- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04538690
Die Wirkung der Bewegungstherapie bei schmerzhaften Schultererkrankungen
13. Oktober 2020 aktualisiert von: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital
Die Wirkung der Bewegungstherapie auf Gleichgewicht und Schmerzen bei schmerzhaften Schultererkrankungen
20 Erwachsene, die sich mit Schulterschmerzen in der orthopädischen Klinik bewarben, keinen chirurgischen Eingriff benötigten, wurden zur Behandlung an die Physiotherapie-Klinik überwiesen; werden hinsichtlich Gleichgewicht, Schmerzen und Beweglichkeit der Gelenke beurteilt und dann in das Übungsprogramm aufgenommen.
Als Kontrollgruppe werden 20 Erwachsene ohne Schmerzen ausgewertet und die Ergebnisse innerhalb und zwischen den Gruppen verglichen.
Unsere Hypothese ist, dass sich das Gleichgewicht verbessert und die Schmerzen nach dem Training nachlassen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
20 Erwachsene, die sich mit Schulterschmerzen in der orthopädischen Klinik bewarben, keinen chirurgischen Eingriff benötigten, wurden zur Behandlung an die Physiotherapie-Klinik überwiesen; werden hinsichtlich Gleichgewicht, Schmerzen und Beweglichkeit der Gelenke beurteilt und dann in das Übungsprogramm aufgenommen.
Als Kontrollgruppe werden 20 Erwachsene ohne Schmerzen ausgewertet und die Ergebnisse innerhalb und zwischen den Gruppen verglichen.
Im Rahmen der Schulterrehabilitation werden 4 Wochen lang 45-55 Minuten lang an 3 Tagen in der Woche Übungen durch einen Physiotherapeuten durchgeführt.
Darüber hinaus werden keine Gleichgewichtsübungen durchgeführt.
Die Gleichgewichtsmessungen werden mit dem Biodex Balance System durchgeführt, das objektive Daten liefert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Truthahn, 34815
- Rekrutierung
- Istanbul Medipol University
-
Kontakt:
- Gizem Ergezen, MSc
- Telefonnummer: 2520 4448544
- E-Mail: gergezen@hotmail.com
-
Hauptermittler:
- Gizem Ergezen, MSc
-
Hauptermittler:
- Mustafa Sahin, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei einer der Diagnosen Impingement, Rotatorenmanschettensyndrom, Schultersteife, Bizepssehne,
- Vom Patienten empfundene Schmerzstärke über 8 gemäß der visuellen Analogskala, unterteilt in 10 gleiche Intervalle,
- Patienten, denen eine konservative Behandlung empfohlen wurde
Ausschlusskriterien:
- Jeder frühere chirurgische Eingriff,
- Frakturen oder Luxationen des Skelettsystems,
- Sonstige diagnostizierte orthopädische, neurologische oder rheumatologische Erkrankungen, Diabetes, Neuropathie und Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Alter und Geschlecht stimmten mit der nicht-interventionellen, gesunden Kontrollgruppe überein
|
|
Experimental: Übungsgruppe
Personen, die bei schmerzhaften Schulterbeschwerden an Schulterübungen teilnehmen.
|
Die Übungen bestehen aus Schulterbewegungen, Entspannungsübungen, Krafttraining und Dehnübungen.
TENS, USA
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Objektive Gleichgewichtsmessung
Zeitfenster: 4 Woche
|
Durch Biodex Balance System Stabilität und Sturzrisiko, statisch und dynamisch
|
4 Woche
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: 4 Woche
|
Auf der visuellen Analogskala wurden Werte zwischen 0 und 10 erzielt.
0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet unerträgliche Schmerzen.
|
4 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 4 Woche
|
Mit dem Goniometer wird der Schulterbewegungsbereich gemessen
|
4 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. November 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
20. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10840098-722.02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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