- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04556786
Ett farmaceutledd vårdprogram
18 september 2020 uppdaterad av: Chiahung Chou, Ph.D., Auburn University
Effekten av ett farmaceutledd övergångsvårdsprogram på hälsoresultaten hos oförsäkrade populationer
Denna studie var att visa värdet av farmaceuter när det gäller att tillhandahålla övergångar av vård till och förbättra hälsoresultaten för oförsäkrade populationer.
Det syftade också till att demonstrera genomförbarheten av att genomföra ett vårdövergångsprogram på en vårdmottagning för fattigvård med begränsade resurser.
Vi antog att ett farmaceutledd vårdprogram kommer att minska 30-dagars återinläggning på sjukhus bland de oförsäkrade som skrivs ut från ett kommunalt sjukhus.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Förenta staterna, 36830
- Mercy Medical Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Oförsäkrad
- engelsktalande
- Utskriven från East Alabama Medical Center inom de senaste 16 dagarna
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte dök upp till det första uppföljningsbesöket hos studiefarmaceuten efter att ha remitterats av vårdkoordinatorn vid East Alabama Medical Center
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vårdövergångar
Studiedeltagarna i detta syfte fick vanlig vård plus medicinavstämning, dagligt schema för medicinering och medicinsk tillståndsövervakning och uppföljande telefonsamtal från en farmaceut.
|
Interventionen var ett farmaceutledd vårdprogram som inkluderar medicinavstämning, dagligt schema för medicinering och medicinsk tillståndsövervakning och uppföljande telefonsamtal från en farmaceut 60 och 90 dagar efter utskrivning utöver det vanliga vård.
|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Studiedeltagarna i denna arm fick sedvanlig vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30 dagars återinläggning på sjukhus
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Huruvida en studiedeltagare hade någon återinläggning på sjukhus 30 dagar efter utskrivning
|
30 dagar efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
60 dagars återinläggning på sjukhus
Tidsram: 60 dagar efter utskrivning
|
Huruvida en studiedeltagare hade någon återinläggning på sjukhus 60 dagar efter utskrivning
|
60 dagar efter utskrivning
|
|
90 dagars återinläggning på sjukhus
Tidsram: 90 dagar efter utskrivning
|
Huruvida en studiedeltagare hade någon återinläggning på sjukhus 90 dagar efter utskrivning
|
90 dagar efter utskrivning
|
|
30-dagars akutmottagning (ED) besök
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Antal akutmottagningsbesök bland studiedeltagare i varje studiearm 30 dagar efter utskrivning
|
30 dagar efter utskrivning
|
|
60 dagars akutmottagning (ED) besök
Tidsram: 60 dagar efter utskrivning
|
Antal akutmottagningsbesök bland studiedeltagare i varje studiearm 60 dagar efter utskrivning
|
60 dagar efter utskrivning
|
|
90-dagars akutmottagning (ED) besök
Tidsram: 90 dagar efter utskrivning
|
Antal akutmottagningsbesök bland studiedeltagare i varje studiearm 90 dagar efter utskrivning
|
90 dagar efter utskrivning
|
|
30 dagars uppföljningsbesök hos en primärvårdsgivare
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Har en studiedeltagare hållit ett uppföljningsmöte med en primärvårdsgivare
|
30 dagar efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chiahung Chou, PhD, Auburn University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Englander H, Kansagara D. Planning and designing the care transitions innovation (C-Train) for uninsured and Medicaid patients. J Hosp Med. 2012 Sep;7(7):524-9. doi: 10.1002/jhm.1926. Epub 2012 Mar 12.
- Hawes EM, Maxwell WD, White SF, Mangun J, Lin FC. Impact of an outpatient pharmacist intervention on medication discrepancies and health care resource utilization in posthospitalization care transitions. J Prim Care Community Health. 2014 Jan 1;5(1):14-8. doi: 10.1177/2150131913502489. Epub 2013 Sep 17.
- Crotty M, Rowett D, Spurling L, Giles LC, Phillips PA. Does the addition of a pharmacist transition coordinator improve evidence-based medication management and health outcomes in older adults moving from the hospital to a long-term care facility? Results of a randomized, controlled trial. Am J Geriatr Pharmacother. 2004 Dec;2(4):257-64. doi: 10.1016/j.amjopharm.2005.01.001.
- Phatak A, Prusi R, Ward B, Hansen LO, Williams MV, Vetter E, Chapman N, Postelnick M. Impact of pharmacist involvement in the transitional care of high-risk patients through medication reconciliation, medication education, and postdischarge call-backs (IPITCH Study). J Hosp Med. 2016 Jan;11(1):39-44. doi: 10.1002/jhm.2493. Epub 2015 Oct 5.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
16 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
16 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2020
Första postat (Faktisk)
21 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-342 EX 1809
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .