- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04538690
O efeito da terapia de exercícios em distúrbios dolorosos do ombro
13 de outubro de 2020 atualizado por: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital
O efeito da terapia de exercícios no equilíbrio e na dor em distúrbios dolorosos do ombro
20 adultos que recorreram à clínica ortopédica com dor no ombro, não necessitaram de intervenção cirúrgica, foram encaminhados para a clínica de fisioterapia para tratamento; serão avaliados em termos de equilíbrio, dor e amplitude de movimento articular e então incluídos no programa de exercícios.
20 adultos sem dor serão avaliados como grupo controle e os resultados serão comparados dentro e entre os grupos.
Nossa hipótese é que o equilíbrio melhorará e a dor diminuirá nos indivíduos após o exercício.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
20 adultos que recorreram à clínica ortopédica com dor no ombro, não necessitaram de intervenção cirúrgica, foram encaminhados para a clínica de fisioterapia para tratamento; serão avaliados em termos de equilíbrio, dor e amplitude de movimento articular e então incluídos no programa de exercícios.
20 adultos sem dor serão avaliados como grupo controle e os resultados serão comparados dentro e entre os grupos.
Os exercícios serão aplicados 3 dias por semana durante 4 semanas, 45-55 minutos por um fisioterapeuta no âmbito da reabilitação do ombro.
Além disso, exercícios de equilíbrio não serão dados.
As medições de equilíbrio serão feitas pelo Biodex Balance System, que fornece dados objetivos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Peru, 34815
- Recrutamento
- Istanbul Medipol University
-
Contato:
- Gizem Ergezen, MSc
- Número de telefone: 2520 4448544
- E-mail: gergezen@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Gizem Ergezen, MSc
-
Investigador principal:
- Mustafa Sahin, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um dos diagnósticos de impacto, síndrome do manguito rotador, ombro congelado, tendão do bíceps,
- Severidade da dor sentida pelo paciente acima de 8 de acordo com a Escala Visual Analógica dividida em 10 intervalos iguais,
- Pacientes que receberam indicação de tratamento conservador
Critério de exclusão:
- Qualquer operação cirúrgica anterior,
- Fraturas ou luxações do sistema esquelético,
- Outras doenças ortopédicas, neurológicas ou reumatológicas diagnosticadas, diabetes, neuropatia e gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Idade e sexo pareados, não intervencionista, grupo de controle saudável
|
|
|
Experimental: Grupo de exercícios
Indivíduos que participam de exercícios de ombro com distúrbios dolorosos no ombro.
|
Os exercícios consistem em amplitude de movimento do ombro, exercícios de liberação, treinamento de força, alongamento.
DEZ, EUA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição de Balanço Objetivo
Prazo: 4 semanas
|
Por Biodex Balance System Estabilidade e Risco de Queda, estático e dinâmico
|
4 semanas
|
|
Intensidade da Dor
Prazo: 4 semanas
|
Pela Escala Analógica Visual pontuada entre 0-10.
0 significa nenhuma dor e 10 significa dor insuportável.
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de movimento
Prazo: 4 semanas
|
Por goniômetro, a amplitude de movimento do ombro será medida
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10840098-722.02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Exercícios de ombro
-
Catalyst OrthoScienceConcluídoOmbro artrose | Necrose Avascular da Cabeça do Úmero | Artrite Reumatóide OmbroEstados Unidos
-
Guna S.p.aConcluídoLesões do Manguito Rotador | Tendinopatia | Tendinite do Manguito Rotador | Síndrome do Manguito Rotador | Tendinoses, Manguito RotadorItália
-
Central Jutland Regional HospitalAarhus University Hospital; University of Aarhus; Regional Hospital West JutlandConcluídoDor no ombroDinamarca
-
CHU de ReimsConcluído
-
Stryker Trauma and ExtremitiesAtivo, não recrutandoRoturas do manguito rotador | Deformidade do ombro | Ombro artrose | Necrose Avascular da Cabeça do Úmero | Artrite Reumatóide Ombro | Fratura do Úmero | Artrite Traumática da Região do Ombro Direito (Diagnóstico)Estados Unidos
-
National Cheng-Kung University HospitalConcluído
-
Nova Scotia Health AuthorityAtivo, não recrutandoLuxação do ombroCanadá
-
Zealand University HospitalHvidovre University HospitalAtivo, não recrutandoDor no ombro | Osteoartrite de ombro | Artrite do ombroDinamarca
-
FX SolutionsRecrutamentoFraturas do ombro | Doença do ombro | Artroplastia de ombro para revisão de tratamento anteriorMônaco, França