- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04566523
TeleRehabilitacja dla pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową. (e-mouv)
21 listopada 2023 zaktualizowane przez: SOS Oxygene Mediterranee
Korzyści kliniczne telerehabilitacji u pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową.
W literaturze szeroko opisano, że trening fizyczny poprawia tolerancję wysiłku pacjentów, jakość życia, objawy, stany lękowe i depresję, niezależnie od lokalizacji.
Pomimo przytłaczających dowodów na korzyści płynące z treningu fizycznego, tylko bardzo niewielki procent kwalifikujących się osób kiedykolwiek ukończył taki program.
Aby poprawić równy dostęp dla pacjentów z przewlekłą chorobą układu oddechowego, potrzebne są alternatywne sposoby treningu fizycznego.
Odpowiedzią może więc być TeleRehabilitacja, wykorzystująca technologie informacyjno-komunikacyjne do świadczenia usług ćwiczeń na odległość.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
220
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: delphine delample, PhD
- Numer telefonu: +33612155648
- E-mail: d.delample@sosoxygene.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cornebarrieu, Francja, 31700
- Rekrutacyjny
- Cabinet de pneumologie Clinique des Cèdres
-
Kontakt:
- william Heurtaux, MD
- Numer telefonu: 05 62 13 32 01
- E-mail: william.heutaux@free.fr
-
Główny śledczy:
- Daniel Bajon, MD
-
Główny śledczy:
- Odile Sizaret, MD
-
Główny śledczy:
- Sylvain Droneau, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z konsultacji lekarskiej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z przewlekłą chorobą układu oddechowego
- Pacjenci z dusznością lub nietolerancją wysiłku fizycznego.
- Stabilni pacjenci w domu.
- Pacjenci, którzy potrafią obsługiwać komputer (po wyjaśnieniach) i mają odpowiedni słuch i wzrok.
- Zbiórka przy braku sprzeciwu pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Oczekiwana długość życia <3 miesiące.
- Bezwzględne przeciwwskazanie do podejmowania aktywności fizycznej
- Hospitalizacja z powodu zaostrzenia w ciągu dwóch miesięcy przed włączeniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci z przewlekłą chorobą układu oddechowego, którzy przechodzą program ćwiczeń fizycznych w domu pod nadzorem trenera rehabilitacji.
|
|
|
Grupa Tele
Pacjenci z przewlekłą chorobą układu oddechowego, którzy przechodzą internetowy program ćwiczeń fizycznych w domu.
|
Pacjenci przechodzą program ćwiczeń fizycznych online za pośrednictwem certyfikowanej strony internetowej zawierającej dane dotyczące zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tolerancja wysiłku
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu
|
liczba kroków podczas 6-minutowego testu krokowego
|
3 miesiące po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tolerancja wysiłku
Ramy czasowe: 6 miesięcy i rok po włączeniu
|
liczba kroków podczas 6-minutowego testu krokowego
|
6 miesięcy i rok po włączeniu
|
|
VQ-11
Ramy czasowe: 3, 6 miesięcy i 1 rok po włączeniu
|
kwestionariusz, Minimum = 11, maksimum = 55; wyższy wynik oznacza wynik warty uwagi
|
3, 6 miesięcy i 1 rok po włączeniu
|
|
ilość aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 3, 6 miesięcy i 1 rok po włączeniu
|
wypytywanie pacjentów o wielkość ich aktywności fizycznej
|
3, 6 miesięcy i 1 rok po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: william Heurtaux, MD, Clinique des Cèdres
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-102868-49
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na telerehabilitacja
-
Biruni UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzedwczesny poród noworodka | Opóźnienie silnika | Ryzykowne dzieckoTurcja (Türkiye)