- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04538690
Effekten av treningsterapi ved smertefulle skulderlidelser
13. oktober 2020 oppdatert av: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital
Effekten av treningsterapi på balanse og smerte ved smertefulle skulderlidelser
20 voksne som søkte ortopedisk klinikk med skuldersmerter, ikke trengte kirurgisk inngrep, ble henvist til fysioterapiklinikken for behandling; vil bli evaluert med tanke på balanse, smerte og leddbevegelse og deretter inkludert i treningsprogrammet.
20 voksne uten smerter vil bli evaluert som kontrollgruppe og resultatene sammenlignes innenfor og mellom grupper.
Vår hypotese er at balansen vil bli bedre og smertene vil avta hos individer etter trening.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
20 voksne som søkte ortopedisk klinikk med skuldersmerter, ikke trengte kirurgisk inngrep, ble henvist til fysioterapiklinikken for behandling; vil bli evaluert med tanke på balanse, smerte og leddbevegelse og deretter inkludert i treningsprogrammet.
20 voksne uten smerter vil bli evaluert som kontrollgruppe og resultatene sammenlignes innenfor og mellom grupper.
Øvelser vil bli brukt 3 dager i uken i 4 uker, 45-55 minutter av fysioterapeut innenfor rammen av skulderrehabilitering.
I tillegg vil det ikke bli gitt balanseøvelser.
Balansemålinger vil bli utført av Biodex Balance System, som gir objektive data.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tyrkia, 34815
- Rekruttering
- Istanbul Medipol University
-
Ta kontakt med:
- Gizem Ergezen, MSc
- Telefonnummer: 2520 4448544
- E-post: gergezen@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Gizem Ergezen, MSc
-
Hovedetterforsker:
- Mustafa Sahin, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en av diagnosene impingement, rotator cuff syndrom, frossen skulder, biceps sene,
- Alvorlighetsgrad av smerte følt av pasienten over 8 i henhold til Visual Analogue Scale delt inn i 10 like intervaller,
- Pasienter som ble anbefalt konservativ behandling
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tidligere kirurgisk operasjon,
- brudd eller dislokasjoner i skjelettsystemet,
- Andre diagnostiserte ortopediske, nevrologiske eller revmatologiske sykdommer, diabetes, nevropati og graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Alder og kjønn matchet ikke-intervensjonell, sunn kontrollgruppe
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Personer som deltar i skulderøvelser med smertefulle skulderlidelser.
|
Øvelser består av skulderbevegelse, frigjøringsøvelser, styrketrening, tøying.
TENS, USA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Objektiv balansemåling
Tidsramme: 4 uker
|
By Biodex Balance System Stabilitet og Fallrisiko, statisk og dynamisk
|
4 uker
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uker
|
By Visual Analogue Scale scoret mellom 0-10.
0 betyr ingen smerte og 10 betyr uutholdelig smerte.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 4 uker
|
Ved Goniometer vil skulderbevegelsen måles
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2020
Primær fullføring (Forventet)
15. november 2020
Studiet fullført (Forventet)
20. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10840098-722.02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skuldersmerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia