- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04544761
Selkäydinvamman jälkeisten henkilöiden sietokyky
Selkäydinvamman jälkeisten ihmisten sietokyky
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on laajentaa ymmärrystä vammaisen ikääntymisen koetuista kokemuksista selkäydinvamman (SCI) aiheuttamien fyysisten vammaisten henkilöiden näkökulmasta. Tämän hankkeen erityistavoitteet ovat:
- Opi kuinka SCI-potilaat saavuttavat ja ylläpitävät optimaalisen elämänlaadun ikääntyessään.
- Ymmärrä, kuinka SCI-potilaat kehittävät resilienssiä vanhetessaan.
- Ymmärrä, kuinka yksilöllinen elämänlaatu liittyy SCI-potilaiden resilienssin asteeseen ja mekanismiin.
- Opi, mitkä resurssit ja käytännöt ovat olleet hyödyllisimpiä ja hyödyllisimpiä SCI-potilaille heidän ikääntyessään vammansa vuoksi.
- Arvioi henkilökohtaisia, käyttäytymiseen ja ympäristöön liittyviä tekijöitä, jotka edistävät sietokykyä ja elämänlaatua SCI-ikääntyvien ihmisten keskuudessa.
- Tarkenna ja vahvista kokonaisvaltainen malli resilienssin, elämänlaadun ja henkilökeskeisten tekijöiden (resurssit, käyttäytyminen) välisille suhteille.
Syvähaastattelujen ja yksityiskohtaisten kyselyiden avulla tutkimme, kuinka SCI:tä sairastavat ihmiset saavuttavat ja ylläpitävät optimaalisen elämänlaadun ikääntyessään ja kuinka heidän elämänlaatunsa liittyy sietokykyyn heidän kulkeessaan SCI:n ikääntymisen polkua. Tutkimme osallistujien kanssa resursseja ja käytäntöjä, joista on ollut eniten hyötyä ja hyötyä heidän ikääntyessään vammansa vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80 vuotta vanha
- Traumaattinen selkäydinvamma vähintään 1 vuosi aikaisemmin
- Kyky raportoida itse terveyteen ja hyvinvointiin vaikuttavista tekijöistä Poissulkemiskriteerit
- Progressiivinen selkäydinvamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
1-5 vuotta postitse
Henkilöt, joilla on selkäydinvamma 1-5 vuotta aikaisemmin
|
Strukturoitu haastattelu tutkimushenkilökunnan kanssa kokemuksistasi selkäydinvamman kanssa
|
5-15 vuotta postitse
Henkilöt, joilla on selkäydinvamma 5-15 vuotta aikaisemmin
|
Strukturoitu haastattelu tutkimushenkilökunnan kanssa kokemuksistasi selkäydinvamman kanssa
|
>15 vuoden postaus
Henkilöt, joilla on selkäydinvamma vähintään 15 vuotta aikaisemmin
|
Strukturoitu haastattelu tutkimushenkilökunnan kanssa kokemuksistasi selkäydinvamman kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Teemat Kysely
Aikaikkuna: 1 päivä (yksittäinen aikapiste)
|
Yleisiä teemoja strukturoiduista haastatteluista
|
1 päivä (yksittäinen aikapiste)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Joustavuus
Aikaikkuna: 1 päivä (yksittäinen aikapiste)
|
Resilienssin mitta Connor-Davidsonin sietokykyasteikosta [0-40], alhainen pistemäärä osoittaa suurempaa joustavuutta
|
1 päivä (yksittäinen aikapiste)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveyskyselytutkimukset
Aikaikkuna: 1 päivä (yksittäinen aikapiste)
|
Lyhyen lomakkeen 12 terveyskysely [30-70] 50 tarkoittaa Yhdysvaltain keskiarvoa, yli 50:n arvot osoittavat parempia tuloksia
|
1 päivä (yksittäinen aikapiste)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elliot Roth, MD, Shirley Ryan AbilityLab
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00213014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu
Kliiniset tutkimukset Strukturoitu haastattelu
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisViestintä | Sitoutuminen, kärsivällinenYhdysvallat
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeValmisRintasyöpä NainenYhdysvallat
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdValmisBronkioliittiYhdistynyt kuningaskunta
-
Ruhr University of BochumValmisPsykologinen sairausSaksa
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustValmisNaisten lantion tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Pennsylvania Department of HealthChildren's Hospital of Philadelphia; University of Pittsburgh; Lehigh Valley...Tuntematon
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyValmisDiagnostinen tutkimus mielenterveyden ja päihteiden käytön häiriöistä HUNTissa (PsykHUNT) (PsykHUNT)Mielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyValmisMielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Education University of Hong KongValmisMielenterveys hyvinvointi 1 | Terveyskäyttäytyminen | YmpäristöaltistusKiina
-
Ruhr University of BochumRekrytointiPsykologinen sairausSaksa