Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odolnost u osob po poranění míchy

16. října 2023 aktualizováno: Elliot Roth, Shirley Ryan AbilityLab

Odolnost u lidí po poranění míchy

Tato studie si klade za cíl kvantifikovat odolnost u osob, které přežily poranění míchy. Studie se bude skládat ze strukturovaných rozhovorů a self-reportovaných průzkumů. Budeme hledat společná témata mezi účastníky v různých fázích zranění (1-5 let, 5-15 let, >15 let).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je rozšířit porozumění prožité zkušenosti stárnutí s postižením z pohledu jedinců s tělesným postižením v důsledku poranění míchy (SCI). Konkrétní cíle tohoto projektu jsou:

  1. Zjistěte, jak lidé s SCI dosahují a udržují si optimální kvalitu života, když stárnou.
  2. Pochopte, jak si lidé s SCI s přibývajícím věkem rozvíjejí odolnost.
  3. Porozumět tomu, jak individuální kvalita života souvisí se stupněm a mechanismem resilience mezi lidmi s SCI.
  4. Zjistěte, které zdroje a postupy byly nejužitečnější a nejužitečnější pro lidi s SCI, jak stárnou se svým postižením.
  5. Posuďte osobní, behaviorální a environmentální faktory, které přispívají k odolnosti a kvalitě života lidí stárnoucích s SCI.
  6. Upřesnit a potvrdit holistický model vztahů mezi pojmy odolnost, kvalita života a faktory zaměřené na člověka (zdroje, chování).

Prostřednictvím hloubkových rozhovorů a podrobných průzkumů prozkoumáme, jak lidé s SCI dosahují a udržují si optimální kvalitu života, jak stárnou, a jak kvalita jejich života souvisí s odolností, když procházejí cestou stárnutí s SCI. S účastníky prozkoumáme zdroje a postupy, které pro ně byly nejužitečnější a nejužitečnější, když stárnou se svým postižením.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Osoby, které prodělaly poranění míchy alespoň 1 rok před zápisem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-80 let
  • Traumatické poranění míchy v anamnéze nejméně 1 rok předtím
  • Schopnost podat vlastní zprávu o faktorech ovlivňujících zdraví a pohodu Kritéria vyloučení
  • Progresivní poranění míchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1-5 let post
Osoby s poraněním míchy, ke kterému došlo před 1-5 lety
Strukturovaný rozhovor s výzkumným personálem o vašich zkušenostech se životem s poraněním míchy
5-15 let pošta
Osoby s poraněním míchy, ke kterému došlo před 5-15 lety
Strukturovaný rozhovor s výzkumným personálem o vašich zkušenostech se životem s poraněním míchy
Po 15 letech
Osoby s poraněním míchy, ke kterému došlo nejméně před 15 lety
Strukturovaný rozhovor s výzkumným personálem o vašich zkušenostech se životem s poraněním míchy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum témat
Časové okno: 1 den (jeden časový bod)
Společná témata ze strukturovaných rozhovorů
1 den (jeden časový bod)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odolnost
Časové okno: 1 den (jeden časový bod)
Míra odolnosti podle Connor-Davidsonovy škály odolnosti [0-40], nízké skóre ukazuje na větší odolnost
1 den (jeden časový bod)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní dotazníkové průzkumy
Časové okno: 1 den (jeden časový bod)
Short Form-12 Health Survey [30-70] 50 označuje americký průměr, hodnoty vyšší než 50 znamenají lepší výsledky
1 den (jeden časový bod)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elliot Roth, MD, Shirley Ryan AbilityLab

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STU00213014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

3
Předplatit