- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04544761
Veerkracht bij personen na een dwarslaesie
Veerkracht bij mensen na een dwarslaesie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit project is om het begrip van de geleefde ervaring van ouder worden met een handicap te verbreden, vanuit het perspectief van personen met fysieke handicaps als gevolg van een dwarslaesie (SCI). De specifieke doelstellingen van dit project zijn:
- Leer hoe mensen met een dwarslaesie een optimale kwaliteit van leven bereiken en behouden naarmate ze ouder worden.
- Begrijp hoe mensen met SCI veerkracht ontwikkelen naarmate ze ouder worden.
- Begrijp hoe de individuele kwaliteit van leven verband houdt met de mate en het mechanisme van veerkracht bij mensen met een dwarslaesie.
- Ontdek welke bronnen en praktijken het nuttigst en nuttigst zijn geweest voor mensen met een dwarslaesie naarmate ze ouder worden met hun handicap.
- Beoordeel persoonlijke, gedrags- en omgevingsfactoren die bijdragen aan veerkracht en kwaliteit van leven bij mensen die ouder worden met dwarslaesie.
- Verfijn en bevestig een holistisch model voor de relaties tussen de concepten veerkracht, kwaliteit van leven en persoonsgerichte factoren (middelen, gedragingen).
Door middel van diepte-interviews en gedetailleerde enquêtes zullen we onderzoeken hoe mensen met SCI een optimale kwaliteit van leven bereiken en behouden naarmate ze ouder worden, en hoe hun kwaliteit van leven zich verhoudt tot veerkracht terwijl ze het pad van ouder worden met SCI doorlopen. We zullen met de deelnemers de middelen en praktijken onderzoeken die voor hen het meest nuttig en nuttig zijn geweest naarmate ze ouder werden met hun handicap.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-80 jaar oud
- Geschiedenis van traumatisch ruggenmergletsel minstens 1 jaar eerder
- Mogelijkheid om zelf te rapporteren over factoren die van invloed zijn op gezondheid en welzijn Uitsluitingscriteria
- Progressieve dwarslaesie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1-5 jaar post
Personen met ruggenmergletsel tussen 1-5 jaar daarvoor
|
Gestructureerd interview met onderzoeksmedewerkers over uw ervaring met het leven met een dwarslaesie
|
|
5-15 jaar post
Personen met een dwarslaesie tussen 5 en 15 jaar geleden
|
Gestructureerd interview met onderzoeksmedewerkers over uw ervaring met het leven met een dwarslaesie
|
|
>15 jaar post
Personen met een dwarslaesie die minstens 15 jaar eerder is opgetreden
|
Gestructureerd interview met onderzoeksmedewerkers over uw ervaring met het leven met een dwarslaesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Thema's Enquête
Tijdsspanne: 1 dag (enkel tijdspunt)
|
Gemeenschappelijke thema's uit de gestructureerde interviews
|
1 dag (enkel tijdspunt)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Weerstand
Tijdsspanne: 1 dag (enkel tijdspunt)
|
Maat voor veerkracht van de Connor-Davidson Resilience Scale [0-40], een lage score geeft een grotere veerkracht aan
|
1 dag (enkel tijdspunt)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsenquêtes
Tijdsspanne: 1 dag (enkel tijdspunt)
|
Short Form-12 Health Survey [30-70] 50 geeft Amerikaans gemiddelde aan, waarden hoger dan 50 duiden op betere resultaten
|
1 dag (enkel tijdspunt)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elliot Roth, MD, Shirley Ryan Abilitylab
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00213014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .