- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04538690
Effekten av träningsterapi vid smärtsamma axelbesvär
13 oktober 2020 uppdaterad av: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital
Effekten av träningsterapi på balans och smärta vid smärtsamma axelbesvär
20 vuxna som sökte sig till ortopedmottagningen med axelsmärtor, inte behövde kirurgiskt ingrepp, remitterades till sjukgymnastikmottagningen för behandling; kommer att utvärderas med avseende på balans, smärta och ledrörelseomfång och sedan ingå i träningsprogrammet.
20 vuxna utan smärta kommer att utvärderas som kontrollgrupp och resultaten kommer att jämföras inom och mellan grupper.
Vår hypotes är att balansen kommer att förbättras och smärtan minskar hos individer efter träning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
20 vuxna som sökte sig till ortopedmottagningen med axelsmärtor, inte behövde kirurgiskt ingrepp, remitterades till sjukgymnastikmottagningen för behandling; kommer att utvärderas med avseende på balans, smärta och ledrörelseomfång och sedan ingå i träningsprogrammet.
20 vuxna utan smärta kommer att utvärderas som kontrollgrupp och resultaten kommer att jämföras inom och mellan grupper.
Övningar kommer att tillämpas 3 dagar i veckan under 4 veckor, 45-55 minuter av sjukgymnast inom ramen för axelrehabilitering.
Dessutom kommer inte balansövningar att ges.
Balansmätningar kommer att göras av Biodex Balance System, som tillhandahåller objektiva data.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkon, 34815
- Rekrytering
- Istanbul Medipol University
-
Kontakt:
- Gizem Ergezen, MSc
- Telefonnummer: 2520 4448544
- E-post: gergezen@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Gizem Ergezen, MSc
-
Huvudutredare:
- Mustafa Sahin, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha en av diagnoserna impingement, rotator cuff syndrom, frusen axel, biceps sena,
- Smärtans svårighetsgrad som patienten känner av över 8 enligt Visual Analogue Scale uppdelad i 10 lika intervall,
- Patienter som rekommenderades konservativ behandling
Exklusions kriterier:
- Alla tidigare kirurgiska ingrepp,
- frakturer eller dislokationer i skelettsystemet,
- Andra diagnostiserade ortopediska, neurologiska eller reumatologiska sjukdomar, diabetes, neuropati och graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ålder och kön matchade icke-interventionell, frisk kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Träningsgrupp
Individer som deltar i axelövningar med smärtsamma axelbesvär.
|
Övningar består av axelrörelser, släppövningar, styrketräning, stretching.
TENS, USA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Objektiv balansmätning
Tidsram: 4 veckor
|
By Biodex Balance System Stabilitet och fallrisk, statisk och dynamisk
|
4 veckor
|
|
Smärta intensitet
Tidsram: 4 veckor
|
By Visual Analogue Scale gjorde mellan 0-10.
0 betyder ingen smärta och 10 betyder outhärdlig smärta.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 4 veckor
|
Med Goniometer kommer axelns rörelseomfång att mätas
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
15 november 2020
Avslutad studie (Förväntat)
20 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
4 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10840098-722.02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .