- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04538690
Az edzésterápia hatása fájdalmas vállbetegségekben
2020. október 13. frissítette: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital
Az edzésterápia hatása az egyensúlyra és a fájdalomra fájdalmas vállbetegségek esetén
20 olyan felnőttet, akik vállfájdalmakkal fordultak az ortopédiai szakrendelésre, nem igényeltek sebészeti beavatkozást, a gyógytornára utaltak kezelésre; Az egyensúly, a fájdalom és az ízületi mozgások tartománya szempontjából értékelik, majd beépítik az edzésprogramba.
20 fájdalommentes felnőttet értékelnek kontrollcsoportként, és az eredményeket a csoportokon belül és a csoportok között összehasonlítják.
Hipotézisünk az, hogy az egyének egyensúlya javulni fog, és a fájdalom csökkenni fog az edzés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
20 olyan felnőttet, akik vállfájdalmakkal fordultak az ortopédiai szakrendelésre, nem igényeltek sebészeti beavatkozást, a gyógytornára utaltak kezelésre; Az egyensúly, a fájdalom és az ízületi mozgások tartománya szempontjából értékelik, majd beépítik az edzésprogramba.
20 fájdalommentes felnőttet értékelnek kontrollcsoportként, és az eredményeket a csoportokon belül és a csoportok között összehasonlítják.
Vállrehabilitáció keretében heti 3 napon keresztül, 45-55 perces gyakorlatokat végez a gyógytornász.
Ezen kívül egyensúlygyakorlatokat nem adnak.
A mérleg mérését a Biodex Mérlegrendszer végzi majd, amely objektív adatokat szolgáltat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Pulyka, 34815
- Toborzás
- Istanbul Medipol University
-
Kapcsolatba lépni:
- Gizem Ergezen, MSc
- Telefonszám: 2520 4448544
- E-mail: gergezen@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Gizem Ergezen, MSc
-
Kutatásvezető:
- Mustafa Sahin, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egyik diagnosztizált beütés, rotátor mandzsetta szindróma, befagyott váll, bicepsz ín,
- a 8 év feletti beteg által érzett fájdalom erőssége a vizuális analóg skála szerint, 10 egyenlő intervallumra osztva,
- Betegek, akiknek konzervatív kezelést javasoltak
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen korábbi műtéti beavatkozás,
- csontrendszeri törések vagy diszlokációk,
- Egyéb diagnosztizált ortopédiai, neurológiai vagy reumatológiai betegségek, cukorbetegség, neuropátia és terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az életkor és a nem megegyezett a nem intervenciós, egészséges kontrollcsoporttal
|
|
|
Kísérleti: Gyakorlócsoport
Fájdalmas vállproblémákkal küzdő egyének.
|
A gyakorlatok váll mozgástartományából, felengedő gyakorlatokból, erősítő edzésből, nyújtásból állnak.
TENS, USA
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Objektív mérleg mérése
Időkeret: 4 hét
|
Biodex Balance System Stabilitás és esésveszély, statikus és dinamikus
|
4 hét
|
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: 4 hét
|
Visual Analogue Scale szerint 0-10 között szerzett.
A 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig elviselhetetlen fájdalmat jelent.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 4 hét
|
Goniométerrel mérjük a váll mozgási tartományát
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. november 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. november 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 31.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10840098-722.02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .