- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04566523
Telerehabilitáció krónikus légzési elégtelenségben szenvedő betegek számára. (e-mouv)
2023. november 21. frissítette: SOS Oxygene Mediterranee
A telerehabilitáció klinikai előnyei krónikus légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél.
A szakirodalomban széles körben leírják, hogy a testedzés javítja a betegek terheléstűrő képességét, életminőségét, tüneteit, szorongását és depresszióját, helytől függetlenül.
Annak ellenére, hogy elsöprő bizonyítékok állnak rendelkezésre a testedzés előnyeiről, a jogosult embereknek csak nagyon kis százaléka végzett valaha is egy programot.
Alternatív edzési módokra van szükség a krónikus légúti betegségben szenvedő betegek egyenlő hozzáférésének javítása érdekében.
Tehát a TeleRehabilitáció, amely információs és kommunikációs technológiákat használ a távoktatási szolgáltatások nyújtására, válasz lehet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
220
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: delphine delample, PhD
- Telefonszám: +33612155648
- E-mail: d.delample@sosoxygene.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cornebarrieu, Franciaország, 31700
- Toborzás
- Cabinet de pneumologie Clinique des Cèdres
-
Kapcsolatba lépni:
- william Heurtaux, MD
- Telefonszám: 05 62 13 32 01
- E-mail: william.heutaux@free.fr
-
Kutatásvezető:
- Daniel Bajon, MD
-
Kutatásvezető:
- Odile Sizaret, MD
-
Kutatásvezető:
- Sylvain Droneau, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
betegek orvosi konzultációtól
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus légúti betegségben szenvedők
- Légszomjban vagy testmozgás intoleranciában szenvedő betegek.
- Stabil betegek otthon.
- Olyan betegek, akik tudnak számítógépet használni (magyarázat után), és megfelelő hallással és látással rendelkeznek.
- A beteg nem-kifogásának összegyűjtése
Kizárási kritériumok:
- Várható élettartam <3 hónap.
- A fizikai tevékenység végzésének abszolút ellenjavallata
- Kórházi kezelés exacerbáció miatt a felvételt megelőző két hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Ellenőrző csoport
Krónikus légúti betegek, akik otthoni edzésprogramon vesznek részt rehabilitációs edző felügyelete mellett.
|
|
Tele Csoport
Krónikus légúti betegek, akik otthoni edzésprogramon vesznek részt online.
|
A betegek online edzési programon vesznek részt egy hitelesített egészségügyi adatokkal foglalkozó webhelyen keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
gyakorlati tolerancia
Időkeret: 3 hónappal a felvétel után
|
lépések száma a 6 perces léptetőteszt során
|
3 hónappal a felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
gyakorlati tolerancia
Időkeret: 6 hónap és egy év a felvétel után
|
lépések száma a 6 perces léptetőteszt során
|
6 hónap és egy év a felvétel után
|
VQ-11
Időkeret: 3, 6 hónap és 1 év a felvétel után
|
kérdőív, minimum = 11, maximum = 55; magasabb pontszám értékes eredményt jelent
|
3, 6 hónap és 1 év a felvétel után
|
fizikai aktivitás mennyisége
Időkeret: 3, 6 hónap és 1 év a felvétel után
|
a betegek megkérdezése fizikai aktivitásuk mennyiségéről
|
3, 6 hónap és 1 év a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: william Heurtaux, MD, Clinique des Cèdres
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-102868-49
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .