- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04544761
Resiliens hos personer efter rygmarvsskade
Modstandsdygtighed hos mennesker efter rygmarvsskade
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette projekt er at udvide forståelsen af den levede oplevelse af aldring med et handicap ud fra perspektiverne af personer med fysiske handicap som følge af rygmarvsskade (SCI). De specifikke mål for dette projekt er at:
- Lær, hvordan mennesker med SCI opnår og opretholder optimal livskvalitet, når de bliver ældre.
- Forstå, hvordan mennesker med SCI udvikler modstandskraft, når de bliver ældre.
- Forstå, hvordan individuel livskvalitet er relateret til graden og mekanismen af modstandskraft blandt mennesker med SCI.
- Lær, hvilke ressourcer og praksisser der har været mest nyttige og nyttige for mennesker med SCI, når de bliver ældre med deres handicap.
- Vurder personlige, adfærdsmæssige og miljømæssige faktorer, der bidrager til modstandskraft og livskvalitet blandt mennesker, der ældes med SCI.
- Forfin og bekræfte en holistisk model for relationerne mellem begreberne modstandskraft, livskvalitet og personcentrerede faktorer (ressourcer, adfærd).
Gennem dybdegående interviews og detaljerede undersøgelser vil vi udforske, hvordan mennesker med SCI opnår og opretholder optimal livskvalitet, når de bliver ældre, og hvordan deres livskvalitet relaterer sig til modstandskraft, når de krydser aldringens vej med SCI. Vi vil sammen med deltagerne udforske de ressourcer og praksisser, der har været mest nyttige og nyttige for dem, efterhånden som de bliver ældre med deres handicap.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-80 år gammel
- Historie med traumatisk rygmarvsskade mindst 1 år før
- Evne til selv at rapportere om faktorer, der påvirker sundhed og velvære Eksklusionskriterier
- Progressiv rygmarvsskade
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1-5 års post
Personer med rygmarvsskade opstået mellem 1-5 år før
|
Struktureret interview med forskningspersonale om din oplevelse med at leve med rygmarvsskade
|
|
5-15 års post
Personer med rygmarvsskade opstået mellem 5-15 år før
|
Struktureret interview med forskningspersonale om din oplevelse med at leve med rygmarvsskade
|
|
>15 års post
Personer med rygmarvsskade, der er opstået mindst 15 år tidligere
|
Struktureret interview med forskningspersonale om din oplevelse med at leve med rygmarvsskade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temaundersøgelse
Tidsramme: 1 dag (enkelt tidspunkt)
|
Fælles temaer fra de strukturerede interviews
|
1 dag (enkelt tidspunkt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: 1 dag (enkelt tidspunkt)
|
Mål for modstandsdygtighed fra Connor-Davidson Resilience Scale [0-40], lav score indikerer større modstandsdygtighed
|
1 dag (enkelt tidspunkt)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsspørgeskemaundersøgelser
Tidsramme: 1 dag (enkelt tidspunkt)
|
Short Form-12 Health Survey [30-70] 50 angiver amerikansk gennemsnit, værdier højere end 50 indikerer bedre resultater
|
1 dag (enkelt tidspunkt)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elliot Roth, MD, Shirley Ryan AbilityLab
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00213014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskader
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier de ColmarRekrutteringTeenager | TestikeltorsionFrankrig
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
Ying JiangIkke rekrutterer endnuEpididymitis | Testikeltorsion | TestikelappendixtorsionKina
-
Kourosh AfsharIkke rekrutterer endnuSund og rask | TestikeltorsionCanada
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustRekrutteringTorsion Testis | Scrotum sygdomDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping UniversityRekrutteringAkut pung | Testikeltorsion | Scrotal smerteSverige
Kliniske forsøg med Struktureret interview
-
Chulalongkorn UniversityQueen Sirikit National Institute of Child Health (QSNICH), ThailandAfsluttetSund og rask | Præterm nyfødt | Neonatal intensiv afdelingThailand
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdAfsluttetBronchiolitisDet Forenede Kongerige
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeAfsluttetBrystkræft kvindeForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV-infektioner | Erhvervet immundefektsyndromForenede Stater
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
University of DelawareAfsluttetAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig
-
University of ExeterUniversity of Nottingham; University of Bristol; National Institute for Health...AfsluttetDiabetes mellitusDet Forenede Kongerige