- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04538690
Effekten af træningsterapi ved smertefulde skulderlidelser
13. oktober 2020 opdateret af: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital
Effekten af træningsterapi på balance og smerter ved smertefulde skulderlidelser
20 voksne, der henvendte sig til ortopædklinikken med skuldersmerter, ikke krævede kirurgisk indgreb, blev henvist til fysioterapiklinikken til behandling; vil blive evalueret i forhold til balance, smerter og leds bevægeudslag og derefter inkluderet i træningsprogrammet.
20 voksne uden smerter vil blive evalueret som kontrolgruppe, og resultaterne vil blive sammenlignet inden for og mellem grupper.
Vores hypotese er, at balancen vil forbedres, og smerten vil aftage hos individer efter træning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
20 voksne, der henvendte sig til ortopædklinikken med skuldersmerter, ikke krævede kirurgisk indgreb, blev henvist til fysioterapiklinikken til behandling; vil blive evalueret i forhold til balance, smerter og leds bevægeudslag og derefter inkluderet i træningsprogrammet.
20 voksne uden smerter vil blive evalueret som kontrolgruppe, og resultaterne vil blive sammenlignet inden for og mellem grupper.
Øvelser vil blive anvendt 3 dage om ugen i 4 uger, 45-55 minutter af fysioterapeut inden for rammerne af skulderrehabilitering.
Derudover vil der ikke blive givet balanceøvelser.
Balancemålinger vil blive foretaget af Biodex Balance System, som leverer objektive data.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkun, 34815
- Rekruttering
- Istanbul Medipol University
-
Kontakt:
- Gizem Ergezen, MSc
- Telefonnummer: 2520 4448544
- E-mail: gergezen@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Gizem Ergezen, MSc
-
Ledende efterforsker:
- Mustafa Sahin, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en af diagnoserne impingement, rotator cuff syndrom, frossen skulder, biceps sener,
- Smertesværhedsgrad, som patienten føler over 8 år i henhold til Visual Analog Scale opdelt i 10 lige store intervaller,
- Patienter, der blev anbefalet konservativ behandling
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tidligere kirurgisk operation,
- Skeletsystembrud eller dislokationer,
- Andre diagnosticerede ortopædiske, neurologiske eller reumatologiske sygdomme, diabetes, neuropati og graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Alder og køn matchede ikke-interventionel, sund kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Personer, der deltager i skulderøvelser med smertefulde skulderlidelser.
|
Øvelser består af skulderbevægelse, frigørelsesøvelser, styrketræning, udstrækning.
TENS, USA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv balancemåling
Tidsramme: 4 uger
|
By Biodex Balance System Stabilitet og faldrisiko, statisk og dynamisk
|
4 uger
|
|
Smerte intensitet
Tidsramme: 4 uger
|
Af Visual Analogue Scale scorede mellem 0-10.
0 betyder ingen smerte og 10 betyder uudholdelig smerte.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 4 uger
|
Ved Goniometer måles skulderens bevægelsesområde
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. november 2020
Studieafslutning (Forventet)
20. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2020
Først opslået (Faktiske)
4. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10840098-722.02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skuldersmerter
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater