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Téléréadaptation pour les patients souffrant d'insuffisance respiratoire chronique. (e-mouv)

21 novembre 2023 mis à jour par: SOS Oxygene Mediterranee

Avantages cliniques de la téléréadaptation chez les patients atteints d'insuffisance respiratoire chronique.

Il est largement décrit dans la littérature que l'entraînement physique améliore la tolérance à l'exercice, la qualité de vie, les symptômes, l'anxiété et la dépression des patients, quel que soit le lieu. Malgré les preuves accablantes des bienfaits de l’entraînement physique, seul un très faible pourcentage de personnes éligibles ont déjà suivi un programme. Des modes alternatifs d’entraînement physique sont nécessaires pour améliorer l’équité d’accès pour les patients atteints de maladies respiratoires chroniques. La téléréadaptation, qui utilise les technologies de l'information et de la communication pour fournir des services de formation physique à distance, peut donc être une solution.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

220

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Cornebarrieu, France, 31700
        • Recrutement
        • Cabinet de pneumologie Clinique des Cèdres
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Daniel Bajon, MD
        • Chercheur principal:
          • Odile Sizaret, MD
        • Chercheur principal:
          • Sylvain Droneau, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients de consultation médicale

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de maladies respiratoires chroniques
  • Patients souffrant de dyspnée ou d’intolérance à l’exercice.
  • Patients stables à domicile.
  • Patients sachant utiliser un ordinateur (après explications) et ayant une audition et une vision adéquates.
  • Recueil de la non objection du patient

Critère d'exclusion:

  • Espérance de vie <3 mois.
  • Contre-indication absolue à la pratique d'une activité physique
  • Hospitalisation pour exacerbation dans les deux mois précédant l'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
Patients respiratoires chroniques qui suivent un programme d'entraînement physique à domicile sous la supervision d'un coach en réadaptation.
Groupe Télé
Patients respiratoires chroniques qui suivent un programme d'entraînement physique à domicile en ligne.
Les patients suivent un programme d’entraînement physique en ligne via un site Web d’hébergement certifié de données de santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tolérance à l'exercice
Délai: 3 mois après l'inclusion
nombre de pas pendant un test pas à pas de 6 minutes
3 mois après l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tolérance à l'exercice
Délai: 6 mois et un an après l'inclusion
nombre de pas pendant un test pas à pas de 6 minutes
6 mois et un an après l'inclusion
VQ-11
Délai: 3, 6 mois et 1 an après l'inclusion
questionnaire, minimum = 11, maximum = 55 ; un score plus élevé signifie un résultat intéressant
3, 6 mois et 1 an après l'inclusion
quantité d'activité physique
Délai: 3, 6 mois et 1 an après l'inclusion
interroger les patients sur leur quantité d'activité physique
3, 6 mois et 1 an après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: william Heurtaux, MD, Clinique des Cèdres

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2020

Première publication (Réel)

28 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-102868-49

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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