- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04566523
Telerehabilitering för patienter med kronisk andningssvikt. (e-mouv)
21 november 2023 uppdaterad av: SOS Oxygene Mediterranee
Kliniska fördelar med telerehabilitering hos patienter med kronisk andningssvikt.
Det är allmänt beskrivet i litteraturen att träning förbättrar patienternas träningstolerans, livskvalitet, symtom, ångest och depression, oavsett lokalisering.
Trots överväldigande bevis på fördelarna med träning, har endast en mycket liten andel av de berättigade personerna någonsin genomfört ett program.
Alternativa träningsformer behövs för att förbättra tillgången för patienter med kroniska luftvägssjukdomar.
Så TeleRehabilitation, med hjälp av informations- och kommunikationsteknik för att tillhandahålla distansträningstjänster, kan vara ett svar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
220
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: delphine delample, PhD
- Telefonnummer: +33612155648
- E-post: d.delample@sosoxygene.com
Studieorter
-
-
-
Cornebarrieu, Frankrike, 31700
- Rekrytering
- Cabinet de pneumologie Clinique des Cèdres
-
Kontakt:
- william Heurtaux, MD
- Telefonnummer: 05 62 13 32 01
- E-post: william.heutaux@free.fr
-
Huvudutredare:
- Daniel Bajon, MD
-
Huvudutredare:
- Odile Sizaret, MD
-
Huvudutredare:
- Sylvain Droneau, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter från medicinsk konsultation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med kroniska luftvägssjukdomar
- Patienter med dyspné eller träningsintolerans.
- Stabila patienter hemma.
- Patienter som kan använda dator (efter förklaringar) och har adekvat hörsel och syn.
- Samling av patientens icke-invändning
Exklusions kriterier:
- Förväntad livslängd <3 månader.
- Absolut kontraindikation för att utföra fysisk aktivitet
- Inläggning på sjukhus för exacerbation under de två månaderna före inkluderingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp
Kroniska andningspatienter som genomgår ett hembaserat träningsprogram med handledning av en rehabiliteringscoach.
|
|
|
Tele Group
Kroniska andningspatienter som genomgår ett hembaserat träningsprogram online.
|
Patienter genomgår ett träningsprogram online via en certifierad webbsida för hälsodata.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
träningstolerans
Tidsram: 3 månader efter införandet
|
antal steg under 6 minuters stegtest
|
3 månader efter införandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
träningstolerans
Tidsram: 6 månader och ett år efter införandet
|
antal steg under 6 minuters stegtest
|
6 månader och ett år efter införandet
|
|
VQ-11
Tidsram: 3, 6 månader och 1 år efter införandet
|
frågeformulär, minimum = 11, maximum = 55; högre poäng betyder värt resultat
|
3, 6 månader och 1 år efter införandet
|
|
mängd fysisk aktivitet
Tidsram: 3, 6 månader och 1 år efter införandet
|
förhöra patienter om deras fysiska aktivitetsmängd
|
3, 6 månader och 1 år efter införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: william Heurtaux, MD, Clinique des Cèdres
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2020
Första postat (Faktisk)
28 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-102868-49
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .