- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04556786
Prowadzony przez farmaceutów program zmian w opiece
18 września 2020 zaktualizowane przez: Chiahung Chou, Ph.D., Auburn University
Wpływ programu opieki przejściowej prowadzonej przez farmaceutów na wyniki zdrowotne populacji nieubezpieczonych
Badanie to miało pokazać wartość farmaceutów w zapewnianiu opieki i poprawie wyników zdrowotnych nieubezpieczonych populacji.
Miało to również na celu wykazanie wykonalności wdrożenia programu zmiany opieki w ubogiej klinice opieki z ograniczonymi zasobami.
Postawiliśmy hipotezę, że program przejścia opieki prowadzony przez farmaceutę zmniejszy 30-dniowe wskaźniki ponownej hospitalizacji wśród nieubezpieczonych wypisywanych ze szpitala społecznego.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Stany Zjednoczone, 36830
- Mercy Medical Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Nieubezpieczony
- mówiący po angielsku
- Wypisany z East Alabama Medical Center w ciągu ostatnich 16 dni
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie pojawili się na pierwszej wizycie kontrolnej u farmaceuty badanego po skierowaniu przez koordynatora opieki w East Alabama Medical Center
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przejścia opieki
Uczestnicy badania w tym celu otrzymywali zwykłą opiekę plus rekoncyliację leków, dzienny harmonogram przyjmowania leków i monitorowania stanu zdrowia oraz kontrolne telefony od farmaceuty.
|
Interwencja była prowadzonym przez farmaceutę programem zmiany opieki, który obejmował uzgodnienie leków, dzienny harmonogram przyjmowania leków i monitorowanie stanu zdrowia oraz dalsze rozmowy telefoniczne od farmaceuty po 60 i 90 dniach od wypisania ze szpitala, oprócz zwykłych opieka.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy badania w tym ramieniu otrzymywali zwykłą opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowa ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Czy uczestnik badania miał jakąkolwiek ponowną hospitalizację 30 dni po wypisaniu ze szpitala
|
30 dni po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
60-dniowa ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: 60 dni po wypisie
|
Czy uczestnik badania miał jakąkolwiek ponowną hospitalizację 60 dni po wypisie
|
60 dni po wypisie
|
|
90-dniowa ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie
|
Czy uczestnik badania miał jakąkolwiek ponowną hospitalizację 90 dni po wypisaniu ze szpitala
|
90 dni po wypisie
|
|
30-dniowa wizyta na oddziale ratunkowym (SOR).
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Liczba wizyt na SOR wśród uczestników badania w każdym ramieniu badania 30 dni po wypisaniu ze szpitala
|
30 dni po wypisie
|
|
60-dniowa wizyta na oddziale ratunkowym (SOR).
Ramy czasowe: 60 dni po wypisie
|
Liczba wizyt na SOR wśród uczestników badania w każdym ramieniu badania 60 dni po wypisaniu ze szpitala
|
60 dni po wypisie
|
|
90-dniowa wizyta na oddziale ratunkowym (SOR).
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie
|
Liczba wizyt na SOR wśród uczestników badania w każdym ramieniu badania 90 dni po wypisaniu ze szpitala
|
90 dni po wypisie
|
|
30-dniowa wizyta kontrolna u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Czy uczestnik badania umówił się na wizytę kontrolną z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej
|
30 dni po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chiahung Chou, PhD, Auburn University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Englander H, Kansagara D. Planning and designing the care transitions innovation (C-Train) for uninsured and Medicaid patients. J Hosp Med. 2012 Sep;7(7):524-9. doi: 10.1002/jhm.1926. Epub 2012 Mar 12.
- Hawes EM, Maxwell WD, White SF, Mangun J, Lin FC. Impact of an outpatient pharmacist intervention on medication discrepancies and health care resource utilization in posthospitalization care transitions. J Prim Care Community Health. 2014 Jan 1;5(1):14-8. doi: 10.1177/2150131913502489. Epub 2013 Sep 17.
- Crotty M, Rowett D, Spurling L, Giles LC, Phillips PA. Does the addition of a pharmacist transition coordinator improve evidence-based medication management and health outcomes in older adults moving from the hospital to a long-term care facility? Results of a randomized, controlled trial. Am J Geriatr Pharmacother. 2004 Dec;2(4):257-64. doi: 10.1016/j.amjopharm.2005.01.001.
- Phatak A, Prusi R, Ward B, Hansen LO, Williams MV, Vetter E, Chapman N, Postelnick M. Impact of pharmacist involvement in the transitional care of high-risk patients through medication reconciliation, medication education, and postdischarge call-backs (IPITCH Study). J Hosp Med. 2016 Jan;11(1):39-44. doi: 10.1002/jhm.2493. Epub 2015 Oct 5.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-342 EX 1809
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .