- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04538690
Эффект лечебной физкультуры при болевых синдромах плеча
13 октября 2020 г. обновлено: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital
Влияние лечебной физкультуры на равновесие и боль при болевых синдромах плеча
20 взрослых, обратившихся в ортопедическую клинику с болью в плече, не требующей хирургического вмешательства, были направлены на лечение в физиотерапевтическую клинику; будут оцениваться с точки зрения баланса, боли и диапазона движений в суставах, а затем включаются в программу упражнений.
20 взрослых без боли будут оцениваться как контрольная группа, и результаты будут сравниваться внутри и между группами.
Наша гипотеза состоит в том, что баланс улучшится, а боль уменьшится у людей после тренировки.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
20 взрослых, обратившихся в ортопедическую клинику с болью в плече, не требующей хирургического вмешательства, были направлены на лечение в физиотерапевтическую клинику; будут оцениваться с точки зрения баланса, боли и диапазона движений в суставах, а затем включаются в программу упражнений.
20 взрослых без боли будут оцениваться как контрольная группа, и результаты будут сравниваться внутри и между группами.
Упражнения будут выполняться 3 раза в неделю в течение 4 недель по 45-55 минут физиотерапевтом в рамках реабилитации плеча.
Кроме того, не будут даваться упражнения на равновесие.
Измерения баланса будут производиться с помощью системы баланса Biodex, которая предоставляет объективные данные.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Турция, 34815
- Рекрутинг
- Istanbul Medipol University
-
Контакт:
- Gizem Ergezen, MSc
- Номер телефона: 2520 4448544
- Электронная почта: gergezen@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Gizem Ergezen, MSc
-
Главный следователь:
- Mustafa Sahin, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Имея один из диагнозов импинджмент, синдром вращательной манжеты плеча, замороженное плечо, сухожилие бицепса,
- Интенсивность боли, ощущаемой пациентом, выше 8 баллов по Визуально-аналоговой шкале, разделенной на 10 равных интервалов,
- Пациенты, которым было рекомендовано консервативное лечение
Критерий исключения:
- Любая предыдущая хирургическая операция,
- Переломы или вывихи костной системы,
- Другие диагностированные ортопедические, неврологические или ревматологические заболевания, диабет, невропатия и беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Возраст и пол соответствовали неинтервенционной, здоровой контрольной группе.
|
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Лица, которые принимают участие в упражнениях на плечи с болезненными расстройствами плеча.
|
Упражнения состоят из диапазона движения плеча, релизинговых упражнений, силовой тренировки, растяжки.
ДЕСЯТКИ, США
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объективное измерение баланса
Временное ограничение: 4 неделя
|
By Biodex Balance System Стабильность и риск падения, статическая и динамическая
|
4 неделя
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 4 неделя
|
По визуальной аналоговой шкале оценивается от 0 до 10.
0 означает отсутствие боли, а 10 означает невыносимую боль.
|
4 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 4 неделя
|
С помощью гониометра будет измеряться диапазон движений плеча.
|
4 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10840098-722.02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .