- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04544761
Resilienza nelle persone a seguito di lesioni del midollo spinale
Resilienza nelle persone dopo una lesione del midollo spinale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo progetto è quello di ampliare la comprensione dell'esperienza vissuta dell'invecchiamento con una disabilità, dal punto di vista delle persone con disabilità fisiche derivanti da lesioni del midollo spinale (SCI). Gli obiettivi specifici di questo progetto sono:
- Scopri come le PLM raggiungono e mantengono una qualità di vita ottimale man mano che invecchiano.
- Comprendere come le PLM sviluppano la resilienza man mano che invecchiano.
- Comprendere come la qualità della vita individuale è correlata al grado e al meccanismo di resilienza tra le PLM.
- Scopri quali risorse e pratiche sono state più utili e utili per le PLM mentre invecchiano con la loro disabilità.
- Valutare i fattori personali, comportamentali e ambientali che contribuiscono alla resilienza e alla qualità della vita tra le persone che invecchiano con LM.
- Affinare e confermare un modello olistico per le relazioni tra i concetti di resilienza, qualità della vita e fattori centrati sulla persona (risorse, comportamenti).
Attraverso interviste approfondite e sondaggi dettagliati, esploreremo come le persone con LM raggiungano e mantengano una qualità di vita ottimale mentre invecchiano e come la loro qualità di vita sia correlata alla resilienza mentre attraversano il percorso dell'invecchiamento con LM. Esploreremo con i partecipanti le risorse e le pratiche che sono state più utili e utili per loro mentre invecchiano con la loro disabilità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-80 anni
- Storia di lesione traumatica del midollo spinale almeno 1 anno prima
- Capacità di auto-riferire sui fattori che influenzano la salute e il benessere Criteri di esclusione
- Lesione progressiva del midollo spinale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Post 1-5 anni
Persone con lesioni al midollo spinale verificatesi tra 1 e 5 anni prima
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Intervista strutturata con il personale di ricerca sulla tua esperienza di convivenza con una lesione del midollo spinale
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Posta 5-15 anni
Persone con lesioni al midollo spinale verificatesi tra 5 e 15 anni prima
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Intervista strutturata con il personale di ricerca sulla tua esperienza di convivenza con una lesione del midollo spinale
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|
>15 anni post
Persone con lesioni al midollo spinale verificatesi almeno 15 anni prima
|
Intervista strutturata con il personale di ricerca sulla tua esperienza di convivenza con una lesione del midollo spinale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indagine sui temi
Lasso di tempo: 1 giorno (singolo punto temporale)
|
Temi comuni delle interviste strutturate
|
1 giorno (singolo punto temporale)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Resilienza
Lasso di tempo: 1 giorno (singolo punto temporale)
|
Misura della resilienza dalla Connor-Davidson Resilience Scale [0-40], un punteggio basso indica una maggiore resilienza
|
1 giorno (singolo punto temporale)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indagini del questionario sulla salute
Lasso di tempo: 1 giorno (singolo punto temporale)
|
Short Form-12 Health Survey [30-70] 50 indica la media statunitense, valori superiori a 50 indicano risultati migliori
|
1 giorno (singolo punto temporale)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elliot Roth, MD, Shirley Ryan AbilityLab
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00213014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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