- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04538690
Účinek cvičební terapie u bolestivých ramenních poruch
13. října 2020 aktualizováno: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital
Vliv cvičební terapie na rovnováhu a bolest u bolestivých poruch ramene
20 dospělých, kteří se přihlásili na ortopedickou kliniku s bolestí ramene, nevyžadovali chirurgický zákrok, bylo odesláno k léčbě do fyzioterapeutické ambulance; bude hodnocena z hlediska rovnováhy, bolesti a kloubního rozsahu pohybu a následně zařazena do cvičebního programu.
20 dospělých bez bolesti bude hodnoceno jako kontrolní skupina a výsledky budou porovnány v rámci skupin a mezi nimi.
Naší hypotézou je, že u jedinců po cvičení dojde ke zlepšení rovnováhy a snížení bolesti.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
20 dospělých, kteří se přihlásili na ortopedickou kliniku s bolestí ramene, nevyžadovali chirurgický zákrok, bylo odesláno k léčbě do fyzioterapeutické ambulance; bude hodnocena z hlediska rovnováhy, bolesti a kloubního rozsahu pohybu a následně zařazena do cvičebního programu.
20 dospělých bez bolesti bude hodnoceno jako kontrolní skupina a výsledky budou porovnány v rámci skupin a mezi nimi.
Cvičení bude aplikováno 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů 45-55 minut fyzioterapeutem v rámci rehabilitace ramen.
Navíc se nebudou dávat balanční cvičení.
Bilanční měření bude prováděno Biodex Balance System, který poskytuje objektivní data.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Krocan, 34815
- Nábor
- Istanbul Medipol University
-
Kontakt:
- Gizem Ergezen, MSc
- Telefonní číslo: 2520 4448544
- E-mail: gergezen@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gizem Ergezen, MSc
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mustafa Sahin, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s jednou z diagnóz impingement, syndrom rotátorové manžety, zmrzlé rameno, šlacha bicepsu,
- Intenzita bolesti, kterou pacient pociťuje nad-8 podle vizuální analogové škály rozdělené do 10 stejných intervalů,
- Pacienti, kterým byla doporučena konzervativní léčba
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli předchozí chirurgická operace,
- zlomeniny nebo dislokace kosterního systému,
- Další diagnostikovaná ortopedická, neurologická nebo revmatologická onemocnění, cukrovka, neuropatie a těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Věk a pohlaví odpovídaly neintervenční, zdravé kontrolní skupině
|
|
|
Experimentální: Cvičební skupina
Jedinci, kteří se účastní cvičení ramen s bolestivými poruchami ramen.
|
Cvičení se skládají z rozsahu pohybu ramen, uvolňovacích cviků, posilování, strečinku.
TENS, USA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření objektivní bilance
Časové okno: 4 týden
|
Od Biodex Balance System Stabilita a riziko pádu, statické a dynamické
|
4 týden
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 4 týden
|
Podle vizuální analogové stupnice skóre mezi 0-10.
0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nesnesitelnou bolest.
|
4 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 4 týden
|
Goniometrem bude měřen rozsah pohybu ramen
|
4 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
15. listopadu 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
20. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10840098-722.02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest ramene
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína