев
|
|
Интервью с акушерками
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Акушерки готовы участвовать и делиться своим опытом оказания помощи женщинам в условиях болезни.
|
12 месяцев
|
|
Интервью с акушерками
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Акушерки готовы участвовать и делиться своими знаниями о своей роли в общественном здравоохранении и о том, какие действия они предпринимают для удовлетворения потребностей женщин.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ документов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анализ таких документов, как политики, отчеты и руководства, в которых основное внимание уделяется неравенствам в отношении здоровья матерей, роли акушерок в общественном здравоохранении и роли непрерывности оказания помощи под руководством акушерок.
|
12 месяцев
|
|
Написание памятки
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Заметки будут писаться во время сбора данных и включаться в анализ данных.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charlotte Clayton, Bournemouth University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 19/20/IRAS/CC
- 262369 (ДРУГОЙ: IRAS)
- 45534 (ДРУГОЙ: CPMS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Только интервью.
-
University of JenaKKS NetzwerkПрекращено
-
ModernaTX, Inc.ЗавершенныйГриппСоединенное Королевство, Соединенные Штаты
-
Yonsei UniversityЗавершенныйПациенты с высоким риском кровотечения после ЭСДКорея, Республика