Oral Camostat jämfört med standardstödjande vård hos mild-måttliga covid-19-patienter (COPS-2003)

Inklusionskriterier:

• Diagnos av COVID-19-sjukdom som förekomst av milda till måttliga symtom utan tecken på andnöd, med FDA-godkänd molekylär diagnostisk analys positiv för SARS-CoV-2 inom 72 timmar före informerat samtycke
• Hanar måste vara sterila, ELLER samtycka till att inte donera sperma OCH samtycka till att strikt följa preventivmedel under studien och i sju dagar efter den sista dosen av studiemedicinering
• Kvinnor måste vara oförmögna att föda barn, ELLER se till att deras manliga partner är oförmögen att bli far till ett barn, ELLER, om de är i fertil ålder, strikt följa preventivmedel under studien och i sju dagar efter den sista dosen av studiemedicinering
• Kvinnor måste gå med på att sluta amma före den första dosen av studieläkemedlet och under sju dagar efter avslutad behandling
• Kvinnor måste ha ett negativt graviditetstest vid screening
• Deltagaren samtycker till att behålla hemmet eller annan karantän som rekommenderas av studieläkaren, förutom att besöka studieplatsen enligt protokollet

Exklusions kriterier:

• Samtidig bakteriell luftvägsinfektion dokumenterad genom andningsodling. OBS: Försökspersoner på empirisk antibiotikabehandling för möjlig men oprövad bakteriell lunginflammation, men som är positiva för SARS-CoV-2, är tillåtna i studien.
• Tidigare användning av antivirala läkemedel som kan vara aktiva mot Covid-19.
• Onormala laboratorietestresultat vid screening:
• Användning av adrenokortikosteroider (förutom topikala eller inhalerade preparat eller orala preparat motsvarande eller mindre än 10 mg oralt prednison) eller immunsuppressiva eller immunmodulerande läkemedel (t.ex. immunsuppressiva medel, läkemedel mot cancer, interleukiner, interleukinantagonister eller interleukinreceptorblockerare). OBS: Behandling av studiedeltagare enligt institutionella covid-19-behandlingspolicyer eller riktlinjer, inklusive användning av immunmodulerande mediciner, är tillåten. Detta utesluter behandling med medel som har potential för direkt antiviral aktivitet, inklusive konvalescent plasma och NO, och samtidig registrering i andra kliniska studier som utvärderar prövningsmedel för covid-19.
• Allvarlig kronisk sjukdom (t.ex. humant immunbristvirus [HIV], cancer som kräver kemoterapi under de föregående 6 månaderna och/eller måttlig eller svår leverinsufficiens).
• Har tidigare fått camostatmesilat under de senaste 30 dagarna.
• Avancerad njursjukdom
• Avancerad leversjukdom
• Historik av alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 6 månaderna.
• Psykiatrisk sjukdom som inte är välkontrollerad (definierad som stabil på en regim i mer än ett år).
• Har tagit ett annat prövningsläkemedel under de senaste 30 dagarna.
• Verkade av utredaren vara olämplig av någon anledning.