- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04544761
Resiliencia en personas después de una lesión de la médula espinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto es ampliar la comprensión de la experiencia vivida del envejecimiento con una discapacidad, desde la perspectiva de las personas con discapacidades físicas resultantes de una lesión de la médula espinal (LME). Los objetivos específicos de este proyecto son:
- Aprenda cómo las personas con LME logran y mantienen una calidad de vida óptima a medida que envejecen.
- Comprenda cómo las personas con SCI desarrollan resiliencia a medida que envejecen.
- Comprender cómo se relaciona la calidad de vida individual con el grado y el mecanismo de resiliencia entre las personas con LME.
- Aprenda qué recursos y prácticas han sido más útiles para las personas con SCI a medida que envejecen con su discapacidad.
- Evaluar los factores personales, conductuales y ambientales que contribuyen a la resiliencia y la calidad de vida entre las personas que envejecen con LME.
- Refinar y confirmar un modelo holístico para las relaciones entre los conceptos de resiliencia, calidad de vida y factores centrados en la persona (recursos, comportamientos).
A través de entrevistas en profundidad y encuestas detalladas, exploraremos cómo las personas con SCI logran y mantienen una calidad de vida óptima a medida que envejecen, y cómo su calidad de vida se relaciona con la resiliencia a medida que atraviesan el camino del envejecimiento con SCI. Exploraremos con los participantes los recursos y prácticas que han sido más útiles para ellos a medida que envejecen con su discapacidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-80 años
- Antecedentes de lesión traumática de la médula espinal al menos 1 año antes
- Capacidad de autoinforme sobre los factores que afectan la salud y el bienestar Criterios de exclusión
- Lesión progresiva de la médula espinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1-5 años de publicación
Personas con lesión de la médula espinal entre 1 y 5 años antes
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Entrevista estructurada con el personal de investigación sobre su experiencia viviendo con una lesión de la médula espinal
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5-15 años de publicación
Personas con lesión de la médula espinal ocurrida entre 5 y 15 años antes
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Entrevista estructurada con el personal de investigación sobre su experiencia viviendo con una lesión de la médula espinal
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>15 Años de publicación
Personas con lesión de la médula espinal ocurrida al menos 15 años antes
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Entrevista estructurada con el personal de investigación sobre su experiencia viviendo con una lesión de la médula espinal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de temas
Periodo de tiempo: 1 día (punto de tiempo único)
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Temas comunes de las entrevistas estructuradas
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1 día (punto de tiempo único)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resiliencia
Periodo de tiempo: 1 día (punto de tiempo único)
|
Medida de resiliencia de la Escala de resiliencia de Connor-Davidson [0-40], una puntuación baja indica una mayor resiliencia
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1 día (punto de tiempo único)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Encuestas de Cuestionario de Salud
Periodo de tiempo: 1 día (punto de tiempo único)
|
Short Form-12 Health Survey [30-70] 50 indica el promedio de EE. UU., los valores superiores a 50 indican mejores resultados
|
1 día (punto de tiempo único)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elliot Roth, MD, Shirley Ryan AbilityLab
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00213014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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