- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04544761
Rugalmasság gerincvelő-sérülést követően
Ellenállóképesség gerincvelő-sérülést követően
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A projekt célja, hogy szélesítse a fogyatékossággal élő öregedés megélt tapasztalatának megértését a gerincvelő-sérülésből (SCI) eredő testi fogyatékossággal élő személyek szemszögéből. A projekt konkrét céljai a következők:
- Ismerje meg, hogyan érik el és tartják fenn az SCI-s betegek optimális életminőségét az életkor előrehaladtával.
- Ismerje meg, hogy az SCI-ben szenvedők hogyan fejlesztik ki rugalmasságukat, ahogy öregszenek.
- Megérteni, hogy az egyéni életminőség hogyan függ össze az SCI-ben szenvedő emberek rezilienciájának mértékével és mechanizmusával.
- Ismerje meg, mely források és gyakorlatok voltak a leghasznosabbak és leghasznosabbak az SCI-vel élők számára, ahogyan fogyatékosságukkal együtt öregszenek.
- Értékelje azokat a személyes, viselkedési és környezeti tényezőket, amelyek hozzájárulnak az SCI-vel öregedő emberek rugalmasságához és életminőségéhez.
- Finomítson és erősítsen meg egy holisztikus modellt a reziliencia, az életminőség és a személyközpontú tényezők (erőforrások, viselkedések) fogalmai közötti kapcsolatokra.
Mélyinterjúkon és részletes felméréseken keresztül feltárjuk, hogyan érik el és tartják fenn az SCI-ben szenvedők az optimális életminőséget az életkor előrehaladtával, és hogyan viszonyul életminőségük a rugalmassághoz, miközben az SCI-vel való öregedés útján haladnak. A résztvevőkkel együtt feltárjuk azokat a forrásokat és gyakorlatokat, amelyek a leginkább hasznosak és hasznosak voltak számukra, ahogy fogyatékosságukkal együtt öregszenek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-80 évesek
- Traumás gerincvelő-sérülés története legalább 1 évvel korábban
- Képes önbeszámolni az egészséget és jólétet befolyásoló tényezőkről Kizárási kritériumok
- Progresszív gerincvelő sérülés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1-5 év után
Olyan személyek, akiknek gerincvelő-sérülése 1-5 évvel korábban történt
|
Strukturált interjú kutató személyzettel a gerincvelő-sérüléssel kapcsolatos tapasztalatairól
|
|
5-15 év után
Olyan személyek, akiknek gerincvelő-sérülése 5-15 év között fordult elő
|
Strukturált interjú kutató személyzettel a gerincvelő-sérüléssel kapcsolatos tapasztalatairól
|
|
>15 év után
Olyan személyek, akik legalább 15 évvel korábban gerincvelő-sérülést szenvedtek
|
Strukturált interjú kutató személyzettel a gerincvelő-sérüléssel kapcsolatos tapasztalatairól
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Témák felmérése
Időkeret: 1 nap (egyetlen időpont)
|
Gyakori témák a strukturált interjúkból
|
1 nap (egyetlen időpont)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ellenálló képesség
Időkeret: 1 nap (egyetlen időpont)
|
A reziliencia mértéke a Connor-Davidson rugalmassági skálán [0-40], az alacsony pontszám nagyobb rugalmasságot jelez
|
1 nap (egyetlen időpont)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi kérdőíves felmérések
Időkeret: 1 nap (egyetlen időpont)
|
Short Form-12 Health Survey [30-70] Az 50 az USA átlagát, az 50-nél magasabb értékek pedig a jobb eredményeket jelzik
|
1 nap (egyetlen időpont)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elliot Roth, MD, Shirley Ryan Abilitylab
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00213014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .