C2Rx hemofiltrationsbehandling hos svårt eller kritiskt sjuka vuxna med covid-19

Inklusionskriterier:

• En patient, eller juridiskt auktoriserat ombud (LAR), har lämnat ett informerat samtycke och ett skriftligt informerat samtycke.
• Positivt covid-19-test.
• Måste få medicinsk vård i en intensivvårdssituation.
• Andningssvikt på grund av COVID-19-sjukdom som kräver invasiv mekanisk ventilation. Denna vård kan inkludera men behöver inte inkludera användning av dexametason.
• Inom 18 timmar efter trakeal intubation för att stödja invasiv mekanisk ventilation. Ett mål med denna studie är att T0 kommer att inträffa inom 24 timmar efter trakeal intubation för att stödja invasiv mekanisk ventilation.
• Ålder 18 till 80 år.
• Hanar och honor (kvinnor i fertil ålder som inte är gravida bekräftat av ett negativt serumgraviditetstest) och inte ammande om nyligen postpartum).
• Avsikten är att ge full stödjande vård genom aggressiv behandling med användning av alla tillgängliga terapier under minst 96 timmar.

Exklusions kriterier:

• Kardiovaskulär instabilitet som utesluter initiering av hemofiltrering.
• Irreversibel hjärnskada baserat på tillgänglig historisk och klinisk information.
• Närvaro av någon solid organtransplantation när som helst.
• Patienter med stamcellstransplantation under de senaste 100 dagarna eller som inte har transplanterats.
• Akut eller kronisk användning av cirkulationsstödanordning såsom extrakorporeal membransyresättning (ECMO), vänsterkammarhjälpanordningar (LVADs), högerkammarhjälpanordningar (RVADs), biventrikulära hjälpanordningar (BIVADs).
• Metastaserande malignitet som aktivt behandlas eller kan behandlas med kemoterapi eller strålning under den efterföljande tremånadersperioden efter studiebehandlingen.
• Kronisk immunsuppression definierad som användning av alla immunsuppressiva läkemedel (cyklofosfamid, azatioprin, metotrexat, rituximab, mykofenolat, cyklosporin); prednison användning är undantagen.
• Patienten är döende eller kroniskt försvagad för vilken full stödjande vård inte är indicerad.
• Samtidig inskrivning i en annan interventionell klinisk prövning förutom prövningar av covid-19 konvalescent plasma, anti-svårt akut respiratoriskt syndrom (SARS)-CoV2 monoklonala antikroppar eller RemdesivirTM. Patienter som är inskrivna i observationsstudier (utan användning av en undersökningsenhet eller läkemedel) får delta. All kommunikation mellan huvudutredaren (PI) i detta protokoll och PI för alla andra kliniska studier kommer att inkludera sponsorns medicinska chef; all sådan korrespondens kommer att dokumenteras.
• Alla skäl som utredaren anser vara uteslutande