轻中度 COVID-19 患者口服卡莫司他与标准支持治疗的比较 (COPS-2003)

纳入标准：

• COVID-19 疾病诊断为存在轻中度症状，无呼吸窘迫迹象，在知情同意前 72 小时内经 FDA 批准的 SARS-CoV-2 分子诊断检测呈阳性
• 男性必须是不育的，或同意不捐献精液并同意在研究期间和最后一剂研究药物后的 7 天内严格遵守避孕措施
• 女性必须无法生育，或者确保其男性伴侣没有生育能力，或者，如果有生育能力，将在研究期间和最后一剂研究药物后的 7 天内严格遵守避孕措施
• 女性必须同意在首次服用研究药物之前和完成治疗后 7 天内停止母乳喂养
• 女性必须在筛选时进行阴性妊娠试验
• 参与者同意按照研究医师的建议保持家庭隔离或其他隔离，但协议要求访问研究地点除外

排除标准：

• 呼吸道培养记录的伴随细菌性呼吸道感染。 注意：本研究允许对可能但未经证实的细菌性肺炎进行经验性抗生素治疗但对 SARS-CoV-2 呈阳性的受试者。
• 以前使用过可能对 Covid-19 有效的抗病毒药物。
• 筛选时异常的实验室测试结果：
• 使用肾上腺皮质激素（外用或吸入制剂或口服制剂相当于或少于 10 mg 口服泼尼松）或免疫抑制或免疫调节药物（例如，免疫抑制剂、抗癌药物、白细胞介素、白细胞介素拮抗剂或白细胞介素受体阻滞剂）的使用。 注意：允许按照机构 COVID-19 治疗政策或指南（包括使用免疫调节药物）对研究参与者进行治疗。 这不包括使用具有直接抗病毒活性潜力的药物治疗，包括恢复期血浆和 NO，以及共同参与其他评估 COVID-19 研究药物的临床研究。
• 严重的慢性疾病（例如，人类免疫缺陷病毒 [HIV]、在前 6 个月内需要化疗的癌症和/或中度或重度肝功能不全）。
• 过去 30 天内曾接受过甲磺酸卡莫司他。
• 晚期肾病
• 晚期肝病
• 过去 6 个月内有酒精或药物滥用史。
• 没有得到很好控制的精神疾病（定义为稳定超过一年的治疗方案）。
• 在过去 30 天内服用过另一种研究药物。
• 调查员认为由于任何原因不合格。