- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04538690
L'effetto della terapia fisica nei disturbi dolorosi della spalla
13 ottobre 2020 aggiornato da: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital
L'effetto della terapia fisica sull'equilibrio e sul dolore nei disturbi dolorosi della spalla
20 adulti che si sono rivolti alla clinica ortopedica con dolore alla spalla, non necessitando di intervento chirurgico, sono stati indirizzati alla clinica fisioterapica per il trattamento; saranno valutati in termini di equilibrio, dolore e mobilità articolare e quindi inclusi nel programma di esercizi.
20 adulti senza dolore saranno valutati come gruppo di controllo e i risultati saranno confrontati all'interno e tra i gruppi.
La nostra ipotesi è che l'equilibrio migliorerà e il dolore diminuirà negli individui dopo l'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
20 adulti che si sono rivolti alla clinica ortopedica con dolore alla spalla, non necessitando di intervento chirurgico, sono stati indirizzati alla clinica fisioterapica per il trattamento; saranno valutati in termini di equilibrio, dolore e mobilità articolare e quindi inclusi nel programma di esercizi.
20 adulti senza dolore saranno valutati come gruppo di controllo e i risultati saranno confrontati all'interno e tra i gruppi.
Gli esercizi verranno applicati 3 giorni a settimana per 4 settimane, 45-55 minuti da un fisioterapista nell'ambito della riabilitazione della spalla.
Inoltre, non saranno dati esercizi di equilibrio.
Le misurazioni dell'equilibrio saranno effettuate dal Biodex Balance System, che fornisce dati oggettivi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tacchino, 34815
- Reclutamento
- Istanbul Medipol University
-
Contatto:
- Gizem Ergezen, MSc
- Numero di telefono: 2520 4448544
- Email: gergezen@hotmail.com
-
Investigatore principale:
- Gizem Ergezen, MSc
-
Investigatore principale:
- Mustafa Sahin, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una delle diagnosi di conflitto, sindrome della cuffia dei rotatori, spalla congelata, tendine del bicipite,
- Gravità del dolore avvertita dal paziente superiore a 8 secondo la scala analogica visiva suddivisa in 10 intervalli uguali,
- Pazienti a cui è stato raccomandato un trattamento conservativo
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi intervento chirurgico precedente,
- fratture o lussazioni del sistema scheletrico,
- Altre malattie ortopediche, neurologiche o reumatologiche diagnosticate, diabete, neuropatia e gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo sano non interventistico abbinato per età e sesso
|
|
|
Sperimentale: Gruppo di esercizi
Individui che partecipano a esercizi per le spalle con disturbi dolorosi alla spalla.
|
Gli esercizi consistono in movimento della spalla, esercizi di rilascio, allenamento della forza, stretching.
DECINE, USA
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misura dell'equilibrio oggettivo
Lasso di tempo: 4 settimana
|
Con Biodex Balance System Stabilità e rischio di caduta, statico e dinamico
|
4 settimana
|
|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimana
|
Dalla scala analogica visiva ha ottenuto un punteggio compreso tra 0 e 10.
0 significa nessun dolore e 10 significa dolore insopportabile.
|
4 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 4 settimana
|
Con il goniometro verrà misurata la gamma di movimento della spalla
|
4 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
15 novembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
20 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10840098-722.02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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