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TeleRehabilitación para pacientes con insuficiencia respiratoria crónica. (e-mouv)

21 de noviembre de 2023 actualizado por: SOS Oxygene Mediterranee

Beneficios clínicos de la telerehabilitación en pacientes con insuficiencia respiratoria crónica.

Está ampliamente descrito en la literatura que el entrenamiento físico mejora la tolerancia al ejercicio, la calidad de vida, los síntomas, la ansiedad y la depresión de los pacientes, independientemente de su ubicación. A pesar de la abrumadora evidencia de los beneficios del entrenamiento físico, sólo un porcentaje muy pequeño de personas elegibles ha completado alguna vez un programa. Se necesitan modos alternativos de entrenamiento físico para mejorar la equidad de acceso para los pacientes con enfermedades respiratorias crónicas. Por lo tanto, la TeleRehabilitación, que utiliza tecnologías de la información y la comunicación para brindar servicios de entrenamiento físico a distancia, puede ser una respuesta.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

220

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Cornebarrieu, Francia, 31700
        • Reclutamiento
        • Cabinet de pneumologie Clinique des Cèdres
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Daniel Bajon, MD
        • Investigador principal:
          • Odile Sizaret, MD
        • Investigador principal:
          • Sylvain Droneau, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes de consulta medica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con enfermedades respiratorias cronicas
  • Pacientes con disnea o intolerancia al ejercicio.
  • Pacientes estables en casa.
  • Pacientes que puedan utilizar un ordenador (previas explicaciones) y que tengan audición y visión adecuadas.
  • Recogida de la no objeción del paciente.

Criterio de exclusión:

  • Esperanza de vida <3 meses.
  • Contraindicación absoluta para realizar actividad física.
  • Hospitalización por exacerbación en los dos meses anteriores a la inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
Pacientes respiratorios crónicos que se someten a un programa de entrenamiento físico en casa con la supervisión de un entrenador de rehabilitación.
Grupo tele
Pacientes respiratorios crónicos que se someten a un programa de entrenamiento físico en casa en línea.
Otro: telerehabilitación
Los pacientes se someten a un programa de entrenamiento físico en línea a través de un sitio web certificado con datos de salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tolerancia al ejercicio
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
número de pasos durante la prueba paso a paso de 6 minutos
3 meses después de la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tolerancia al ejercicio
Periodo de tiempo: 6 meses y un año después de la inclusión
número de pasos durante la prueba paso a paso de 6 minutos
6 meses y un año después de la inclusión
VQ-11
Periodo de tiempo: 3, 6 meses y 1 año después de la inclusión
cuestionario, Mínimo = 11, máximo = 55; una puntuación más alta significa un resultado que vale la pena
3, 6 meses y 1 año después de la inclusión
cantidad de actividad física
Periodo de tiempo: 3, 6 meses y 1 año después de la inclusión
Cuestionar a los pacientes sobre su cantidad de actividad física.
3, 6 meses y 1 año después de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

SOS Oxygene Mediterranee

Investigadores

  • Investigador principal: william Heurtaux, MD, Clinique des Cèdres

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-102868-49

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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