- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04544761
Resiliência em Pessoas Após Lesão Medular
Resiliência em pessoas após lesão medular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é ampliar a compreensão da experiência vivida do envelhecimento com deficiência, na perspectiva de indivíduos com deficiência física decorrente de lesão medular (LM). Os objetivos específicos deste projeto são:
- Saiba como as pessoas com LME atingem e mantêm uma ótima qualidade de vida à medida que envelhecem.
- Entenda como as pessoas com LM desenvolvem resiliência à medida que envelhecem.
- Compreender como a qualidade de vida individual está relacionada com o grau e o mecanismo de resiliência das pessoas com LM.
- Saiba quais recursos e práticas têm sido mais úteis e úteis para pessoas com LM à medida que envelhecem com sua deficiência.
- Avalie os fatores pessoais, comportamentais e ambientais que contribuem para a resiliência e a qualidade de vida das pessoas que envelhecem com LM.
- Refinar e confirmar um modelo holístico para as relações entre os conceitos de resiliência, qualidade de vida e fatores centrados na pessoa (recursos, comportamentos).
Por meio de entrevistas aprofundadas e pesquisas detalhadas, exploraremos como as pessoas com LM atingem e mantêm uma ótima qualidade de vida à medida que envelhecem e como sua qualidade de vida se relaciona com a resiliência à medida que percorrem o caminho do envelhecimento com LM. Exploraremos com os participantes os recursos e práticas que têm sido mais úteis e úteis para eles à medida que envelhecem com sua deficiência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-80 anos
- História de lesão traumática da medula espinhal pelo menos 1 ano antes
- Capacidade de autorrelato sobre fatores que afetam a saúde e o bem-estar Critérios de exclusão
- Lesão Medular Progressiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Posto de 1 a 5 anos
Pessoas com lesão da medula espinhal ocorrendo entre 1-5 anos antes
|
Entrevista estruturada com a equipe de pesquisa sobre sua experiência de viver com lesão medular
|
|
Pós de 5 a 15 anos
Pessoas com lesão da medula espinhal ocorrendo entre 5-15 anos antes
|
Entrevista estruturada com a equipe de pesquisa sobre sua experiência de viver com lesão medular
|
|
>15 Anos post
Pessoas com lesão da medula espinhal ocorrendo pelo menos 15 anos antes
|
Entrevista estruturada com a equipe de pesquisa sobre sua experiência de viver com lesão medular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pesquisa de temas
Prazo: 1 dia (ponto de tempo único)
|
Temas comuns das entrevistas estruturadas
|
1 dia (ponto de tempo único)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resiliência
Prazo: 1 dia (ponto de tempo único)
|
Medida de resiliência da Escala de Resiliência de Connor-Davidson [0-40], pontuação baixa indica maior resiliência
|
1 dia (ponto de tempo único)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionários de saúde
Prazo: 1 dia (ponto de tempo único)
|
Short Form-12 Health Survey [30-70] 50 indica a média dos EUA, valores superiores a 50 indicam melhores resultados
|
1 dia (ponto de tempo único)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elliot Roth, MD, Shirley Ryan AbilityLab
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00213014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Lesões da Medula Espinhal
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Ativo, não recrutandoMelanoma | Sarcoma | Cancro do ovário | Osso | Tecido macio | Linfonodos | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSEstados Unidos, Itália, Portugal
Ensaios clínicos em Entrevista estruturada
-
Ruhr University of BochumConcluídoDoença PsicológicaAlemanha
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyConcluídoTranstornos Mentais, Desordem Mental | Transtornos por Uso de Substâncias | Tratamento | ParticipaçãoNoruega
-
University of ZurichConcluídoTranstorno de estresse pós-traumático (TEPT) | Transtorno de estresse pós-traumático complexo (CPTSD)Suíça
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyConcluídoTranstornos Mentais, Desordem Mental | Transtornos por Uso de Substâncias | Tratamento | ParticipaçãoNoruega
-
Mahidol UniversityConcluídoFerramenta de triagem para depressão em pacientes com dor oncológicaTailândia
-
Assiut UniversityConcluídoEpilepsia | Transtorno de Déficit de Atenção e HiperatividadeEgito