- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04566523
Etäkuntoutus potilaille, joilla on krooninen hengitysvajaus. (e-mouv)
tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: SOS Oxygene Mediterranee
Etärehabilitoinnin kliiniset edut kroonisista hengitysvajauksista kärsivillä potilailla.
Kirjallisuudessa on laajalti kuvattu, että liikuntaharjoittelu parantaa potilaan rasitussietokykyä, elämänlaatua, oireita, ahdistusta ja masennusta sijainnista riippumatta.
Huolimatta ylivoimaisesta todisteesta harjoittelun eduista, vain hyvin pieni osa kelvollisista ihmisistä on koskaan suorittanut ohjelman.
Vaihtoehtoisia harjoittelumuotoja tarvitaan parantamaan kroonista hengitystiesairauksia sairastavien potilaiden tasapuolista pääsyä.
Joten TeleRehabilitaatio, joka käyttää tieto- ja viestintäteknologiaa etäharjoituspalvelujen tarjoamiseen, voi olla vastaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
220
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: delphine delample, PhD
- Puhelinnumero: +33612155648
- Sähköposti: d.delample@sosoxygene.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cornebarrieu, Ranska, 31700
- Rekrytointi
- Cabinet de pneumologie Clinique des Cèdres
-
Ottaa yhteyttä:
- william Heurtaux, MD
- Puhelinnumero: 05 62 13 32 01
- Sähköposti: william.heutaux@free.fr
-
Päätutkija:
- Daniel Bajon, MD
-
Päätutkija:
- Odile Sizaret, MD
-
Päätutkija:
- Sylvain Droneau, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaita lääkärin vastaanotosta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kroonisista hengitystiesairauksista kärsiville
- Potilaat, joilla on hengenahdistus tai liikunta-intoleranssi.
- Vakaat potilaat kotona.
- Potilaat, jotka osaavat käyttää tietokonetta (selvitysten jälkeen) ja joilla on riittävä kuulo ja näkö.
- Keräys potilaan vastustamattomuudesta
Poissulkemiskriteerit:
- Elinajanodote <3 kuukautta.
- Ehdoton vasta-aihe fyysiselle aktiivisuudelle
- Sairaalahoito pahenemisen vuoksi kahden kuukauden aikana ennen sisällyttämistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjausryhmä
Krooniset hengityselinpotilaat, jotka käyvät kotona harjoitusohjelmassa kuntoutusvalmentajan valvonnassa.
|
|
|
Tele Group
Krooniset hengitystiepotilaat, jotka käyvät läpi kotipohjaisen harjoitteluohjelman verkossa.
|
Potilaat käyvät läpi online-harjoitusohjelman sertifioidun terveystietosivuston kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
harjoituksen sietokyky
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
askelmäärä 6 minuutin askeltestin aikana
|
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
harjoituksen sietokyky
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja yksi vuosi sisällyttämisestä
|
askelmäärä 6 minuutin askeltestin aikana
|
6 kuukautta ja yksi vuosi sisällyttämisestä
|
|
VQ-11
Aikaikkuna: 3, 6 kuukautta ja 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
kyselylomake, minimi = 11, maksimi = 55; korkeampi pistemäärä tarkoittaa arvokasta tulosta
|
3, 6 kuukautta ja 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
|
fyysisen aktiivisuuden määrä
Aikaikkuna: 3, 6 kuukautta ja 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
kyseenalaistaa potilaita heidän fyysisen aktiivisuutensa määrästä
|
3, 6 kuukautta ja 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: william Heurtaux, MD, Clinique des Cèdres
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-102868-49
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .