- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04556786
Et farmasøytledet omsorgsovergangsprogram
18. september 2020 oppdatert av: Chiahung Chou, Ph.D., Auburn University
Virkningen av et farmasøyt-ledet overgangsomsorgsprogram på helseutfall hos uforsikrede populasjoner
Denne studien skulle vise verdien av farmasøyter i å gi overganger av omsorg til og forbedre helseutfallene til uforsikrede populasjoner.
Den hadde også som mål å demonstrere gjennomførbarheten av å implementere et omsorgsovergangsprogram i en klinikk med begrensede ressurser.
Vi antok at et farmasøytledet omsorgsprogram vil redusere 30-dagers reinnleggelsesrater på sykehus blant uforsikrede som skrives ut fra et fellessykehus.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
88
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Forente stater, 36830
- Mercy Medical Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Uforsikret
- engelsktalende
- Utskrevet fra East Alabama Medical Center i løpet av de siste 16 dagene
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke møtte opp til det første oppfølgingsbesøket hos studiefarmasøyten etter å ha blitt henvist av omsorgskoordinatoren ved East Alabama Medical Center
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Omsorgsoverganger
Studiedeltakerne i dette målet fikk vanlig omsorg pluss medisinavstemming, daglig tidsplan for medisinering og medisinsk tilstandsovervåking, og oppfølgingstelefoner fra en farmasøyt.
|
Intervensjonen var et farmasøyt-ledet omsorgsovergangsprogram som inkluderer medisinavstemming, daglig tidsplan for medisinering og medisinsk tilstandsovervåking, og oppfølgingstelefoner fra en farmasøyt 60- og 90-dager etter utskrivning i tillegg til det vanlige omsorg.
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Studiedeltakerne i denne armen fikk vanlig pleie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
30 dagers reinnleggelse på sykehus
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
Om en studiedeltaker hadde noen reinnleggelse på sykehus 30 dager etter utskrivning
|
30 dager etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
60 dagers reinnleggelse på sykehus
Tidsramme: 60 dager etter utskrivning
|
Om en studiedeltaker hadde noen reinnleggelse på sykehus 60 dager etter utskrivning
|
60 dager etter utskrivning
|
90 dagers reinnleggelse på sykehus
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning
|
Om en studiedeltaker hadde noen reinnleggelse på sykehus 90 dager etter utskrivning
|
90 dager etter utskrivning
|
30-dagers akuttmottak (ED) besøk
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
Antall ED-besøk blant studiedeltakere i hver studiearm 30 dager etter utskrivning
|
30 dager etter utskrivning
|
60-dagers akuttmottak (ED) besøk
Tidsramme: 60 dager etter utskrivning
|
Antall ED-besøk blant studiedeltakere i hver studiearm 60 dager etter utskrivning
|
60 dager etter utskrivning
|
90-dagers akuttmottak (ED) besøk
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning
|
Antall ED-besøk blant studiedeltakere i hver studiearm 90 dager etter utskrivning
|
90 dager etter utskrivning
|
30 dagers oppfølgingsbesøk hos primærlege
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
Holdt en studiedeltaker en oppfølgingsavtale med en primærhelsepersonell
|
30 dager etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chiahung Chou, PhD, Auburn University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Englander H, Kansagara D. Planning and designing the care transitions innovation (C-Train) for uninsured and Medicaid patients. J Hosp Med. 2012 Sep;7(7):524-9. doi: 10.1002/jhm.1926. Epub 2012 Mar 12.
- Hawes EM, Maxwell WD, White SF, Mangun J, Lin FC. Impact of an outpatient pharmacist intervention on medication discrepancies and health care resource utilization in posthospitalization care transitions. J Prim Care Community Health. 2014 Jan 1;5(1):14-8. doi: 10.1177/2150131913502489. Epub 2013 Sep 17.
- Crotty M, Rowett D, Spurling L, Giles LC, Phillips PA. Does the addition of a pharmacist transition coordinator improve evidence-based medication management and health outcomes in older adults moving from the hospital to a long-term care facility? Results of a randomized, controlled trial. Am J Geriatr Pharmacother. 2004 Dec;2(4):257-64. doi: 10.1016/j.amjopharm.2005.01.001.
- Phatak A, Prusi R, Ward B, Hansen LO, Williams MV, Vetter E, Chapman N, Postelnick M. Impact of pharmacist involvement in the transitional care of high-risk patients through medication reconciliation, medication education, and postdischarge call-backs (IPITCH Study). J Hosp Med. 2016 Jan;11(1):39-44. doi: 10.1002/jhm.2493. Epub 2015 Oct 5.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
16. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
16. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-342 EX 1809
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk sykdom
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske studier på Omsorgsoverganger
-
McMaster UniversityRekrutteringInflammatoriske tarmsykdommer | Juvenil idiopatisk artrittCanada
-
University of Maryland, BaltimoreFullført
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteFullførtHiv | Overholdelse, pasientSør-Afrika
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustFullførtType 1 diabetes mellitusForente stater
-
Cambridge Health AllianceFullførtPasientutskrivningForente stater
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Har ikke rekruttert ennå
-
McGill UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseCanada
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Brown UniversityPåmelding etter invitasjonSchizofreni | Bipolar lidelse | Dyp depresjonForente stater
-
Lisa TuchmanHealth Resources and Services Administration (HRSA)FullførtOmsorgskoordinering | Overgang til helsevesenet
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtKlinisk sepsisForente stater