C2Rx hæmofiltrationsbehandling hos svære eller kritisk syge voksne med COVID-19

Inklusionskriterier:

• En patient, eller juridisk autoriseret repræsentant (LAR), har givet informeret samtykke og en skriftlig informeret samtykkeerklæring.
• Positiv COVID-19 test.
• Skal modtage lægehjælp i en intensiv sygeplejesituation.
• Respirationssvigt på grund af COVID-19 sygdom, der kræver invasiv mekanisk ventilation. Denne pleje kan omfatte, men er ikke påkrævet at inkludere brugen af ​​dexamethason.
• Inden for 18 timer efter tracheal intubation for at understøtte invasiv mekanisk ventilation. Et mål med denne undersøgelse er, at T0 vil forekomme inden for 24 timer efter trakeal intubation for at understøtte invasiv mekanisk ventilation.
• Alder 18 til 80 år.
• Mænd og hunner (kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er gravide bekræftet af en negativ serumgraviditetstest) og ikke ammende, hvis de er for nylig efter fødslen).
• Hensigten er at levere fuld understøttende pleje gennem aggressiv behandling ved at bruge alle tilgængelige behandlinger i mindst 96 timer.

Ekskluderingskriterier:

• Kardiovaskulær ustabilitet, der udelukker initiering af hæmofiltration.
• Irreversibel hjerneskade baseret på tilgængelig historisk og klinisk information.
• Tilstedeværelse af enhver solid organtransplantation til enhver tid.
• Patienter med stamcelletransplantation inden for de foregående 100 dage eller som ikke har transplanteret.
• Akut eller kronisk brug af kredsløbsstøtteanordninger såsom ekstrakorporal membraniltning (ECMO), venstre ventrikulære hjælpeanordninger (LVAD'er), højre ventrikulære hjælpeanordninger (RVAD'er), biventrikulære hjælpeanordninger (BIVAD'er).
• Metastatisk malignitet, som aktivt behandles eller kan behandles med kemoterapi eller stråling i den efterfølgende tre-måneders periode efter undersøgelsesbehandling.
• Kronisk immunsuppression defineret som brug af enhver immunsuppressiv medicin (cyclophosphamid, azathioprin, methotrexat, rituximab, mycophenolat, cyclosporin); brug af prednison er undtaget.
• Patienten er døende eller kronisk svækket, for hvem fuld støttende behandling ikke er indiceret.
• Samtidig optagelse i et andet interventionelt klinisk forsøg med undtagelse af forsøg med COVID-19 rekonvalescent plasma, anti-svært akut respiratorisk syndrom (SARS)-CoV2 monoklonale antistoffer eller RemdesivirTM. Patienter, der er tilmeldt observationsstudier (uden brug af en undersøgelsesanordning eller lægemiddel), har lov til at deltage. Enhver kommunikation mellem denne protokols hovedforsker (PI) og PI for enhver anden klinisk undersøgelse vil omfatte sponsorens medicinske direktør; al sådan korrespondance vil blive dokumenteret.
• Enhver grund, som efterforskeren anser for at være ekskluderende