- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04544761
Resilienz bei Personen nach einer Rückenmarksverletzung
Resilienz bei Menschen nach einer Rückenmarksverletzung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieses Projekts ist es, das Verständnis der gelebten Erfahrung des Alterns mit einer Behinderung aus der Perspektive von Menschen mit körperlichen Behinderungen aufgrund einer Rückenmarksverletzung (SCI) zu erweitern. Die spezifischen Ziele dieses Projekts sind:
- Erfahren Sie, wie Menschen mit Querschnittlähmung mit zunehmendem Alter eine optimale Lebensqualität erreichen und aufrechterhalten.
- Verstehen Sie, wie Menschen mit Querschnittlähmung mit zunehmendem Alter ihre Widerstandsfähigkeit entwickeln.
- Verstehen Sie, wie die individuelle Lebensqualität mit dem Grad und Mechanismus der Widerstandsfähigkeit bei Menschen mit Querschnittlähmung zusammenhängt.
- Erfahren Sie, welche Ressourcen und Praktiken für Menschen mit Querschnittlähmung im Alter mit ihrer Behinderung am hilfreichsten und nützlichsten waren.
- Bewerten Sie persönliche, Verhaltens- und Umweltfaktoren, die zur Belastbarkeit und Lebensqualität von Menschen im Alter mit QSL beitragen.
- Verfeinern und bestätigen Sie ein ganzheitliches Modell für die Beziehungen zwischen den Konzepten Resilienz, Lebensqualität und personenzentrierten Faktoren (Ressourcen, Verhaltensweisen).
Durch ausführliche Interviews und detaillierte Umfragen werden wir untersuchen, wie Menschen mit Querschnittlähmung mit zunehmendem Alter eine optimale Lebensqualität erreichen und aufrechterhalten und wie ihre Lebensqualität mit der Widerstandsfähigkeit zusammenhängt, wenn sie mit Querschnittlähmung den Weg des Alterns beschreiten. Wir werden mit den Teilnehmern die Ressourcen und Praktiken erkunden, die für sie im Alter mit ihrer Behinderung am hilfreichsten und nützlichsten waren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-80 Jahre alt
- Vorgeschichte einer traumatischen Rückenmarksverletzung vor mindestens einem Jahr
- Fähigkeit, selbst über Faktoren zu berichten, die sich auf Gesundheit und Wohlbefinden auswirken. Ausschlusskriterien
- Fortschreitende Rückenmarksverletzung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1-5 Jahre später
Personen mit einer Rückenmarksverletzung, die zwischen 1 und 5 Jahren zurückliegt
|
Strukturiertes Interview mit Forschungsmitarbeitern über Ihre Erfahrungen mit einer Rückenmarksverletzung
|
|
5-15 Jahre später
Personen mit einer Rückenmarksverletzung, die vor 5–15 Jahren aufgetreten ist
|
Strukturiertes Interview mit Forschungsmitarbeitern über Ihre Erfahrungen mit einer Rückenmarksverletzung
|
|
>15 Jahre nach
Personen mit einer Rückenmarksverletzung, die mindestens 15 Jahre zurückliegt
|
Strukturiertes Interview mit Forschungsmitarbeitern über Ihre Erfahrungen mit einer Rückenmarksverletzung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Themenumfrage
Zeitfenster: 1 Tag (einzelner Zeitpunkt)
|
Gemeinsame Themen aus den strukturierten Interviews
|
1 Tag (einzelner Zeitpunkt)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: 1 Tag (einzelner Zeitpunkt)
|
Maß für die Belastbarkeit anhand der Connor-Davidson-Belastbarkeitsskala [0–40]. Ein niedriger Wert weist auf eine größere Belastbarkeit hin
|
1 Tag (einzelner Zeitpunkt)
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Umfragen zum Gesundheitsfragebogen
Zeitfenster: 1 Tag (einzelner Zeitpunkt)
|
Kurzform-12-Gesundheitsumfrage [30-70] 50 gibt den US-Durchschnitt an, Werte über 50 weisen auf bessere Ergebnisse hin
|
1 Tag (einzelner Zeitpunkt)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elliot Roth, MD, Shirley Ryan AbilityLab
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00213014
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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