- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04538690
Wpływ terapii ruchowej na bolesne dolegliwości barku
13 października 2020 zaktualizowane przez: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital
Wpływ terapii ruchowej na równowagę i ból w bolesnych zaburzeniach barku
20 osób dorosłych, które zgłosiły się do poradni ortopedycznej z bólem barku, nie wymagały interwencji chirurgicznej, zostało skierowanych na leczenie do poradni fizjoterapeutycznej; zostanie oceniony pod kątem równowagi, bólu i zakresu ruchu w stawach, a następnie włączony do programu ćwiczeń.
20 dorosłych bez bólu zostanie ocenionych jako grupa kontrolna, a wyniki zostaną porównane w obrębie grup i pomiędzy grupami.
Nasza hipoteza jest taka, że równowaga poprawi się, a ból zmniejszy się u osób po wysiłku fizycznym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
20 osób dorosłych, które zgłosiły się do poradni ortopedycznej z bólem barku, nie wymagały interwencji chirurgicznej, zostało skierowanych na leczenie do poradni fizjoterapeutycznej; zostanie oceniony pod kątem równowagi, bólu i zakresu ruchu w stawach, a następnie włączony do programu ćwiczeń.
20 dorosłych bez bólu zostanie ocenionych jako grupa kontrolna, a wyniki zostaną porównane w obrębie grup i pomiędzy grupami.
Ćwiczenia będą stosowane 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie po 45-55 minut przez fizjoterapeutę w ramach rehabilitacji barku.
Ponadto nie będą prowadzone ćwiczenia równowagi.
Pomiarów wagi dokona system Biodex Balance, który dostarcza obiektywnych danych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Indyk, 34815
- Rekrutacyjny
- Istanbul Medipol University
-
Kontakt:
- Gizem Ergezen, MSc
- Numer telefonu: 2520 4448544
- E-mail: gergezen@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Gizem Ergezen, MSc
-
Główny śledczy:
- Mustafa Sahin, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając jedno z rozpoznań ciasnota, zespół stożka rotatorów, zamrożony bark, ścięgno bicepsa,
- Nasilenie bólu odczuwanego przez pacjenta powyżej -8 według Wizualnej Skali Analogowej podzielonej na 10 równych przedziałów,
- Pacjenci, którym zalecono leczenie zachowawcze
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie wcześniejsze operacje chirurgiczne,
- złamania lub zwichnięcia układu kostnego,
- Inne zdiagnozowane choroby ortopedyczne, neurologiczne lub reumatologiczne, cukrzyca, neuropatia i ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Wiek i płeć dopasowana do nieinterwencyjnej, zdrowej grupy kontrolnej
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Osoby, które biorą udział w ćwiczeniach barku z bolesnymi zaburzeniami barku.
|
Ćwiczenia obejmują zakres ruchu ramion, ćwiczenia rozluźniające, trening siłowy, rozciąganie.
TENS, USA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar równowagi obiektywnej
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
By Biodex Balance System Stabilność i ryzyko upadku, statyczne i dynamiczne
|
4 tydzień
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Według wizualnej skali analogowej z punktacją od 0 do 10.
0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból nie do zniesienia.
|
4 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Za pomocą goniometru zostanie zmierzony zakres ruchu ramion
|
4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 listopada 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10840098-722.02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia ramion
-
Guna S.p.aRekrutacyjnyUrazy mankietu rotatorów | Tendinopatia | Zapalenie ścięgien stożka rotatorów | Zespół rotatorów mankietu | Ścięgna, mankiet rotatorówWłochy
-
CHU de ReimsZakończony
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyArtretyzm | Reumatyzm | Martwica jałowa | Wspólna niestabilność | Pęknięcie | Ból, ramię | Artretyzm, Zwyrodnienie | Pourazowa choroba zwyrodnieniowa innych stawów, okolica barku | Zespół stożka rotatorów barku i zaburzenia pokrewne | Uraz stawów | Zwichnięcie, ramięStany Zjednoczone
-
National Cheng-Kung University HospitalZakończony
-
Stryker Trauma GmbHRekrutacyjnyŁzy mankietu rotatorów | Deformacja barku | Choroba zwyrodnieniowa stawów barkowych | Jałowa martwica głowy kości ramiennej | Reumatoidalne Zapalenie Stawów Barku | Złamanie, kości ramiennej | Urazowe zapalenie stawów prawego barku (diagnoza)Stany Zjednoczone
-
Zealand University HospitalHvidovre University HospitalAktywny, nie rekrutującyBól ramienia | Choroba zwyrodnieniowa stawu barkowego | Zapalenie stawów barkuDania