- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04538690
Het effect van oefentherapie bij pijnlijke schouderaandoeningen
13 oktober 2020 bijgewerkt door: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital
Het effect van oefentherapie op evenwicht en pijn bij pijnlijke schouderaandoeningen
20 volwassenen die zich met schouderpijn bij de orthopedische kliniek meldden, waarvoor geen chirurgische ingreep nodig was, werden voor behandeling doorverwezen naar de fysiotherapiekliniek; worden geëvalueerd in termen van balans, pijn en gewrichtsbereik van beweging en vervolgens opgenomen in het oefenprogramma.
20 volwassenen zonder pijn zullen als controlegroep worden geëvalueerd en de resultaten zullen binnen en tussen groepen worden vergeleken.
Onze hypothese is dat het evenwicht zal verbeteren en de pijn zal afnemen bij individuen na inspanning.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
20 volwassenen die zich met schouderpijn bij de orthopedische kliniek meldden, waarvoor geen chirurgische ingreep nodig was, werden voor behandeling doorverwezen naar de fysiotherapiekliniek; worden geëvalueerd in termen van balans, pijn en gewrichtsbereik van beweging en vervolgens opgenomen in het oefenprogramma.
20 volwassenen zonder pijn zullen als controlegroep worden geëvalueerd en de resultaten zullen binnen en tussen groepen worden vergeleken.
Er wordt 3 dagen per week gedurende 4 weken 45-55 minuten geoefend door een fysiotherapeut in het kader van schouderrevalidatie.
Daarnaast zullen er geen balansoefeningen gegeven worden.
Balansmetingen worden uitgevoerd door het Biodex Balance System, dat objectieve gegevens levert.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkoen, 34815
- Werving
- Istanbul Medipol University
-
Contact:
- Gizem Ergezen, MSc
- Telefoonnummer: 2520 4448544
- E-mail: gergezen@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Gizem Ergezen, MSc
-
Hoofdonderzoeker:
- Mustafa Sahin, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een van de diagnoses hebben van impingement, rotator cuff syndroom, frozen shoulder, bicepspees,
- Ernst van de pijn gevoeld door de patiënt boven de 8 volgens de Visueel Analoge Schaal verdeeld in 10 gelijke intervallen,
- Patiënten die een conservatieve behandeling kregen aanbevolen
Uitsluitingscriteria:
- Elke eerdere chirurgische ingreep,
- Botbreuken of ontwrichtingen van het skelet,
- Andere gediagnosticeerde orthopedische, neurologische of reumatologische aandoeningen, diabetes, neuropathie en zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Leeftijd en geslacht kwamen overeen met niet-interventionele, gezonde controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Oefen groep
Personen die deelnemen aan schouderoefeningen met pijnlijke schouderaandoeningen.
|
Oefeningen bestaan uit bewegingsuitslag van de schouder, ontspanningsoefeningen, krachttraining, stretching.
TIENTALLEN, VS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectieve balansmeting
Tijdsspanne: 4 weken
|
Door Biodex Balance System Stabiliteit en valrisico, statisch en dynamisch
|
4 weken
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
Door Visueel Analoge Schaal gescoord tussen 0-10.
0 betekent geen pijn en 10 betekent ondraaglijke pijn.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 4 weken
|
Met een goniometer wordt het bewegingsbereik van de schouder gemeten
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 november 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
20 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10840098-722.02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .