- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04566523
Téléréadaptation pour les patients souffrant d'insuffisance respiratoire chronique. (e-mouv)
21 novembre 2023 mis à jour par: SOS Oxygene Mediterranee
Avantages cliniques de la téléréadaptation chez les patients atteints d'insuffisance respiratoire chronique.
Il est largement décrit dans la littérature que l'entraînement physique améliore la tolérance à l'exercice, la qualité de vie, les symptômes, l'anxiété et la dépression des patients, quel que soit le lieu.
Malgré les preuves accablantes des bienfaits de l’entraînement physique, seul un très faible pourcentage de personnes éligibles ont déjà suivi un programme.
Des modes alternatifs d’entraînement physique sont nécessaires pour améliorer l’équité d’accès pour les patients atteints de maladies respiratoires chroniques.
La téléréadaptation, qui utilise les technologies de l'information et de la communication pour fournir des services de formation physique à distance, peut donc être une solution.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
220
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: delphine delample, PhD
- Numéro de téléphone: +33612155648
- E-mail: d.delample@sosoxygene.com
Lieux d'étude
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Cornebarrieu, France, 31700
- Recrutement
- Cabinet de pneumologie Clinique des Cèdres
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Contact:
- william Heurtaux, MD
- Numéro de téléphone: 05 62 13 32 01
- E-mail: william.heutaux@free.fr
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Chercheur principal:
- Daniel Bajon, MD
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Chercheur principal:
- Odile Sizaret, MD
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Chercheur principal:
- Sylvain Droneau, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients de consultation médicale
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de maladies respiratoires chroniques
- Patients souffrant de dyspnée ou d’intolérance à l’exercice.
- Patients stables à domicile.
- Patients sachant utiliser un ordinateur (après explications) et ayant une audition et une vision adéquates.
- Recueil de la non objection du patient
Critère d'exclusion:
- Espérance de vie <3 mois.
- Contre-indication absolue à la pratique d'une activité physique
- Hospitalisation pour exacerbation dans les deux mois précédant l'inclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe de contrôle
Patients respiratoires chroniques qui suivent un programme d'entraînement physique à domicile sous la supervision d'un coach en réadaptation.
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Groupe Télé
Patients respiratoires chroniques qui suivent un programme d'entraînement physique à domicile en ligne.
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Les patients suivent un programme d’entraînement physique en ligne via un site Web d’hébergement certifié de données de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
tolérance à l'exercice
Délai: 3 mois après l'inclusion
|
nombre de pas pendant un test pas à pas de 6 minutes
|
3 mois après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
tolérance à l'exercice
Délai: 6 mois et un an après l'inclusion
|
nombre de pas pendant un test pas à pas de 6 minutes
|
6 mois et un an après l'inclusion
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VQ-11
Délai: 3, 6 mois et 1 an après l'inclusion
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questionnaire, minimum = 11, maximum = 55 ; un score plus élevé signifie un résultat intéressant
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3, 6 mois et 1 an après l'inclusion
|
quantité d'activité physique
Délai: 3, 6 mois et 1 an après l'inclusion
|
interroger les patients sur leur quantité d'activité physique
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3, 6 mois et 1 an après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: william Heurtaux, MD, Clinique des Cèdres
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2020
Première publication (Réel)
28 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-102868-49
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .