- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04566523
Telerehabilitatie voor patiënten met chronisch ademhalingsfalen. (e-mouv)
21 november 2023 bijgewerkt door: SOS Oxygene Mediterranee
Klinische voordelen van telerehabilitatie bij patiënten met chronisch ademhalingsfalen.
In de literatuur wordt uitgebreid beschreven dat bewegingstraining de inspanningstolerantie, de kwaliteit van leven, de symptomen, angst en depressie van patiënten verbetert, ongeacht de locatie.
Ondanks het overweldigende bewijs van de voordelen van bewegingstraining, heeft slechts een zeer klein percentage van de in aanmerking komende mensen ooit een programma voltooid.
Er zijn alternatieve vormen van bewegingstraining nodig om de toegang voor patiënten met chronische luchtwegaandoeningen te verbeteren.
TeleRehabilitatie, waarbij gebruik wordt gemaakt van informatie- en communicatietechnologieën om trainingsdiensten op afstand aan te bieden, kan dus een antwoord zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
220
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: delphine delample, PhD
- Telefoonnummer: +33612155648
- E-mail: d.delample@sosoxygene.com
Studie Locaties
-
-
-
Cornebarrieu, Frankrijk, 31700
- Werving
- Cabinet de pneumologie Clinique des Cèdres
-
Contact:
- william Heurtaux, MD
- Telefoonnummer: 05 62 13 32 01
- E-mail: william.heutaux@free.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Daniel Bajon, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Odile Sizaret, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Sylvain Droneau, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten uit medisch consult
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met chronische luchtwegaandoeningen
- Patiënten met kortademigheid of inspanningsintolerantie.
- Stabiele patiënten thuis.
- Patiënten die (na uitleg) een computer kunnen gebruiken en voldoende gehoor en zicht hebben.
- Verzameling van het geen bezwaar van de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Levensverwachting <3 maanden.
- Absolute contra-indicatie voor het uitvoeren van lichamelijke activiteit
- Ziekenhuisopname wegens exacerbatie in de twee maanden voorafgaand aan opname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
Chronische luchtwegpatiënten die thuis een oefenprogramma volgen onder begeleiding van een revalidatiecoach.
|
|
|
Telegroep
Chronische luchtwegpatiënten die online een thuistrainingsprogramma volgen.
|
Patiënten ondergaan een online oefentrainingsprogramma via een gecertificeerde website met gezondheidsgegevens.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
inspanningstolerantie
Tijdsspanne: 3 maanden na opname
|
aantal stappen tijdens een stappentest van 6 minuten
|
3 maanden na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
inspanningstolerantie
Tijdsspanne: 6 maanden en een jaar na opname
|
aantal stappen tijdens een stappentest van 6 minuten
|
6 maanden en een jaar na opname
|
|
VQ-11
Tijdsspanne: 3, 6 maanden en 1 jaar na opname
|
vragenlijst, Minimum = 11, maximum = 55; hogere score betekent resultaat waard
|
3, 6 maanden en 1 jaar na opname
|
|
hoeveelheid fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3, 6 maanden en 1 jaar na opname
|
patiënten ondervragen over hun hoeveelheid fysieke activiteit
|
3, 6 maanden en 1 jaar na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: william Heurtaux, MD, Clinique des Cèdres
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-102868-49
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .