- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04538690
L'effet de la thérapie par l'exercice dans les troubles douloureux de l'épaule
13 octobre 2020 mis à jour par: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital
L'effet de la thérapie par l'exercice sur l'équilibre et la douleur dans les troubles douloureux de l'épaule
20 adultes qui ont demandé à la clinique orthopédique avec des douleurs à l'épaule, n'ont pas nécessité d'intervention chirurgicale, ont été référés à la clinique de physiothérapie pour traitement ; seront évalués en termes d'équilibre, de douleur et d'amplitude de mouvement articulaire, puis inclus dans le programme d'exercices.
20 adultes sans douleur seront évalués en tant que groupe témoin et les résultats seront comparés au sein et entre les groupes.
Notre hypothèse est que l'équilibre s'améliorera et que la douleur diminuera chez les individus après l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
20 adultes qui ont demandé à la clinique orthopédique avec des douleurs à l'épaule, n'ont pas nécessité d'intervention chirurgicale, ont été référés à la clinique de physiothérapie pour traitement ; seront évalués en termes d'équilibre, de douleur et d'amplitude de mouvement articulaire, puis inclus dans le programme d'exercices.
20 adultes sans douleur seront évalués en tant que groupe témoin et les résultats seront comparés au sein et entre les groupes.
Les exercices seront appliqués 3 jours par semaine pendant 4 semaines, 45-55 minutes par un kinésithérapeute dans le cadre de la rééducation de l'épaule.
De plus, aucun exercice d'équilibre ne sera donné.
Les mesures d'équilibre seront effectuées par le Biodex Balance System, qui fournit des données objectives.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turquie, 34815
- Recrutement
- Istanbul Medipol University
-
Contact:
- Gizem Ergezen, MSc
- Numéro de téléphone: 2520 4448544
- E-mail: gergezen@hotmail.com
-
Chercheur principal:
- Gizem Ergezen, MSc
-
Chercheur principal:
- Mustafa Sahin, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir l'un des diagnostics de conflit, syndrome de la coiffe des rotateurs, épaule gelée, tendon du biceps,
- Sévérité de la douleur ressentie par le patient supérieure à -8 selon l'échelle visuelle analogique divisée en 10 intervalles égaux,
- Patients à qui un traitement conservateur a été recommandé
Critère d'exclusion:
- Toute intervention chirurgicale antérieure,
- Fractures ou luxations du système squelettique,
- Autres maladies orthopédiques, neurologiques ou rhumatologiques diagnostiquées, diabète, neuropathie et grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe témoin non interventionnel en bonne santé apparié selon l'âge et le sexe
|
|
Expérimental: Groupe d'exercices
Les personnes qui participent à des exercices d'épaule avec des troubles douloureux de l'épaule.
|
Les exercices consistent en une amplitude de mouvement des épaules, des exercices de relâchement, de la musculation, des étirements.
Dizaines, États-Unis
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesure objective de l'équilibre
Délai: 4 semaines
|
By Biodex Balance System Stabilité et risque de chute, statique et dynamique
|
4 semaines
|
Intensité de la douleur
Délai: 4 semaines
|
Par échelle visuelle analogique noté entre 0-10.
0 signifie aucune douleur et 10 signifie une douleur insupportable.
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Gamme de mouvement
Délai: 4 semaines
|
Par goniomètre amplitude de mouvement de l'épaule sera mesurée
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
15 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2020
Première publication (Réel)
4 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10840098-722.02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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