- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04524286
Papel da Continuidade dos Cuidados de Obstetrícia na Redução das Desigualdades em Saúde (Mi-CARE)
O papel de um modelo de continuidade de obstetrícia do CARE na redução das desigualdades de saúde em mulheres grávidas e bebês que vivem com baixa renda: o estudo Mi-CARE
O impacto de viver em uma área carente tem consequências de longo alcance na saúde materna e infantil. Estudos na Inglaterra mostram que as mulheres que vivem em áreas carentes têm algumas das piores experiências de cuidados, resultados de parto ruins e são 50% mais propensas a morrer de complicações relacionadas à gravidez do que as mulheres nos bairros menos carentes. A expectativa de vida também estagnou para as mulheres que vivem nas áreas mais carentes e a pandemia global do COVID-19 ampliou ainda mais as desigualdades de saúde existentes.
Os Determinantes Sociais da Saúde (DSS) são as condições em que as pessoas nascem, crescem, trabalham, vivem e envelhecem e são os principais responsáveis pelas iniquidades em saúde - as diferenças injustas e evitáveis na saúde observadas dentro e entre as populações. As evidências mostram que a ação sobre os SDH juntamente com os modelos de Continuidade de Cuidados de Obstetrícia (MCC), melhora os resultados do parto e reduz as desigualdades na saúde. Atualmente, não está claro como as parteiras que trabalham em modelos de MCC em áreas de alta privação abordam os DSS como parte de seu papel de saúde pública e prevenção. Também faltam evidências qualitativas que explorem os DSS a partir da perspectiva das próprias mulheres.
Baseando-se nos métodos da Teoria Fundamentada Construtivista, esta pesquisa será realizada em um ambiente de baixa renda na Inglaterra. Por meio do uso de entrevistas semiestruturadas com mulheres e parteiras que trabalham em um modelo do NHS MCC, o estudo gerará teoria para ajudar a explicar como e se as parteiras agem para abordar os DSS como parte de seu papel na saúde pública. O estudo também busca entender o impacto dos DSS na vida das mulheres e quais mecanismos existem para apoiar ou impedir o envolvimento com os DSS. O exame desses domínios contribuirá para a base de evidências sobre o impacto da MCC e a saúde pública e a estratégia de prevenção nos serviços de maternidade do NHS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Southampton, Reino Unido
- Princess Anne Hospital - University Hospital Southampton
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Mulheres grávidas - Mulheres que recebem seus cuidados de uma das equipes de atendimento de casos da MCC. No contexto deste estudo, o termo 'mulher em idade reprodutiva' é definido como qualquer mulher em idade reprodutiva com mais de 16 anos que esteja atualmente grávida ou até cinco anos após o parto;
- Parteiras - Parteiras que trabalham no local do estudo ou que trabalharam em uma das equipes de atendimento de casos da MCC. Além disso, parteiras no local do estudo que tenham supervisão gerencial e de liderança das equipes do MCC.
Descrição
Critérios de Inclusão - Mulheres grávidas
- Mulheres que estão atualmente recebendo cuidados de maternidade das equipes de atendimento de casos da MCC;
- Mulheres que já receberam atendimento de uma das equipes de atendimento;
- Mulheres com 16 anos ou mais;
- Mulheres que entendem inglês e são capazes de fornecer seu consentimento informado de forma independente;
- Mulheres em qualquer momento da gravidez ou até cinco anos após o nascimento de seus bebês. Este recorte temporal é considerado adequado para captar as mulheres que atualmente recebem cuidados de maternidade e aquelas que receberam cuidados locais nos últimos cinco anos. Isso também terá como objetivo capturar as experiências das mulheres antes da mudança do encaminhamento para as equipes de atendimento;
- Mulheres que tiveram ou estão tendo sua maternidade prestada pelo SUS.
Critérios de inclusão - Parteiras
- Parteiras que trabalham nas equipes de atendimento de casos da MCC no cenário do estudo;
- Parteiras que já trabalharam nas equipes locais de atendimento de casos da MCC.
- Gerentes de obstetrícia que supervisionam as equipes de gerenciamento de casos da MCC.
Critérios de Exclusão - Mulheres grávidas
- Mulheres que não receberam atendimento de uma das equipes de atendimento de casos do MCC;
- Mulheres que deram à luz há mais de cinco anos;
- Mulheres com idade inferior a 16 anos;
- Mulheres que não falam inglês por falta de recursos financeiros para custear os serviços de tradução;
- Mulheres em trabalho de parto;
- Mulheres que tiveram seus cuidados de maternidade em um NHS Trust diferente;
- Mulheres que não têm capacidade para fornecer consentimento informado;
- Mulheres que se recusam a participar e se recusam a fornecer consentimento informado.
Critérios de exclusão - Parteiras
- Parteiras que atuam nas equipes universais;
- MSWs devido a diferentes funções e responsabilidades profissionais;
- Parteiras que se recusam a participar e se recusam a fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Público - Mulheres grávidas
Mulheres grávidas que vivem em três áreas carentes em uma cidade no sul da Inglaterra.
|
Serão realizadas entrevistas com mulheres grávidas e parteiras.
|
|
Funcionários - Parteiras
Parteiras trabalhando em equipes de acompanhamento de casos, dando continuidade aos cuidados de mulheres que vivem em três áreas carentes em uma cidade no sul da Inglaterra.
|
Serão realizadas entrevistas com mulheres grávidas e parteiras.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Entrevistas com mulheres grávidas
Prazo: 12 meses
|
Mulheres que vivem no cenário de caso dispostas a participar e compartilhar suas experiências de cuidados com a maternidade em entrevistas individuais.
|
12 meses
|
|
Entrevistas com mulheres grávidas
Prazo: 12 meses
|
Mulheres que vivem no cenário de caso dispostas a participar e compartilhar suas experiências de gravidez em entrevistas individuais.
|
12 meses
|
|
Entrevista com parteiras
Prazo: 12 meses
|
Parteiras dispostas a participar e compartilhar suas experiências de atendimento às mulheres no cenário do caso.
|
12 meses
|
|
Entrevista com parteiras
Prazo: 12 meses
|
Parteiras dispostas a participar e compartilhar seus conhecimentos sobre seu papel na saúde pública e como as ações que realizam para atender às necessidades das mulheres.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise de documentos
Prazo: 12 meses
|
Análise de documentos como políticas, relatórios e diretrizes que enfocam as desigualdades na saúde materna, o papel das parteiras na saúde pública e o papel da continuidade dos cuidados liderados pelas parteiras.
|
12 meses
|
|
Escrita de memorando
Prazo: 12 meses
|
Os memorandos serão escritos durante a coleta de dados e incorporados à análise de dados.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charlotte Clayton, Bournemouth University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 19/20/IRAS/CC
- 262369 (OUTRO: IRAS)
- 45534 (OUTRO: CPMS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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