- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04556786
Un programa de transiciones de atención dirigido por farmacéuticos
18 de septiembre de 2020 actualizado por: Chiahung Chou, Ph.D., Auburn University
El impacto de un programa de atención de transición dirigido por farmacéuticos en los resultados de salud de las poblaciones sin seguro
Este estudio fue para mostrar el valor de los farmacéuticos para proporcionar transiciones de atención y mejorar los resultados de salud de las poblaciones sin seguro.
También tuvo como objetivo demostrar la factibilidad de implementar un programa de transiciones de atención en una clínica de atención a indigentes con recursos limitados.
Presumimos que un programa de transiciones de atención dirigido por farmacéuticos reducirá las tasas de reingreso hospitalario a los 30 días entre los no asegurados dados de alta de un hospital comunitario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
-
Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36830
- Mercy Medical Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- sin seguro
- Habla ingles
- Dado de alta del East Alabama Medical Center en los últimos 16 días
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no se presentaron a la primera visita de seguimiento con el farmacéutico del estudio después de haber sido remitidos por el coordinador de atención del East Alabama Medical Center
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Transiciones de atención
Los participantes del estudio en este objetivo recibieron la atención habitual más la conciliación de la medicación, el horario diario para la toma de medicación y el control del estado médico, y llamadas telefónicas de seguimiento de un farmacéutico.
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La intervención fue un programa de transiciones de atención dirigido por farmacéuticos que incluye reconciliación de medicamentos, cronograma diario para tomar medicamentos y monitoreo de condiciones médicas, y llamadas telefónicas de seguimiento de un farmacéutico a los 60 y 90 días posteriores al alta, además de las habituales cuidado.
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Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes del estudio en este brazo recibieron la atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Readmisión hospitalaria a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 días posteriores al alta
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Si un participante del estudio tuvo algún reingreso hospitalario 30 días después del alta
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30 días posteriores al alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Readmisión hospitalaria a los 60 días
Periodo de tiempo: 60 días posteriores al alta
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Si un participante del estudio tuvo algún reingreso hospitalario 60 días después del alta
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60 días posteriores al alta
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Readmisión hospitalaria a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 días posteriores al alta
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Si un participante del estudio tuvo alguna readmisión hospitalaria 90 días después del alta
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90 días posteriores al alta
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Visita al departamento de emergencias (ED) de 30 días
Periodo de tiempo: 30 días posteriores al alta
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Número de visitas al servicio de urgencias entre los participantes del estudio en cada brazo del estudio 30 días después del alta
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30 días posteriores al alta
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Visita al departamento de emergencias (ED) de 60 días
Periodo de tiempo: 60 días posteriores al alta
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Número de visitas al servicio de urgencias entre los participantes del estudio en cada brazo del estudio 60 días después del alta
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60 días posteriores al alta
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Visita al departamento de emergencias (ED) de 90 días
Periodo de tiempo: 90 días posteriores al alta
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Número de visitas al servicio de urgencias entre los participantes del estudio en cada brazo del estudio 90 días después del alta
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90 días posteriores al alta
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Visita de seguimiento de 30 días con un proveedor de atención primaria
Periodo de tiempo: 30 días posteriores al alta
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¿Un participante del estudio acudió a una cita de seguimiento con un proveedor de atención primaria?
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30 días posteriores al alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chiahung Chou, PhD, Auburn University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Englander H, Kansagara D. Planning and designing the care transitions innovation (C-Train) for uninsured and Medicaid patients. J Hosp Med. 2012 Sep;7(7):524-9. doi: 10.1002/jhm.1926. Epub 2012 Mar 12.
- Hawes EM, Maxwell WD, White SF, Mangun J, Lin FC. Impact of an outpatient pharmacist intervention on medication discrepancies and health care resource utilization in posthospitalization care transitions. J Prim Care Community Health. 2014 Jan 1;5(1):14-8. doi: 10.1177/2150131913502489. Epub 2013 Sep 17.
- Crotty M, Rowett D, Spurling L, Giles LC, Phillips PA. Does the addition of a pharmacist transition coordinator improve evidence-based medication management and health outcomes in older adults moving from the hospital to a long-term care facility? Results of a randomized, controlled trial. Am J Geriatr Pharmacother. 2004 Dec;2(4):257-64. doi: 10.1016/j.amjopharm.2005.01.001.
- Phatak A, Prusi R, Ward B, Hansen LO, Williams MV, Vetter E, Chapman N, Postelnick M. Impact of pharmacist involvement in the transitional care of high-risk patients through medication reconciliation, medication education, and postdischarge call-backs (IPITCH Study). J Hosp Med. 2016 Jan;11(1):39-44. doi: 10.1002/jhm.2493. Epub 2015 Oct 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
16 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
16 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-342 EX 1809
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .