- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04538690
El efecto de la terapia de ejercicio en los trastornos dolorosos del hombro
13 de octubre de 2020 actualizado por: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital
El efecto de la terapia de ejercicios sobre el equilibrio y el dolor en los trastornos dolorosos del hombro
20 adultos que solicitaron a la clínica de ortopedia con dolor en el hombro, no requirieron intervención quirúrgica, fueron derivados a la clínica de fisioterapia para su tratamiento; serán evaluados en términos de equilibrio, dolor y rango de movimiento de las articulaciones y luego incluidos en el programa de ejercicios.
Se evaluarán 20 adultos sin dolor como grupo de control y se compararán los resultados dentro y entre grupos.
Nuestra hipótesis es que el equilibrio mejorará y el dolor disminuirá en los individuos después del ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
20 adultos que solicitaron a la clínica de ortopedia con dolor en el hombro, no requirieron intervención quirúrgica, fueron derivados a la clínica de fisioterapia para su tratamiento; serán evaluados en términos de equilibrio, dolor y rango de movimiento de las articulaciones y luego incluidos en el programa de ejercicios.
Se evaluarán 20 adultos sin dolor como grupo de control y se compararán los resultados dentro y entre grupos.
Se aplicarán ejercicios 3 días a la semana durante 4 semanas, 45-55 minutos por un fisioterapeuta en el marco de la rehabilitación del hombro.
Además, no se darán ejercicios de equilibrio.
Las mediciones de equilibrio se realizarán mediante el sistema de equilibrio Biodex, que proporciona datos objetivos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Pavo, 34815
- Reclutamiento
- Istanbul Medipol University
-
Contacto:
- Gizem Ergezen, MSc
- Número de teléfono: 2520 4448544
- Correo electrónico: gergezen@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Gizem Ergezen, MSc
-
Investigador principal:
- Mustafa Sahin, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener uno de los diagnósticos de pinzamiento, síndrome del manguito rotador, hombro congelado, tendón del bíceps,
- Severidad del dolor que siente el paciente por encima de 8 según la Escala Analógica Visual dividida en 10 intervalos iguales,
- Pacientes a los que se les recomendó tratamiento conservador
Criterio de exclusión:
- Cualquier operación quirúrgica previa,
- Fracturas o dislocaciones del sistema esquelético,
- Otras enfermedades ortopédicas, neurológicas o reumatológicas diagnosticadas, diabetes, neuropatía y embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
Grupo de control sano no intervencionista apareado por edad y sexo
|
|
|
Experimental: Grupo de ejercicios
Individuos que participan en ejercicios de hombro con trastornos dolorosos del hombro.
|
Los ejercicios consisten en el rango de movimiento del hombro, ejercicios de liberación, entrenamiento de fuerza, estiramiento.
DIEZ, EE. UU.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de equilibrio objetivo
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
By Biodex Balance System Estabilidad y Riesgo de Caída, estático y dinámico
|
4 semanas
|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Por Escala Analógica Visual puntuó entre 0-10.
0 significa sin dolor y 10 significa dolor insoportable.
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Mediante goniómetro se medirá el rango de movimiento del hombro
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
15 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10840098-722.02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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