- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04556786
Программа смены лечения под руководством фармацевта
18 сентября 2020 г. обновлено: Chiahung Chou, Ph.D., Auburn University
Влияние программы переходного ухода под руководством фармацевта на результаты лечения незастрахованных групп населения
Это исследование должно было показать ценность фармацевтов в оказании медицинской помощи незастрахованным группам населения и улучшении результатов в отношении здоровья.
Он также был направлен на то, чтобы продемонстрировать возможность реализации программы перехода ухода в клинике для малоимущих с ограниченными ресурсами.
Мы предположили, что программа перехода лечения под руководством фармацевта снизит показатели повторной госпитализации через 30 дней среди незастрахованных, выписанных из районной больницы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Соединенные Штаты, 36830
- Mercy Medical Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- незастрахованный
- англоговорящий
- Выписан из Медицинского центра Восточной Алабамы в течение последних 16 дней.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не явились на первый последующий визит к фармацевту-исследователю после того, как их направил координатор по уходу в Медицинский центр Восточной Алабамы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Переходы ухода
Участники исследования с этой целью получали обычный уход плюс согласование лекарств, ежедневный график приема лекарств и мониторинг состояния здоровья, а также последующие телефонные звонки от фармацевта.
|
Вмешательство представляло собой программу смены лечения под руководством фармацевта, которая включала согласование лекарств, ежедневный график приема лекарств и мониторинг состояния здоровья, а также последующие телефонные звонки от фармацевта через 60 и 90 дней после выписки в дополнение к обычным Забота.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Участники исследования в этой группе получали обычный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная повторная госпитализация
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Была ли у участника исследования повторная госпитализация через 30 дней после выписки.
|
30 дней после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
60-дневная повторная госпитализация
Временное ограничение: 60 дней после выписки
|
Была ли у участника исследования повторная госпитализация через 60 дней после выписки.
|
60 дней после выписки
|
|
90-дневная повторная госпитализация
Временное ограничение: 90 дней после выписки
|
Была ли у участника исследования повторная госпитализация через 90 дней после выписки.
|
90 дней после выписки
|
|
30-дневный визит в отделение неотложной помощи (ED)
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Количество посещений отделения неотложной помощи среди участников исследования в каждой группе исследования через 30 дней после выписки
|
30 дней после выписки
|
|
60-дневный визит в отделение неотложной помощи (ED)
Временное ограничение: 60 дней после выписки
|
Количество посещений отделения неотложной помощи среди участников исследования в каждой группе исследования через 60 дней после выписки
|
60 дней после выписки
|
|
90-дневный визит в отделение неотложной помощи (ED)
Временное ограничение: 90 дней после выписки
|
Количество посещений отделения неотложной помощи среди участников исследования в каждой группе исследования через 90 дней после выписки
|
90 дней после выписки
|
|
30-дневный контрольный визит к поставщику первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Присутствовал ли участник исследования на последующем приеме у поставщика первичной медико-санитарной помощи?
|
30 дней после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chiahung Chou, PhD, Auburn University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Englander H, Kansagara D. Planning and designing the care transitions innovation (C-Train) for uninsured and Medicaid patients. J Hosp Med. 2012 Sep;7(7):524-9. doi: 10.1002/jhm.1926. Epub 2012 Mar 12.
- Hawes EM, Maxwell WD, White SF, Mangun J, Lin FC. Impact of an outpatient pharmacist intervention on medication discrepancies and health care resource utilization in posthospitalization care transitions. J Prim Care Community Health. 2014 Jan 1;5(1):14-8. doi: 10.1177/2150131913502489. Epub 2013 Sep 17.
- Crotty M, Rowett D, Spurling L, Giles LC, Phillips PA. Does the addition of a pharmacist transition coordinator improve evidence-based medication management and health outcomes in older adults moving from the hospital to a long-term care facility? Results of a randomized, controlled trial. Am J Geriatr Pharmacother. 2004 Dec;2(4):257-64. doi: 10.1016/j.amjopharm.2005.01.001.
- Phatak A, Prusi R, Ward B, Hansen LO, Williams MV, Vetter E, Chapman N, Postelnick M. Impact of pharmacist involvement in the transitional care of high-risk patients through medication reconciliation, medication education, and postdischarge call-backs (IPITCH Study). J Hosp Med. 2016 Jan;11(1):39-44. doi: 10.1002/jhm.2493. Epub 2015 Oct 5.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-342 EX 1809
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .