- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04544761
Resiliens hos personer efter ryggmärgsskada
Resiliens hos människor efter ryggmärgsskada
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Målet med detta projekt är att bredda förståelsen av den levda erfarenheten av åldrande med funktionsnedsättning, ur perspektiven av individer med fysiska funktionshinder till följd av ryggmärgsskada (SCI). De specifika målen för detta projekt är att:
- Lär dig hur personer med SCI uppnår och bibehåller optimal livskvalitet när de åldras.
- Förstå hur personer med SCI utvecklar motståndskraft när de blir äldre.
- Förstå hur individuell livskvalitet är relaterad till graden och mekanismen av motståndskraft bland personer med SCI.
- Lär dig vilka resurser och metoder som har varit mest användbara och användbara för personer med SCI när de åldras med sitt funktionshinder.
- Bedöm personliga, beteendemässiga och miljömässiga faktorer som bidrar till motståndskraft och livskvalitet bland människor som åldras med SCI.
- Förfina och bekräfta en holistisk modell för relationerna mellan begreppen resiliens, livskvalitet och personcentrerade faktorer (resurser, beteenden).
Genom djupintervjuer och detaljerade undersökningar kommer vi att utforska hur personer med SCI uppnår och bibehåller optimal livskvalitet när de åldras, och hur deras livskvalitet relaterar till motståndskraft när de korsar vägen för åldrande med SCI. Vi kommer tillsammans med deltagarna att utforska de resurser och metoder som har varit mest användbara och användbara för dem när de åldras med sitt funktionshinder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-80 år gammal
- Historik av traumatisk ryggmärgsskada minst 1 år tidigare
- Förmåga att självrapportera om faktorer som påverkar hälsa och välbefinnande Exklusionskriterier
- Progressiv ryggmärgsskada
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1-5 år efter
Personer med ryggmärgsskada som inträffat mellan 1-5 år tidigare
|
Strukturerad intervju med forskarpersonal om din upplevelse av att leva med ryggmärgsskada
|
|
5-15 år efter
Personer med ryggmärgsskada som inträffat mellan 5-15 år tidigare
|
Strukturerad intervju med forskarpersonal om din upplevelse av att leva med ryggmärgsskada
|
|
>15 år efter
Personer med ryggmärgsskada som inträffat minst 15 år tidigare
|
Strukturerad intervju med forskarpersonal om din upplevelse av att leva med ryggmärgsskada
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Temaundersökning
Tidsram: 1 dag (enda tidpunkt)
|
Gemensamma teman från de strukturerade intervjuerna
|
1 dag (enda tidpunkt)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elasticitet
Tidsram: 1 dag (enda tidpunkt)
|
Mått på motståndskraft från Connor-Davidson Resilience Scale [0-40], låg poäng indikerar större motståndskraft
|
1 dag (enda tidpunkt)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsoenkätundersökningar
Tidsram: 1 dag (enda tidpunkt)
|
Short Form-12 Health Survey [30-70] 50 indikerar USA-genomsnitt, värden högre än 50 indikerar bättre resultat
|
1 dag (enda tidpunkt)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elliot Roth, MD, Shirley Ryan Abilitylab
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00213014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .