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TeleReabilitação para Pacientes com Insuficiência Respiratória Crônica. (e-mouv)

21 de novembro de 2023 atualizado por: SOS Oxygene Mediterranee

Benefícios clínicos da telerreabilitação em pacientes com insuficiência respiratória crônica.

Está amplamente descrito na literatura que o treinamento físico melhora a tolerância ao exercício, a qualidade de vida, os sintomas, a ansiedade e a depressão dos pacientes, independentemente da localização. Apesar da evidência esmagadora dos benefícios do treino físico, apenas uma pequena percentagem de pessoas elegíveis alguma vez completou um programa. São necessários modos alternativos de treinamento físico para melhorar a equidade de acesso para pacientes com doenças respiratórias crônicas. Assim, a TeleReabilitação, utilizando tecnologias de informação e comunicação para fornecer serviços de treino físico à distância, pode ser uma resposta.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

220

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Cornebarrieu, França, 31700
        • Recrutamento
        • Cabinet de pneumologie Clinique des Cèdres
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Daniel Bajon, MD
        • Investigador principal:
          • Odile Sizaret, MD
        • Investigador principal:
          • Sylvain Droneau, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes de consulta médica

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com doenças respiratórias crônicas
  • Pacientes com dispneia ou intolerância ao exercício.
  • Pacientes estáveis ​​em casa.
  • Pacientes que saibam usar computador (após explicações) e tenham audição e visão adequadas.
  • Cobrança da não objeção do paciente

Critério de exclusão:

  • Expectativa de vida <3 meses.
  • Contraindicação absoluta para realização de atividade física
  • Hospitalização por exacerbação nos dois meses anteriores à inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle
Pacientes respiratórios crônicos submetidos a um programa de treinamento físico domiciliar com supervisão de um técnico de reabilitação.
Grupo Tele
Pacientes respiratórios crônicos submetidos a um programa de treinamento físico domiciliar on-line.
Outro: telerreabilitação
Os pacientes são submetidos a um programa de treinamento físico on-line por meio de um site certificado de dados de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tolerância ao exercício
Prazo: 3 meses após a inclusão
número de passos durante o teste de passo de 6 minutos
3 meses após a inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tolerância ao exercício
Prazo: 6 meses e um ano após a inclusão
número de passos durante o teste de passo de 6 minutos
6 meses e um ano após a inclusão
VQ-11
Prazo: 3, 6 meses e 1 ano após a inclusão
questionário, Mínimo = 11, máximo = 55; pontuação mais alta significa resultado valioso
3, 6 meses e 1 ano após a inclusão
quantidade de atividade física
Prazo: 3, 6 meses e 1 ano após a inclusão
questionando os pacientes sobre sua quantidade de atividade física
3, 6 meses e 1 ano após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

SOS Oxygene Mediterranee

Investigadores

  • Investigador principal: william Heurtaux, MD, Clinique des Cèdres

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-102868-49

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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