- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04556786
Een door een apotheker geleid zorgtransitieprogramma
18 september 2020 bijgewerkt door: Chiahung Chou, Ph.D., Auburn University
De impact van een door een apotheker geleid overgangszorgprogramma op de gezondheidsresultaten van onverzekerde bevolkingsgroepen
Deze studie was bedoeld om de waarde van apothekers aan te tonen bij het bieden van overgangen van zorg naar en het verbeteren van de gezondheidsresultaten van onverzekerde bevolkingsgroepen.
Het was ook bedoeld om de haalbaarheid aan te tonen van het implementeren van een zorgtransitieprogramma in een kliniek voor behoeftige zorg met beperkte middelen.
Onze hypothese was dat een door apothekers geleid zorgovergangsprogramma het aantal heropnames in ziekenhuizen na 30 dagen zou verminderen bij onverzekerden die uit een gemeenschapsziekenhuis werden ontslagen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
88
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Verenigde Staten, 36830
- Mercy Medical Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 18 jaar of ouder
- Onverzekerd
- Engels sprekende
- Ontslagen uit East Alabama Medical Center in de afgelopen 16 dagen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet kwamen opdagen voor het eerste vervolgbezoek aan de onderzoeksapotheker nadat ze waren doorverwezen door de zorgcoördinator van het East Alabama Medical Center
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Overgangen van zorg
De studiedeelnemers aan dit doel kregen de gebruikelijke zorg plus medicatieverzoening, een dagelijks schema voor het innemen van medicatie en monitoring van de medische toestand, en follow-uptelefoontjes van een apotheker.
|
De interventie was een door een apotheker geleid zorgovergangsprogramma met onder andere medicatie-afstemming, een dagelijks schema voor het innemen van medicatie en monitoring van de medische toestand, en follow-uptelefoontjes van een apotheker 60 en 90 dagen na ontslag naast de gebruikelijke zorg.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
De studiedeelnemers in deze arm kregen de gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
30 dagen ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
Of een studiedeelnemer een ziekenhuisopname had 30 dagen na ontslag
|
30 dagen na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
60 dagen ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 60 dagen na ontslag
|
Of een studiedeelnemer een ziekenhuisopname had 60 dagen na ontslag
|
60 dagen na ontslag
|
|
90 dagen ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag
|
Of een studiedeelnemer een ziekenhuisopname had 90 dagen na ontslag
|
90 dagen na ontslag
|
|
30 dagen spoedeisende hulp (SEH) bezoek
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
Aantal SEH-bezoeken onder studiedeelnemers in elke onderzoeksarm 30 dagen na ontslag
|
30 dagen na ontslag
|
|
60 dagen spoedeisende hulp (SEH) bezoek
Tijdsspanne: 60 dagen na ontslag
|
Aantal SEH-bezoeken onder studiedeelnemers in elke onderzoeksarm 60 dagen na ontslag
|
60 dagen na ontslag
|
|
90 dagen spoedeisende hulp (SEH) bezoek
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag
|
Aantal SEH-bezoeken onder studiedeelnemers in elke onderzoeksarm 90 dagen na ontslag
|
90 dagen na ontslag
|
|
30 dagen vervolgbezoek bij een eerstelijnszorgverlener
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
Heeft een studiedeelnemer een vervolgafspraak gemaakt met een eerstelijnszorgverlener
|
30 dagen na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chiahung Chou, PhD, Auburn University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Englander H, Kansagara D. Planning and designing the care transitions innovation (C-Train) for uninsured and Medicaid patients. J Hosp Med. 2012 Sep;7(7):524-9. doi: 10.1002/jhm.1926. Epub 2012 Mar 12.
- Hawes EM, Maxwell WD, White SF, Mangun J, Lin FC. Impact of an outpatient pharmacist intervention on medication discrepancies and health care resource utilization in posthospitalization care transitions. J Prim Care Community Health. 2014 Jan 1;5(1):14-8. doi: 10.1177/2150131913502489. Epub 2013 Sep 17.
- Crotty M, Rowett D, Spurling L, Giles LC, Phillips PA. Does the addition of a pharmacist transition coordinator improve evidence-based medication management and health outcomes in older adults moving from the hospital to a long-term care facility? Results of a randomized, controlled trial. Am J Geriatr Pharmacother. 2004 Dec;2(4):257-64. doi: 10.1016/j.amjopharm.2005.01.001.
- Phatak A, Prusi R, Ward B, Hansen LO, Williams MV, Vetter E, Chapman N, Postelnick M. Impact of pharmacist involvement in the transitional care of high-risk patients through medication reconciliation, medication education, and postdischarge call-backs (IPITCH Study). J Hosp Med. 2016 Jan;11(1):39-44. doi: 10.1002/jhm.2493. Epub 2015 Oct 5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-342 EX 1809
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .