- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04556786
Et farmaceut-ledet plejeprogram
18. september 2020 opdateret af: Chiahung Chou, Ph.D., Auburn University
Indvirkningen af et farmaceut-ledet overgangsplejeprogram på sundhedsudfald hos ikke-forsikrede befolkninger
Denne undersøgelse skulle vise farmaceuters værdi i at levere overgange af pleje til og forbedre sundhedsresultater for ikke-forsikrede populationer.
Det havde også til formål at demonstrere gennemførligheden af at implementere et plejeprogram for overgange i en klinik for plejemodtagere med begrænsede ressourcer.
Vi antog, at et farmaceut-ledet plejeprogram vil reducere 30-dages hospitalsgenindlæggelsesrater blandt uforsikrede, der udskrives fra et lokalt hospital.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
88
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36830
- Mercy Medical Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18 år eller ældre
- Uforsikret
- engelsktalende
- Udskrevet fra East Alabama Medical Center inden for de seneste 16 dage
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke mødte op til det første opfølgningsbesøg hos studiefarmaceuten efter at være blevet henvist af plejekoordinatoren ved East Alabama Medical Center
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Omlægninger af omsorg
Undersøgelsesdeltagerne i dette mål modtog sædvanlig pleje plus medicinafstemning, daglig tidsplan for medicinindtagelse og overvågning af medicinsk tilstand og opfølgende telefonopkald fra en farmaceut.
|
Interventionen var et farmaceutstyret plejeprogram, der omfatter medicinafstemning, daglig tidsplan for medicinindtagelse og overvågning af medicinsk tilstand og opfølgende telefonopkald fra en farmaceut 60- og 90-dages efter udskrivelsen ud over det sædvanlige. omsorg.
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Undersøgelsesdeltagerne i denne arm modtog sædvanlig pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
30 dages genindlæggelse
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Om en undersøgelsesdeltager havde nogen hospitalsgenindlæggelse 30 dage efter udskrivelsen
|
30 dage efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
60 dages genindlæggelse
Tidsramme: 60 dage efter udskrivelsen
|
Om en undersøgelsesdeltager havde nogen hospitalsindlæggelse 60 dage efter udskrivelsen
|
60 dage efter udskrivelsen
|
90 dages genindlæggelse
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
|
Om en undersøgelsesdeltager havde nogen hospitalsindlæggelse 90 dage efter udskrivelsen
|
90 dage efter udskrivelsen
|
30-dages akutmodtagelse (ED) besøg
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Antal ED-besøg blandt undersøgelsesdeltagere i hver undersøgelsesarm 30 dage efter udskrivelsen
|
30 dage efter udskrivelsen
|
60-dages akutmodtagelse (ED) besøg
Tidsramme: 60 dage efter udskrivelsen
|
Antal ED-besøg blandt undersøgelsesdeltagere i hver undersøgelsesarm 60 dage efter udskrivelsen
|
60 dage efter udskrivelsen
|
90-dages akutmodtagelse (ED) besøg
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
|
Antal ED-besøg blandt undersøgelsesdeltagere i hver undersøgelsesarm 90 dage efter udskrivelsen
|
90 dage efter udskrivelsen
|
30 dages opfølgningsbesøg hos en primær behandler
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Holdte en undersøgelsesdeltager en opfølgende aftale med en primær plejer
|
30 dage efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chiahung Chou, PhD, Auburn University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Englander H, Kansagara D. Planning and designing the care transitions innovation (C-Train) for uninsured and Medicaid patients. J Hosp Med. 2012 Sep;7(7):524-9. doi: 10.1002/jhm.1926. Epub 2012 Mar 12.
- Hawes EM, Maxwell WD, White SF, Mangun J, Lin FC. Impact of an outpatient pharmacist intervention on medication discrepancies and health care resource utilization in posthospitalization care transitions. J Prim Care Community Health. 2014 Jan 1;5(1):14-8. doi: 10.1177/2150131913502489. Epub 2013 Sep 17.
- Crotty M, Rowett D, Spurling L, Giles LC, Phillips PA. Does the addition of a pharmacist transition coordinator improve evidence-based medication management and health outcomes in older adults moving from the hospital to a long-term care facility? Results of a randomized, controlled trial. Am J Geriatr Pharmacother. 2004 Dec;2(4):257-64. doi: 10.1016/j.amjopharm.2005.01.001.
- Phatak A, Prusi R, Ward B, Hansen LO, Williams MV, Vetter E, Chapman N, Postelnick M. Impact of pharmacist involvement in the transitional care of high-risk patients through medication reconciliation, medication education, and postdischarge call-backs (IPITCH Study). J Hosp Med. 2016 Jan;11(1):39-44. doi: 10.1002/jhm.2493. Epub 2015 Oct 5.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
16. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2020
Først opslået (Faktiske)
21. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-342 EX 1809
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk sygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Omlægninger af omsorg
-
McMaster UniversityRekrutteringInflammatoriske tarmsygdomme | Juvenil idiopatisk arthritisCanada
-
University of Maryland, BaltimoreAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteAfsluttetHiv | Overholdelse, tålmodigSydafrika
-
University of KansasAfsluttetType 1 diabetesForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustAfsluttetType 1 diabetes mellitusForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetHospital GenindlæggelseForenede Stater
-
McMaster UniversityWestern UniversityRekrutteringAutoimmune sygdomme | Juvenil idiopatisk arthritis | Juvenil reumatoid arthritis | Autoinflammatorisk sygdom | Juvenil Dermatomyositis | Juvenil psoriasisgigt | Lupus erythematosusCanada
-
Cambridge Health AllianceAfsluttetPatientudskrivningForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
McGill UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseCanada