- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04544761
Устойчивость у лиц после травмы спинного мозга
Устойчивость у людей после травмы спинного мозга
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого проекта - расширить понимание жизненного опыта старения с инвалидностью с точки зрения людей с физическими недостатками в результате травмы спинного мозга (SCI). Конкретные цели этого проекта заключаются в следующем:
- Узнайте, как люди с ТСМ достигают и поддерживают оптимальное качество жизни с возрастом.
- Узнайте, как люди с ТСМ развивают устойчивость по мере взросления.
- Понять, как индивидуальное качество жизни связано со степенью и механизмом устойчивости людей с ТСМ.
- Узнайте, какие ресурсы и методы были наиболее полезными и полезными для людей с травмой спинного мозга по мере того, как они стареют из-за своей инвалидности.
- Оцените личные, поведенческие факторы и факторы окружающей среды, которые способствуют устойчивости и качеству жизни людей, стареющих с ТСМ.
- Уточните и подтвердите целостную модель отношений между концепциями устойчивости, качества жизни и личностно-ориентированными факторами (ресурсы, поведение).
С помощью подробных интервью и подробных опросов мы изучим, как люди с ТСМ достигают и поддерживают оптимальное качество жизни по мере старения, и как их качество жизни связано с устойчивостью, когда они проходят путь старения с ТСМ. Вместе с участниками мы изучим ресурсы и методы, которые оказались наиболее полезными и полезными для них по мере того, как они стареют из-за своей инвалидности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18-80 лет
- Травматическое повреждение спинного мозга в анамнезе не менее 1 года назад
- Способность самостоятельно сообщать о факторах, влияющих на здоровье и благополучие Критерии исключения
- Прогрессирующая травма спинного мозга
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1-5 лет пост
Лица с травмой спинного мозга, произошедшей от 1 до 5 лет назад
|
Структурированное интервью с исследовательским персоналом о вашем опыте жизни с травмой спинного мозга
|
|
5-15 лет пост
Лица с травмой спинного мозга, произошедшей от 5 до 15 лет назад
|
Структурированное интервью с исследовательским персоналом о вашем опыте жизни с травмой спинного мозга
|
|
>15 лет пост
Лица с травмой спинного мозга, произошедшей не менее 15 лет назад
|
Структурированное интервью с исследовательским персоналом о вашем опыте жизни с травмой спинного мозга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обзор тем
Временное ограничение: 1 день (один момент времени)
|
Общие темы из структурированных интервью
|
1 день (один момент времени)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устойчивость
Временное ограничение: 1 день (один момент времени)
|
Мера устойчивости по шкале устойчивости Коннора-Дэвидсона [0-40], низкий балл указывает на большую устойчивость
|
1 день (один момент времени)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросы по вопросам здоровья
Временное ограничение: 1 день (один момент времени)
|
Short Form-12 Health Survey [30-70] 50 означает среднее значение по США, значения выше 50 указывают на лучшие результаты
|
1 день (один момент времени)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elliot Roth, MD, Shirley Ryan AbilityLab
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00213014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Структурированное интервью
-
Muazez küçükkayaЗавершенный
-
Ruhr University of BochumЗавершенныйПсихологическое заболеваниеГермания
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyЗавершенныйПсихические расстройства | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Уход | УчастиеНорвегия