- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04524286
Rol van verloskundige continuïteit van zorg bij het verminderen van ongelijkheden op gezondheidsgebied (Mi-CARE)
De rol van een verloskundige continuïteit van het CARE-model bij het verminderen van ongelijkheden op gezondheidsgebied bij vruchtbare vrouwen en baby's die met een laag inkomen leven: de Mi-CARE-studie
De impact van het leven in een achterstandsgebied heeft verstrekkende gevolgen voor de gezondheid van moeder en kind. Studies in Engeland tonen aan dat vrouwen die in achterstandswijken wonen, de slechtste ervaringen hebben met zorg, slechte geboorte-uitkomsten en 50% meer kans hebben om te overlijden aan zwangerschapsgerelateerde complicaties dan vrouwen in de minst achtergestelde buurten. Ook voor vrouwen die in de meest achtergestelde gebieden wonen, is de levensverwachting tot stilstand gekomen en de wereldwijde COVID-19-pandemie heeft de bestaande ongelijkheden op gezondheidsgebied nog vergroot.
De sociale determinanten van gezondheid (SDH) zijn de omstandigheden waarin mensen worden geboren, groeien, werken, leven en ouder worden, en zijn grotendeels verantwoordelijk voor gezondheidsongelijkheid - de oneerlijke en vermijdbare verschillen in gezondheid die binnen en tussen bevolkingsgroepen worden waargenomen. Er zijn aanwijzingen dat actie ondernemen op de SDH naast Midwifery Continuity of Care (MCC) -modellen de geboorte-uitkomsten verbetert en ongelijkheden op het gebied van gezondheid vermindert. Hoe vroedvrouwen die in MCC-modellen werken in gebieden met grote achterstand de SDH aanpakken als onderdeel van hun rol op het gebied van volksgezondheid en preventie, is momenteel niet duidelijk. Er is ook een gebrek aan kwalitatief bewijs dat de SDH onderzoekt vanuit het perspectief van vrouwen zelf.
Op basis van Constructivist Grounded Theory-methoden zal dit onderzoek plaatsvinden in een omgeving met lage inkomens in Engeland. Door het gebruik van semi-gestructureerde interviews met vrouwen en verloskundigen die in een MCC-model van de NHS werken, zal het onderzoek theorie genereren om te helpen verklaren hoe en of verloskundigen actie ondernemen om de SDH aan te pakken als onderdeel van hun rol in de volksgezondheid. De studie probeert ook de invloed van SDH op het leven van vrouwen te begrijpen en welke mechanismen er zijn om betrokkenheid bij de SDH te ondersteunen of te belemmeren. Het onderzoeken van deze domeinen zal bijdragen aan de wetenschappelijke basis over de impact van MCC en de volksgezondheids- en preventiestrategie in NHS-moederdiensten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Southampton, Verenigd Koninkrijk
- Princess Anne Hospital - University Hospital Southampton
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd - Vrouwen die hun zorg ontvangen van een van de MCC-caseloadingteams. In de context van deze studie wordt de term 'vruchtbare vrouw' gedefinieerd als elke vrouw in de vruchtbare leeftijd ouder dan 16 jaar die momenteel zwanger is of tot vijf jaar na de bevalling;
- Verloskundigen - Verloskundigen die werkzaam zijn in de studiesetting of hebben gewerkt in een van de MCC caseloading teams. Ook vroedvrouwen op de onderzoekslocatie die leidinggevend en leiderschapstoezicht hebben op de MCC-teams.
Beschrijving
Inclusiecriteria - Vrouwen in de vruchtbare leeftijd
- Vrouwen die op dit moment kraamzorg krijgen van de caseloadingteams van het MCC;
- Vrouwen die eerder zorg hebben ontvangen van een van de caseloadingteams;
- Vrouwen van 16 jaar en ouder;
- Vrouwen die Engels kunnen verstaan en zelfstandig hun geïnformeerde toestemming kunnen geven;
- Vrouwen op elk moment van hun zwangerschap of tot vijf jaar na de geboorte van hun baby's. Dit tijdsbestek wordt passend geacht om vrouwen vast te leggen die momenteel kraamzorg ontvangen en degenen die de afgelopen vijf jaar plaatselijk zorg hebben ontvangen. Hiermee wordt beoogd ook de ervaringen van vrouwen vast te leggen voordat de doorverwijzing naar de caseloading-teams wordt gewijzigd;
- Vrouwen die hun kraamzorg door UHS hebben gehad of nu krijgen.
Inclusiecriteria - Vroedvrouwen
- Verloskundigen die werken in de caseloadingteams van het MCC in de studiesetting;
- Verloskundigen die eerder in de lokale MCC-caseloadingteams hebben gewerkt.
- Verloskundige managers die leidinggevend toezicht hebben op de MCC-caseloadingteams.
Uitsluitingscriteria - Vruchtbare vrouwen
- Vrouwen die geen zorg hebben gekregen van een van de MCC-caseloadingteams;
- Vrouwen die langer dan vijf jaar geleden zijn bevallen;
- Vrouwen onder de 16 jaar;
- Vrouwen die geen Engels kunnen spreken vanwege een gebrek aan financiële middelen om vertaaldiensten te financieren;
- Vrouwen die aan het bevallen zijn;
- Vrouwen die hun kraamzorg bij een andere NHS Trust hadden;
- Vrouwen die niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven;
- Vrouwen die weigeren deel te nemen en weigeren geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria - Vroedvrouwen
- Verloskundigen die werken in de universele teams;
- MSW's vanwege verschillende professionele rollen en verantwoordelijkheden;
- Verloskundigen die weigeren deel te nemen en geen geïnformeerde toestemming geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Openbaar - Vruchtbare vrouwen
Vruchtbare vrouwen die in drie achterstandswijken in een stad in het zuiden van Engeland wonen.
|
Er zullen interviews worden gehouden met vruchtbare vrouwen en verloskundigen.
|
|
Personeel - Vroedvrouwen
Vroedvrouwen werken in caseloading-teams en bieden continuïteit van zorg aan vrouwen in drie achtergestelde wijken in een stad in het zuiden van Engeland.
|
Er zullen interviews worden gehouden met vruchtbare vrouwen en verloskundigen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interviews met vruchtbare vrouwen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vrouwen die in de casussetting wonen, zijn bereid om deel te nemen en hun kraamzorgervaringen te delen in één-op-één-gesprekken.
|
12 maanden
|
|
Interviews met vruchtbare vrouwen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vrouwen die in de casusomgeving wonen, zijn bereid om deel te nemen en hun ervaringen met het krijgen van kinderen te delen in één-op-één-interviews.
|
12 maanden
|
|
Interview met verloskundigen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verloskundigen die bereid zijn om deel te nemen en hun ervaringen te delen over het verlenen van zorg aan vrouwen in de casussetting.
|
12 maanden
|
|
Interview met verloskundigen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vroedvrouwen die bereid zijn om deel te nemen en hun kennis te delen over hun rol in de volksgezondheid en hoe de acties die zij ondernemen om aan de behoeften van vrouwen te voldoen.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Document analyse
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Analyse van documenten zoals beleid, rapporten en richtlijnen die zich richten op ongelijkheden in de gezondheid van moeders, de rol van verloskundigen op het gebied van de volksgezondheid en de rol van door verloskundigen geleide continuïteit van zorg.
|
12 maanden
|
|
Memo schrijven
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Tijdens de gegevensverzameling worden memo's geschreven en in de gegevensanalyse verwerkt.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charlotte Clayton, Bournemouth University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 19/20/IRAS/CC
- 262369 (ANDER: IRAS)
- 45534 (ANDER: CPMS)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alleen interviews.
-
Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Olomouc; Faculty Hospital Kralovske Vinohrady; University Hospital... en andere medewerkersNog niet aan het werven
-
Boston Medical CenterUniversity of Rhode IslandVoltooid
-
University of Castilla-La ManchaNog niet aan het werven
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...WervingMitralisinsufficiëntie | TricuspidalisziekteItalië, Polen
-
Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidSikkelcelziekteVerenigde Staten
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidRuggengraat letselVerenigde Staten
-
University of ValenciaVoltooidAtletische blessuresSpanje
-
Gadjah Mada UniversityWervingLongkanker (diagnose) | Biopsie, fijne naald/methodenIndonesië
-
Kaiser PermanenteAanmelden op uitnodigingEchocardiografie, transthoracaal | Echocardiografische softwareVerenigde Staten
-
University of PittsburghNational Institute on Aging (NIA)VoltooidNachtelijke Enuresis | Nachtelijk | Slaapfragmentatie | Slaap van slechte kwaliteitVerenigde Staten