- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04544761
Odolnost u osob po poranění míchy
Odolnost u lidí po poranění míchy
Přehled studie
Detailní popis
Cílem tohoto projektu je rozšířit porozumění prožité zkušenosti stárnutí s postižením z pohledu jedinců s tělesným postižením v důsledku poranění míchy (SCI). Konkrétní cíle tohoto projektu jsou:
- Zjistěte, jak lidé s SCI dosahují a udržují si optimální kvalitu života, když stárnou.
- Pochopte, jak si lidé s SCI s přibývajícím věkem rozvíjejí odolnost.
- Porozumět tomu, jak individuální kvalita života souvisí se stupněm a mechanismem resilience mezi lidmi s SCI.
- Zjistěte, které zdroje a postupy byly nejužitečnější a nejužitečnější pro lidi s SCI, jak stárnou se svým postižením.
- Posuďte osobní, behaviorální a environmentální faktory, které přispívají k odolnosti a kvalitě života lidí stárnoucích s SCI.
- Upřesnit a potvrdit holistický model vztahů mezi pojmy odolnost, kvalita života a faktory zaměřené na člověka (zdroje, chování).
Prostřednictvím hloubkových rozhovorů a podrobných průzkumů prozkoumáme, jak lidé s SCI dosahují a udržují si optimální kvalitu života, jak stárnou, a jak kvalita jejich života souvisí s odolností, když procházejí cestou stárnutí s SCI. S účastníky prozkoumáme zdroje a postupy, které pro ně byly nejužitečnější a nejužitečnější, když stárnou se svým postižením.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-80 let
- Traumatické poranění míchy v anamnéze nejméně 1 rok předtím
- Schopnost podat vlastní zprávu o faktorech ovlivňujících zdraví a pohodu Kritéria vyloučení
- Progresivní poranění míchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
1-5 let post
Osoby s poraněním míchy, ke kterému došlo před 1-5 lety
|
Strukturovaný rozhovor s výzkumným personálem o vašich zkušenostech se životem s poraněním míchy
|
5-15 let pošta
Osoby s poraněním míchy, ke kterému došlo před 5-15 lety
|
Strukturovaný rozhovor s výzkumným personálem o vašich zkušenostech se životem s poraněním míchy
|
Po 15 letech
Osoby s poraněním míchy, ke kterému došlo nejméně před 15 lety
|
Strukturovaný rozhovor s výzkumným personálem o vašich zkušenostech se životem s poraněním míchy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průzkum témat
Časové okno: 1 den (jeden časový bod)
|
Společná témata ze strukturovaných rozhovorů
|
1 den (jeden časový bod)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Odolnost
Časové okno: 1 den (jeden časový bod)
|
Míra odolnosti podle Connor-Davidsonovy škály odolnosti [0-40], nízké skóre ukazuje na větší odolnost
|
1 den (jeden časový bod)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zdravotní dotazníkové průzkumy
Časové okno: 1 den (jeden časový bod)
|
Short Form-12 Health Survey [30-70] 50 označuje americký průměr, hodnoty vyšší než 50 znamenají lepší výsledky
|
1 den (jeden časový bod)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elliot Roth, MD, Shirley Ryan AbilityLab
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU00213014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění míchy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloZatím nenabírámeOtok | Varixy; CordBrazílie
-
Qianfoshan HospitalChinese Medical AssociationNábor
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýOprava kraniosynostózy | Untethering of Cord
-
National University of MalaysiaMalaysia Automotive Robotics and Innovation of Technology InstituteDokončenoProtilátka | Vakcína | Mateřský | CordMalajsie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Transplantace kmenových buněk z pupečníkové krve | Transplantace pupečníkové krveSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončenoDysfonie | Atrofie hlasivek | Presbylarynx | Atrofie; Hrtan | Presbylarynges | Jizva vokálních záhybů | Sulcus Vocalis z Vocal CordSpojené státy