- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04556786
Program přechodů péče vedený lékárníky
18. září 2020 aktualizováno: Chiahung Chou, Ph.D., Auburn University
Vliv programu přechodné péče vedené lékárníky na zdravotní výsledky nepojištěných populací
Tato studie měla ukázat hodnotu lékárníků při poskytování přechodné péče a zlepšování zdravotních výsledků nepojištěných populací.
Jeho cílem bylo také demonstrovat proveditelnost implementace programu přechodu péče na klinice s omezenými zdroji.
Předpokládali jsme, že program přechodů péče vedený lékárníky sníží počet 30denních hospitalizací mezi nepojištěnými propuštěnými z komunitní nemocnice.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
88
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Spojené státy, 36830
- Mercy Medical Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo starší
- Nepojištěný
- anglicky mluvící
- Propuštěn z East Alabama Medical Center během posledních 16 dnů
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se po doporučení koordinátora péče v East Alabama Medical Center nedostavili na první následnou návštěvu u studijního lékárníka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přechody péče
Účastníkům studie s tímto cílem byla poskytnuta obvyklá péče plus sladění léků, denní rozvrh užívání léků a sledování zdravotního stavu a následné telefonáty od lékárníka.
|
Intervence byla programem přechodů péče vedený lékárníkem, který zahrnoval sladění léků, denní rozvrh užívání léků a sledování zdravotního stavu a následné telefonáty od lékárníka 60 a 90 dní po propuštění kromě obvyklého péče.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci studie v této větvi dostávali obvyklou péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní hospitalizace
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Zda byl účastník studie znovu přijat do nemocnice 30 dní po propuštění
|
30 dní po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
60denní opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 60 dní po propuštění
|
Zda byl účastník studie znovu přijat do nemocnice 60 dní po propuštění
|
60 dní po propuštění
|
|
90denní opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 90 dní po propuštění
|
Zda byl účastník studie znovu přijat do nemocnice 90 dní po propuštění
|
90 dní po propuštění
|
|
30denní návštěva pohotovostního oddělení (ED).
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Počet návštěv ED mezi účastníky studie v každém rameni studie 30 dní po propuštění
|
30 dní po propuštění
|
|
60denní návštěva pohotovostního oddělení (ED).
Časové okno: 60 dní po propuštění
|
Počet návštěv ED mezi účastníky studie v každém rameni studie 60 dní po propuštění
|
60 dní po propuštění
|
|
90denní návštěva pohotovostního oddělení (ED).
Časové okno: 90 dní po propuštění
|
Počet návštěv ED mezi účastníky studie v každém rameni studie 90 dní po propuštění
|
90 dní po propuštění
|
|
30denní následná návštěva u poskytovatele primární péče
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Dodržel účastník studie následnou schůzku s poskytovatelem primární péče?
|
30 dní po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chiahung Chou, PhD, Auburn University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Englander H, Kansagara D. Planning and designing the care transitions innovation (C-Train) for uninsured and Medicaid patients. J Hosp Med. 2012 Sep;7(7):524-9. doi: 10.1002/jhm.1926. Epub 2012 Mar 12.
- Hawes EM, Maxwell WD, White SF, Mangun J, Lin FC. Impact of an outpatient pharmacist intervention on medication discrepancies and health care resource utilization in posthospitalization care transitions. J Prim Care Community Health. 2014 Jan 1;5(1):14-8. doi: 10.1177/2150131913502489. Epub 2013 Sep 17.
- Crotty M, Rowett D, Spurling L, Giles LC, Phillips PA. Does the addition of a pharmacist transition coordinator improve evidence-based medication management and health outcomes in older adults moving from the hospital to a long-term care facility? Results of a randomized, controlled trial. Am J Geriatr Pharmacother. 2004 Dec;2(4):257-64. doi: 10.1016/j.amjopharm.2005.01.001.
- Phatak A, Prusi R, Ward B, Hansen LO, Williams MV, Vetter E, Chapman N, Postelnick M. Impact of pharmacist involvement in the transitional care of high-risk patients through medication reconciliation, medication education, and postdischarge call-backs (IPITCH Study). J Hosp Med. 2016 Jan;11(1):39-44. doi: 10.1002/jhm.2493. Epub 2015 Oct 5.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
16. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
16. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-342 EX 1809
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přechody péče
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborSrdeční selhání | Diabetes Mellitus | Diabetes | Chronická onemocnění ledvin | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
Oregon Health and Science UniversityDokončeno
-
Mayo ClinicAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Dokončeno
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.DokončenoZraková ostrostSpojené státy
-
Transitions ClinicUniversity of California, DavisDokončenoVýzkum zdravotnických služeb, věznice, poskytování zdravotní péče, zranitelné skupiny obyvatel, komunitní zdravotní asistentiSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoLeukémie | B buněčný lymfom | Non-Hodgkinův lymfom | VŠECHNO | Velkobuněčný lymfomSpojené státy
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoDeprese | Úzkost | Porucha chování | Použití látkySpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Jack StevensOhioHealth Research and Innovation InstituteDokončenoPrevence těhotenství | Rozvoj životních dovednostíSpojené státy
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.DokončenoSpokojenost s viděním v jasném světleŠpanělsko, Spojené království